這是達醫曉護的第5539篇文章
2025年3月12日,國家醫保局、人力資源社會保障部 國家衛生健康委 國家藥監局聯合發布了一份重要通知,《關于加強藥品追溯碼在醫療保障和工傷保險領域采集應用的通知》。這份文件聚焦一個看似微小卻至關重要的技術——藥品追溯碼。它究竟是何方神圣?這項新政策又將如何影響你我手中的每一盒藥?
一、 藥品追溯碼:每一盒藥的“專屬身份證”
藥品追溯碼是實現藥品“一物一碼、物碼同追”的必要前提和重要基礎,用于唯一標識藥品各級銷售包裝單元的代碼,由一系列數字、字母和(或)符號組成。
想象一下,你手中的藥盒或最小銷售包裝上,印著一個獨特的條形碼或二維碼。這就是藥品追溯碼!它相當于這盒藥的“身份證”,具有唯一性。
以上圖片來自于《藥品追溯碼標識規范》
經掃碼可顯示以下關鍵信息:
以上圖片來自于《藥品追溯消費者查詢結果顯示規范》
通過掃碼,可以追蹤這盒藥從生產、出廠、流通(包括各級批發商、配送商)、直到最終被藥店或醫院采購、配售的全過程,可謂全程追蹤。
二、應掃盡掃,嚴把追溯關
1.藥企/配送商“賦碼”供藥
藥品上市許可持有人(含境外藥品上市許可持有人指定的境內責任人)和生產企業應按照藥品監督管理部門相關規定和信息化標準要求對各級銷售包裝單元賦碼,并做好各級銷售包裝單元藥品追溯碼之間的關聯,保證藥品追溯碼的準確性、唯一性,于藥品正式商業上市時實現賦碼銷售。提供清晰、完整、有效的藥品追溯碼信息。這是藥品進入醫保采購系統的“入場券”。
2.采購平臺“驗碼”入庫
醫保定點醫藥機構要準確采集、核驗藥品追溯碼并上傳至全國統一的醫保信息平臺和藥品上市許可持有人的藥品追溯系統(中藥飲片、中藥配方顆粒、院內制劑、必須拆零發放的藥品以及零散注射針劑等除外)。也就是說,定點醫藥機構通過國家或地方的藥品采購平臺下單、接收藥品時,采購平臺系統需要驗證這些追溯碼的有效性和關聯關系。確保采購的每一盒藥都具備合法的“身份證”,且信息真實、準確、可追溯。
3.醫保基金支付的重要依據
有效且合規的藥品追溯信息,將成為醫保基金結算支付的重要依據和憑證。這意味著,沒有合格追溯碼或信息不符的藥品,可能難以獲得醫保結算。原則上,2025年7月1日起,銷售環節按要求掃碼后方可進行醫保基金結算,對此前已采購的無追溯碼藥品,列入“無碼庫”管理,暫可進行醫保結算。2026年1月1日起,所有醫藥機構都要實現藥品追溯碼全量采集上傳。
三、保障用藥安全、基金安全
把追溯碼的關口前移到采購環節,是國家治理能力和對人民健康負責的深刻體現,帶來的好處實實在在:
源頭阻擊假藥、劣藥、回流藥等在進入定點醫藥機構采購系統時就被攔截在門外,大大壓縮其生存空間,讓老百姓買藥更安心。
保障“救命藥”供應
一旦出現藥品短缺或質量問題,通過追溯系統能極速精準定位問題批次藥品流向,快速召回,同時高效調配合格藥品,保障救命藥不斷供。
守護“救命錢”安全
通過追溯碼驗證藥品真實性和流向,能有效防范醫保基金被“套保騙保”,確保寶貴的醫保資金真正用在刀刃上。
提升效率,透明監管
采購、驗收、結算全程數字化、透明化,減少人工操作錯誤和漏洞,極大提升藥品供應鏈效率和政府監管效能。
四、 行動起來,做個“掃碼識藥”的明白人
國家在制度和技術層面為我們筑起藥品安全的防線,我們每個人也應提升安全用藥意識:
養成“掃碼”習慣:拿到藥品,尤其是新藥、貴重藥或來源存疑的藥,先掃一掃追溯碼查一查。可使用國家醫保局微信公眾號或國家醫保服務平臺APP驗碼,也可到支付寶“碼上放心”模塊進行查詢。核對關鍵信息:掃碼結果要與藥盒上印刷的藥品名稱、批號、有效期、生產企業等信息一致。如有不符,立即警惕。此外,查詢到非本人購買的銷售信息,及時向定點醫藥機構或者醫保部門反映。
國家醫保局推動在藥品采購環節強制應用追溯碼,銷售環節需按要求掃碼后,方可進行醫保基金結算,是守護人民群眾用藥安全“最初一公里”的關鍵舉措。這枚小小的“身份證”,串聯起從生產到采購的完整鏈條,為打擊假藥、保障供應、管好醫保基金構建了強大的數字化基石。政策的最終落地,將使我們手中的每一片藥都更加安全、透明、可追溯,為“健康中國”建設增添堅實的保障。讓我們共同期待并積極參與這一重要進程!
作者:上海邦信陽律師事務所
合伙人律師 鄭峻
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