消化潰瘍已成為臨床常見病,相關藥物的需求量正在不斷上升,然而受到集采降價的連番重創,治療與胃酸分泌相關疾病的藥物市場“五連跌”,2024年僅剩不到260億元。2025年至今陸續有53個新產品獲批,而備戰第十一批集采的產品也升至6個,新一輪市場“混戰”如箭在弦。公立醫院終端、公立基層醫療終端兩大品牌榜單出爐,麗珠、羅欣分別奪冠,揚子江、方盛、青峰新晉TOP20品牌。
87億大品種隕落了,6個熱銷產品備戰第十一批集采
2020年起,國家集采逐步向治療與胃酸分泌相關疾病的藥物市場“下刀”,多個超10億大品種“慘遭屠戮”,百億市場整體規模也在逐步縮水。
表1:前十批集采已中標的治療與胃酸分泌相關疾病的藥物
注:銷售額低于1億元用*表示
來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
“有人起高樓,有人樓塌了”,奧美拉唑腸溶膠囊、艾司奧美拉唑鎂腸溶片、注射用泮托拉唑鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用蘭索拉唑、注射用奧美拉唑鈉這6個昔日超10億大品種,經歷集采后到2024年僅剩億元級別。
其中,縮水最多的是注射用泮托拉唑鈉,該產品2016年曾達到峰值87億元以上,隨后出現下滑態勢,2019年跌至66億元水平,2021年納入集采當年也有接近20億元的銷售額,隨著集采影響持續擴大,2024年僅剩5.4億元。
而艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊則是被集采帶飛的特例之一,該產品在2020年首次在國內面世,廣東東陽光藥業為國內首仿+首家過評。2021年2月第四批集采將其納入,廣東東陽光藥業、正大天晴藥業集團、石藥歐意藥業3家企業中標。2021年該產品在中國公立醫療機構終端的銷售額一舉突破2.4億元,隨后持續增長91.44%、25.89%、12.01%,2024年銷售額漲至6.7億元,3家中標企業已成為該產品TOP3企業,合計市場份額超過98%,可見集采助力也可以相當勇猛。
表2:目前競爭企業≥7家(原研+過評)的治療與胃酸分泌相關疾病的藥物
注:標紅為原研企業,統計截至2025年6月15日
來源:米內網中國上市藥品(MID)數據庫
6個產品目前競爭企業在7家及以上,其中法莫替丁注射液(5億+)、富馬酸伏諾拉生片(7億+)、瑞巴派特片(8億+)、西甲硅油乳劑(4億+)分別是治療與胃酸分泌相關疾病的藥物市場的TOP19、TOP13、TOP11、TOP21產品。
90多家藥企集團(二級)蓄勢待發,福安藥業、辰欣藥業等6家集團有兩個產品備戰,石家莊四藥、人福醫藥、齊魯制藥、魯南制藥、科倫藥業等85家集團有1個產品備戰,集中度不算太高,最終還是靠企業各顯神通。
麗珠、羅欣領跑TOP20品牌,揚子江、方盛、青峰新上榜
細分終端,公立醫院終端(城市公立醫院+縣級公立醫院)2024年治療與胃酸分泌相關疾病的藥物銷售額跌至225億元,降幅在7.41%,其中質子泵抑制劑降幅超過10%、H2-受體阻滯劑降幅超過9%。
表3:2024年中國公立醫院終端治療與胃酸分泌相關疾病的藥物TOP20品牌(單位:億元)
來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
麗珠集團麗珠制藥的注射用艾普拉唑鈉和艾普拉唑腸溶片繼續占領TOP1、TOP2品牌寶座,2024年在中國公立醫院終端的銷售額均超過10億元。
兩大品牌首次沖上TOP20榜單:德國柏林化學的西甲硅油乳劑2021-2024年連續增長了69.71%、28.61%、12.73%、8.12%,品牌排名從2021年的TOP36一路飛升至2024年的TOP17;青峰醫藥旗下江西山香藥業的艾司奧美拉唑鎂腸溶片2020年獲批上市,2021-2024年連續增長了47374.87%、96.57%、14.98%、9.57%,品牌排名從2022年的TOP27一路飛升至2024年的TOP20。
公立基層醫療終端(城市社區中心+鄉鎮衛生院)2024年治療與胃酸分泌相關疾病的藥物銷售額跌至34億元,降幅在7.60%,比公立醫院終端的情況更為嚴峻,其中質子泵抑制劑、H2-受體阻滯劑的降幅均超過10%。
表4:2024年中國公立基層醫療終端治療與胃酸分泌相關疾病的藥物TOP20品牌(單位:億元)
注:銷售額低于1億元用*表示
來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
4大品牌銷售額超過1億元:山東羅欣藥業集團的奧美拉唑腸溶膠囊首次登上榜首,2024年銷售額保持在1.6億元水平;成都倍特藥業的鹽酸雷尼替丁注射液2024年銷售額達1.5億元,品牌排名上升1位至TOP2;上海現代制藥旗下現代哈森(商丘)藥業的鹽酸雷尼替丁注射液、濟川藥業集團的雷貝拉唑鈉腸溶膠囊2024年銷售額均超過1.4億元。
4個品牌首次沖進TOP20榜單:昆明積大制藥的硫糖鋁混懸凝膠2021-2024年連續增長了27.28%、4.19%、25.32%、30.94%,品牌排名從2021年的TOP42一路飛升至2024年的TOP14;遂成藥業的鹽酸雷尼替丁注射液2021-2024年連續增長了364.40%、21.81%、51.79%、7.37%,品牌排名從2022年的TOP47一路飛升至2024年的TOP18;揚子江四川海蓉藥業的蘭索拉唑腸溶片2023-2024年連續增長了7.51%、5.95%,品牌排名從2023年的TOP26躍升至2024年的TOP19;湖南方盛制藥的奧美拉唑腸溶片2022-2024年連續增長了891.11%、5.39%、12.45%,品牌排名從2022年的TOP37一路飛升至2024年的TOP20。
市場首次跌破260億,53個新品“谷底撈金”
在中國公立醫療機構終端(城市公立醫院+縣級公立醫院+城市社區中心+鄉鎮衛生院),治療與胃酸分泌相關疾病的藥物在2013-2019年保持穩步增長,2019年峰值為425億元。2020年1月第二批國家集中帶量采購啟動,鋁碳酸鎂咀嚼片成為首個納入集采的治療與胃酸分泌相關疾病的藥物,從此這個熱銷百億市場開始走下坡路。
圖1:中國公立醫療機構終端治療與胃酸分泌相關疾病的藥物銷售情況(單位:萬元)
來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
2020年第二批和第三批集采共納入3個產品,2021年第四批和第五批集采共納入6個產品,2022年第七批集采納入1個產品,2023年第九批集采納入4個產品,2024年第十批集采納入1個產品,2025年即將啟動的第十一批集采已有6個產品備戰……國家集采持續攪局治療與胃酸分泌相關疾病的藥物市場,該類藥物的銷售額從2020年開始“五連跌”,到了2024年跌至259.6億元,是近12年新低。
然而,隨著消化潰瘍的發病率持續上升,相關藥物的需求量也在不斷增加,依然吸引到了眾多藥企加碼布局,或者成為市場新的掘金者。
表5:2025年至今獲批的治療與胃酸分泌相關疾病的藥物新產品
來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫
截至2025年6月15日,今年以來已累計有53個治療與胃酸分泌相關疾病的藥物新產品獲批上市(按產品名+企業統計),均為仿制藥,法莫替丁注射液和富馬酸伏諾拉生片成為了熱門產品,獲批企業分別達到了13家、12家。
同時,市場也迎來了新一批掘金者,成都欣捷高新、云南先施藥業、湖南先施制藥、江西施美藥業、北京北陸藥業、廣州新濟藥業、湖南銀澤華浩生物科技、江蘇中邦制藥、湖北邦澤醫藥、成都歸合科技、成都米子生物醫藥科技、海南慧通生物醫藥科技、蘇州朗易生物醫藥研究、呋歐醫藥14家藥企是首次有治療與胃酸分泌相關疾病的藥物獲批。
資料來源:米內網數據庫
注:米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》,統計范圍是:中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院,不含民營醫院、私人診所、村衛生室;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至6月15日,如有疏漏,歡迎指正!
轉自:米內網
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