特約作者 | 張自然博士

責任編輯 | 相宜

昨日，《第十一批國采藥品清單》（下文簡稱《清單》）在業內流傳，第十一批國采真的來了。

01

劑型：注射劑最多

第11批國采擬采購75個品種，共涉及7大劑型。與第5～10批一樣，注射劑仍是大頭，共33個注射劑，占了44%。除32個口服常釋劑型外，還包括口服液體劑4個，緩釋控釋劑型和吸入劑各2個，顆粒劑和貼劑各1個。（詳見下圖）

02

競爭：頭孢唑肟最激烈

距第十批開標（2024.12.12）已過了半年之久，期間已積累了很多已過評的品種，所以第11批擬國采的這75個品種，也都已滿足了7+0格局，與第十批國采相同。

其中，競爭最激烈的是頭孢唑肟注射劑，也是唯一超過40家的品種，含原研在內已達41家，創歷史之最，此前國采競爭企業最多的是第十批的間苯三酚注射劑和西格列汀口服常釋劑型，分別為36家、35家。

其次是二羥丙茶堿和法莫替丁兩個注射劑，都有37家；

20～30家的有8個品種，即地氯雷他定和達格列凈都有28家，沙庫巴曲纈沙坦27家，美索巴莫注射劑22家、氯諾昔康注射劑21家，腺苷鉆胺、伏諾拉生和二甲雙胍恩格列凈各20家；

15～20家的有14個品種，10～15家的有12個品種。（詳見下圖）

03

銷售額：頭孢唑肟最大

據不完全統計，在擬納入第11批國采的75個品種中，銷售額較大的仍多是注射劑（如下圖中的▲所示）。

2024年，在全國公立醫療機構，銷售額最大的是頭孢唑肟注射劑，賣了42億元，也是唯一超過40億元的品種。頭孢唑肟不但規模最大，而且競爭企業數最多，又是注射劑，必將成為第11批競爭的焦點。

30～40億元的有2個品種，即沙庫巴曲纈沙坦38億元、麥考酚鈉34億元；

20～30億元的有4個品種，即曲普瑞林注射劑(0.1mg) （26億元）、奧拉帕利（24億元）、亞胺培南西司他丁注射劑（23億元）、萬古霉素注射劑（20億元）；

10～20億元的有6個品種，即苯唑西林注射劑（17億元）、碘普羅胺注射劑（16億元）、頭孢他啶阿維巴坦注射劑（13億元）、尼達尼布（12億元）、復方醋酸鈉林格注射劑（11億元）、普伐他汀（11億元）。（詳見下圖）

04

市場份額：5個原研藥獨霸市場

據不完全統計，擬納入第11批國采的75個品種，涉及原研藥47個，占了近2/3（63%）。

以2024年在全國公立醫療機構的銷售情況為例，有7個原研藥獨占市場，即羅沙司他和伏諾拉生分別由琺博進和武田獨占市場，二甲雙胍恩格列凈和奧拉帕利都由阿斯利康獨占，阿格列汀、碘普羅胺和沙庫巴曲纈沙坦分別由武田、拜耳和諾華獨霸市場。

市場份額＞90%的原研藥有9個，即艾多沙班（第一三共占97%）、阿伐曲泊帕（AkaRx占96%）、麥考酚鈉（諾華占95%）、達格列凈（阿斯利康占94%）、多巴絲肼（羅氏占94%）、西曲瑞克（默克占92%）、地諾孕素（Jenapharm占91%）、艾曲泊帕乙醇胺（諾華占91%）、阿糖胞苷（輝瑞占91%）；

市場份額80～90%的有2個，70～80%的有7個，60～70%的有5個。（詳見下圖）

和第十批國采相比，相同點都是間隔時間長，品種數量多，競爭格局7+0，單品體量都較小，原研仍將棄權，第十批國采前后，外企已相繼轉讓原研藥銷售權。

與第10批國采不同點將是，第11批降價幅度將不會太大，小品種、新品種明確不會集采，將向大企業傾斜，這在網傳的《進一步優化藥品集采政策的方案》中都已有體現。

注：上述品種并非定稿，尤其其中的14個品種還正在由專家論證，最終以官方口徑為準。歡迎轉載！但在轉載或引用本文圖片時，除公眾號外，還請標明作者。謝謝！

內容溝通：鄭瑤（13810174402）