《港灣商業(yè)觀察》施子夫 王璐

在去年12月初首次遞表港交所主板沖刺IPO失敗后，廣州銀諾醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱，銀諾醫(yī)藥）日前二度繼續(xù)遞表，保薦機構(gòu)為中信證券和中金公司。

公開資料顯示，銀諾醫(yī)藥曾于2022年12月與中信證券訂立A股上市輔導(dǎo)協(xié)議，而最終并未提交A股上市申請。

二度遞表港交所，可以看出公司對于資本化的重視與渴求。這一次，公司能夠得償所愿嗎？

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行業(yè)高增長，產(chǎn)品今年1月獲批

招股書及天眼查顯示，銀諾醫(yī)藥成立于2004年12月，公司核心業(yè)務(wù)模式為發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化糖尿病及其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法，已建立了針對糖尿病和其他代謝性疾病的候選藥物管線。公司管線目前包括正在研發(fā)用于治療肥胖和超重及代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎(MASH)的核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕），以及五款處于臨床前階段的候選藥物。于2025年1月在中國成功獲得用于治療2型糖尿病(T2D)的依蘇帕格魯肽α的監(jiān)管批準。

顯而易見，銀諾醫(yī)藥所處的藥物賽道是近年來最熱門的減肥領(lǐng)域，尤其是在司美格魯肽等熱門產(chǎn)品的帶動下，成為不少同行激烈競爭的重中之重。

招股書引述弗若斯特沙利文的資料，2024年全球和中國的肥胖或超重患病人數(shù)分別達到26.125億人和6.405億人。中國肥胖或超重藥物市場目前處于起步階段，2024年僅達到42億元人民幣，而同年全球為169億美元。自2024年至2028年，全球和中國的肥胖或超重藥物市場預(yù)期將分別以21.5%和50.8%的年復(fù)合增長率快速增長，市場潛力巨大。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，在治療肥胖或超重領(lǐng)域，全球GLP-1藥物市場預(yù)期將從2024年的147億美元增加至2028年的338億美元，年復(fù)合增長率為23.2%，而在治療肥胖或超重領(lǐng)域，中國GLP-1藥物市場預(yù)期將從2024年的4億元增加至2028年的207億元，年復(fù)合增長率為171.2%。

銀諾醫(yī)藥表示，核心產(chǎn)品正在市場上與其他類似的GLP-1受體激動劑獲批藥物及管線候選藥物競爭。公司獲批在中國商業(yè)化僅用于治療T2D的核心產(chǎn)品，并正在進行用于治療肥胖和超重的核心產(chǎn)品IIb/III期臨床試驗。用于治療MASH的核心產(chǎn)品已獲得FDA和NMPA認證批準，但尚未開始該適應(yīng)癥的臨床試驗。

“我們的核心產(chǎn)品是一種通過我們的重組融合蛋白平臺開發(fā)的GLP-1受體激動劑。GLP-1療法已證明其綜合臨床獲益。除有效且依賴葡萄糖控制血糖水平外，GLP-1療法有助于控制體重，并對心血管系統(tǒng)、肝臟、腎臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)有顯著的益處。”

然而，與競爭對手已上市的GLP-1產(chǎn)品相比，依蘇帕格魯肽α顯示出令人鼓舞的競爭優(yōu)勢。依蘇帕格魯肽α起效快、療效強且持久。在三期臨床試驗中，經(jīng)過前4周的治療，接受依蘇帕格魯肽α單藥治療(3.0mg)的T2D患者的糖化血紅蛋白(HbA1c)水平降低了1.1%。依蘇帕格魯肽α展現(xiàn)出卓越的降糖效果。在一項隨機雙盲安慰劑對照III期臨床試驗中，1.0mg和3.0mg劑量的依蘇帕格魯肽α單藥治療在第24周時使HbA1c分別較基線顯著降低1.7%和2.2%，具有統(tǒng)計學(xué)和臨床意義。此外，依蘇帕格魯肽α在治療T2D患者方面展現(xiàn)出持續(xù)療效。其可改善T2D患者的胰島細胞功能并實現(xiàn)糖尿病緩解。

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競爭極為激烈，直面司美格魯肽

依蘇帕格魯肽α亦表現(xiàn)出顯著較長平均半衰期，為204小時。根據(jù)藥品資料標簽，司美格魯肽、度拉糖肽及替爾泊肽的平均半衰期分別為168小時、112小時及120小時。依蘇帕格魯肽α延長的長效作用可能改善患者對長期疾病管理的依從性。依蘇帕格魯肽α的長效作用可能使給藥頻率降低。

著名經(jīng)濟學(xué)家宋清輝指出，從招股書核心產(chǎn)品披露來看，銀諾醫(yī)藥有機會在減肥藥領(lǐng)域展開競爭，最終商業(yè)化和口碑是否符合預(yù)期，還需要進一步觀察。總體而言，無論當下，還是未來數(shù)年，減肥藥領(lǐng)域可以預(yù)期仍將保持高增長態(tài)勢，且行業(yè)競爭與洗牌也更加激烈。

據(jù)了解，目前市場有五種獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準用于成年原發(fā)性肥胖癥患者減重治療的藥物，分別是奧利司他、利拉魯肽、貝那魯肽、司美格魯肽及替爾泊肽。

2024年11月17日，諾和諾宣布，全球首個且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1)周制劑諾和盈正式在中國上市。

2024年12月20日，石藥集團(01093.HK)宣布，集團開發(fā)的GLP-1受體激動劑司美格魯肽長效注射液(SYH9017)已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗。

2024年12月31日，國家藥監(jiān)局藥品通知件送達信息顯示：九源基因2款司美格魯肽注射液申報未獲批準。據(jù)不完全統(tǒng)計，國內(nèi)已有超過20家企業(yè)布局研發(fā)司美格魯肽生物類似藥。

銀諾醫(yī)藥最終能否在激烈的競爭格局中分一杯羹？其難度也可想而知。招股書披露，截至最后實際可行日期，全球（包括中國）共有11種GLP-1受體激動劑藥物獲批用于治療糖尿病，其中4種為人源長效GLP-1受體激動劑。于2024年，該三種人源長效GLP-1受體激動劑，即度拉糖肽、司美格魯肽和替爾泊肽的市場占有率，占全球GLP-1糖尿病藥物市場的83%。

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兩年虧9億，遞表前有股東折價退出

財務(wù)數(shù)據(jù)層面，2023年和2024年（報告期內(nèi)），公司實現(xiàn)其他收入及收益分別為1684.9萬元、2005.5萬元。公司表示，其他收入包括分類為按公允價值計入損益的金融資產(chǎn)的其他投資的投資收入，指往績記錄期間購買中國國內(nèi)銀行發(fā)行的理財產(chǎn)品的已變現(xiàn)收益；銀行利息收入，包括銀行存款利息收入；政府補貼，主要指地方政府為鼓勵公司進行研發(fā)活動而提供的補貼。

報告期內(nèi)，公司研發(fā)開支分別為4.92億元、1.03億元，其中，核心產(chǎn)品怡諾輕的研發(fā)開支分別為3.76億元、9810萬元，占據(jù)了同期總研發(fā)開支的76.4%、95.7%。

同時，公司行政開支分別為2.56億元、8446萬元。報告期內(nèi)，公司尚未從產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收入。于2023年及2024年，虧損分別為7.33億元及1.75億元，絕大部分的經(jīng)營虧損乃由往績記錄期間的研發(fā)開支及行政開支所致。

此外，公司期內(nèi)經(jīng)營活動所產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-1.65億元、-1.63億元，年末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物分別為1.58億元、5.27億元。公司計劃通過擴大商業(yè)化產(chǎn)生可持續(xù)現(xiàn)金來改善經(jīng)營現(xiàn)金凈流出狀況，同時保持嚴格的成本管理。

針對此次募資用途，銀諾醫(yī)藥表示，將用于正在進行及計劃中的臨床試驗以及核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α的計劃商業(yè)上市，以及補充營運資金及其他一般用途。

值得一提的是，在銀諾醫(yī)藥遞表前夕，部分IPO前投資者選擇折價轉(zhuǎn)讓手中持有的公司股權(quán)。招股書披露，上海諾臨、洪泰投資于2024年7月將其持有的銀諾醫(yī)藥156.44萬股、551.62萬股股份轉(zhuǎn)讓給蘇州龍遨，股權(quán)轉(zhuǎn)讓價格為6.92元/股，顯著低于2024年1月增資價格的11.06元/股。

天眼查顯示，截至6月19日，銀諾醫(yī)藥有10條司法案件，其中90%的案件身份為被告，60%的案件案由為退伙糾紛，2024年8月和9月，李某分別兩次因退伙糾紛起訴公司，受理法院為上海市浦東新區(qū)人民法院。（港灣財經(jīng)出品）