6月18日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網顯示，瑞迪奧的锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環RGD肽注射液（99mTc-3PRGD2）和注射用甲苯磺酸鈉煙酰胺腙聚乙二醇雙環RGD肽擬納入優先審評。

99mTc-3PRGD2是由北京吉倫泰醫藥有限公司旗下的佛山瑞迪奧醫藥有限公司（以下簡稱“瑞迪奧”）自主研發的我國首個核醫學1類創新藥，也是全球第一個用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑。

99mTc-3PRGD2是放射性診斷藥物，靶向整合素αvβ3陽性腫瘤，采用SPECT(/CT)顯像，主要用于胸部腫瘤等顯像，包括肺部原發腫瘤及轉移的診斷、鑒別及評估。注射用甲苯磺酸鈉煙酰胺腙聚乙二醇雙環RGD肽用于制備99mTc-3PRGD2。

之所以診斷核醫學更成熟，在于核醫學的特點，能夠讓人從更微觀的分子水平觀察人體。目前，核藥診斷的市場規模遠大于核藥治療。

據沙利文預期，2021年至2025年期間，中國顯像診斷和治療用放射性藥物市場規模將達到32.4%的年復合增長率，到2030年將進一步擴大至260億元人民幣。

市場方面，臨床應用除了用于癌癥診療，目前主要應用診斷及治療的疾病包括冠心病、前列腺癌、神經內分泌瘤等。值得一提的是，近年來，放射性藥物在阿爾茲海默癥診斷中的應用越來越受到重視。例如，通過PET測量血漿和腦脊液中的淀粉樣蛋白和Tau蛋白可以用來診斷阿爾茲海默癥，侵入性低、靈敏度高。

2024年，諾華的Pluvicto銷售額突破13.92億美元。禮來、拜耳、阿斯利康、默沙東、強生等巨頭在核藥領域均有布局。

由于較高的進入壁壘及準入門檻，中國核藥企業形成以遠大醫藥、東誠藥業、中國同輻三大企領先的格局。

遠大醫藥：自研+并購雙線布局，劍指核藥出海；東誠藥業形成"篩查-診斷-治療"全鏈條，旗下177Lu-DOTATATE等腫瘤治療藥物進入放量期；中國同輻背靠中核集團，2024年上半年營收達28.1億元創歷史新高，國內首條無載體镥-177生產線投產打破進口壟斷，推動核素成本下降30%。

此外，恒瑞醫藥于2020年11月成立了全資子公司天津恒瑞已布局4款核藥管線；云南白藥有一款用于前列腺癌診斷的創新核藥獲批臨床，正式殺入核藥賽道。

核藥領域新興力量也不容小覷，例如先通醫藥作為中國核藥領域融資最多的企業，已擁有超20款極具競爭力的放射性藥物在研管線，覆蓋神經、心血管、腫瘤三大領域；包括智核生物、輻聯醫藥、核欣醫藥等新銳核藥企業，也完成了大大小小的融資，成為備受矚目的行業新星。

新浪醫藥綜合

專訪/內容合作 ：阿杰 13051235100

商 務 合 作 ：楊小雨 15210041717