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2025 ADA前瞻:中國創新藥的“破圈”與“突圍”

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繼AACR與ASCO之后,減重與代謝領域的年度盛會即將登場。

2025年第85屆美國糖尿病協會科學年會(ADA 2025)將于6月20日至23日,在芝加哥隆重召開。作為全球規模最大、最具影響力的糖尿病學術會議之一,本屆ADA大會將匯聚全球頂級代謝研究成果,超200場專題報告覆蓋糖尿病、肥胖、心腎代謝等熱點議題。

(1)新型降糖藥物的臨床數據:禮來、諾和諾德等巨頭將公布最新研究成果;

(2)糖尿病綜合管理:心血管風險控制、個體化治療目標和技術創新;

(3)中國創新藥:多家中國企業將展示自主研發成果,目前部分摘要已經放出,國內恒瑞、信達、華東、甘李、來凱、博瑞、歌禮等眾多中國創新藥公司將攜重磅研究登場。

其中,GLP-1類藥物的多靶點進化與減重治療新策略成為本屆大會的關鍵詞。伴隨全球肥胖干預從“體重數字”走向“健康質量”,藥企研發重心已悄然轉向:從GLP-1單一靶點,邁向多機制協同與長期療效兼顧的新階段。



已披露的部分摘要(持續更新中)

1.禮來“雙拳出擊”:Eloralintide與Bimagrumab

全球減重霸主禮來(Eli Lilly)繼續主導聚光燈:

胰淀素類似物 Eloralintide:在會前數據中顯示,12周即可帶來最高11.3%的體重下降,且副作用顯著低于傳統GLP-1藥物,僅10%患者出現腹瀉,8%出現嘔吐,體現良好的耐受性與減重潛力。

Bimagrumab將在6月22日的專場研討會中進行深度解讀。該療法通過ActRII機制實現“增肌減脂”,此次讀出的II期研究,將對比其與司美格魯肽聯合治療 vs 司美單藥的48周療效差異,驗證其“減重質量”優勢。禮來甚至為此召開專場投資者會議,關于Bimagrumab專題研討會包括5個主題演講、問答和小組討論。強調下一代減肥藥比拼的將不僅是體重下降,更是瘦得健康、瘦得持久。



此外,禮來展示的其他6款在研產品亦覆蓋口服GLP-1、周制劑胰島素、三重激動劑等熱門方向,全方位鎖定代謝賽道未來主戰場。

2.信達綜合管線多項臨床研究全面開花

信達生物將在ADA大會期間展示其核心產品GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽(Mazdutide)的多項研究成果,具體包括其首個糖尿病III期注冊臨床研究DREAMS-1的口頭報告:該研究顯示在初治T2DM人群中降糖效果顯著優于安慰劑,且展現出降低肝臟脂肪、血尿酸等綜合代謝獲益。

此外,信達還將展示瑪仕度肽的多項機制探索研究(由研究者自主發起)和下一代抗體偶聯多肽藥物IBI3030(PCSK9-GGG)臨床前研究。

3.甘李藥業博凡格魯肽與GZR4雙管齊下

甘李藥業將帶來GLP-1類藥物博凡格魯肽(GZR18)以及超長效胰島素GZR4的多項臨床研究數據:

  • 在中國成年2型糖尿病(T2DM)患者中評價博凡格魯肽(GZR18)注射安全性、耐受性、藥代動力學和有效性的Ib/IIa期臨床研究
  • 在中國成年T2DM患者中評價博凡格魯肽注射液和司美格魯肽(諾和泰)注射液療效和安全性的II期臨床研究
  • 在中國成年口服降糖藥控制不佳或口服降糖藥聯合基礎胰島素控制不佳的T2DM患者中比較每周一次GZR4注射液與每日一次德谷胰島素注射液的療效和安全性的II期臨床研究

甘李藥業開發的博凡格魯肽(研發代號:GZR18)注射液為每兩周注射一次的GLP-1RA,有望成為全球首個“雙周制劑”。數據顯示其減重、控糖效果對標甚至超越現有GLP-1產品,且安全性良好,已進入III期全球開發階段。

GZR4注射液則為每周一次注射的長效胰島素,能有效減少血糖波動,降低注射頻率,提升治療依從性。早期臨床研究結果表明,GZR4注射液在2型糖尿病患者中降低HbA1c與德谷胰島素相當或優于德谷胰島素。



4.來凱:首次公布LAE102的人體臨床數據

作為目前國產藥企中最受矚目的新靶點減肥藥開發者,來凱醫藥將在本屆ADA大會首度披露LAE102的人體臨床數據。該藥物為靶向ActRIIA的單克隆抗體,首個中國I期SAD研究顯示,單次用藥即可顯著升高激活素A水平,驗證其強效靶點抑制能力。

該產品也得到禮來的下注。禮來支持和加速在美國推進LAE102肥胖癥治療的臨床研究旨在通過與GLP-1聯用實現“減脂增肌”。同時來凱醫藥保留LAE102全球權益,待價而沽。

來凱圍繞ActRII通路的自主研發深入布局,LAE103(ActRIIB選擇性抗體)和LAE123(針對ActRIIA/IIB雙靶點抑制劑)均已進入IND支持性研究階段,深度布局ActRII路徑下的全管線開發,探索臨床用于肌肉及危重疾病領域的創新療法。

5.減肥藥賽道的“下一顆明星”
2024年,全球GLP-1藥物銷售額突破500億美元,2025年上半年,減肥藥賽道的全球交易規模已超246億美元,資本持續升溫。摩根士丹利預測,到2030年,全球肥胖市場規模將高達770億美元。

這一輪減肥藥“黃金時代”的背后,市場關注焦點正在從“體重下降”延伸至“健康質量”。GLP-1不是終點,而是起點。減重與代謝干預正走向多靶點協同、長期健康管理的新范式。

對國內藥企而言,ADA大會不僅是展示硬核創新力的窗口,更是爭奪全球代謝話語權的重要關口。GLP-1賽道的資本熱度未退,MNC重金下注的背后,正是對“下一個爆款機制”的搶籌預判。

研發進度領先、減重數據亮眼、具備國際合作潛力的本土力量——如華東、恒瑞、信達、歌禮、博瑞、甘李等,正站上出海與BD的雙重風口。下一個被全球盯上的減肥藥“香餑餑”,會是哪個中國玩家?讓我們拭目以待。


2025年H1減肥領域全球交易|來源:藥研網團隊搜集整理




參考資料:

1.https://professional.diabetes.org/scientific-sessions

2.https://mp.weixin.qq.com/s/LrLF7MF_ftZJys7UYASkWA

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