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■來源 | 新京報

6月17日-18日，國家藥典委公示了11項國家中藥飲片炮制規范草案，分別對11種中藥飲片在炮制、性狀、貯藏方面進行了明確規范。新京報記者注意到，今年以來，中藥飲片質量問題頻出。多地藥品抽檢信息顯示，中藥飲片成為藥品抽檢不合格的“重災區”。

11項國家炮制規范草案公示

國家藥典委最新公示的11項國家中藥飲片炮制規范草案，涉及半邊蓮、紫蘇葉、北沙參、廣藿香、益母草、高良姜、熟地黃、石菖蒲、荊芥、茜草炭、茜草等，分別在炮制、性狀、貯藏方面進行了明確規范。

以半邊蓮為例，炮制規范草案明確介紹了其炮制方法，“取藥材，去除雜質，槍水洗凈、切段，干燥，篩去碎屑”；其性狀為“本品呈不規則的段。根及根莖細小，表面淡棕黃色或黃色。莖細，無毛，節明顯。葉無毛，無柄，葉片多皺縮、綠褐色，狹披針形，橢圓狀披針形或線形，全緣或邊緣具舒而淺的齒，頂部有明顯的齒。氣特異，味甘而辛”；貯藏“置干燥處”。

此前，6月6日，甘肅省藥監局也發布了《關于發布沉香曲等4個甘肅省中藥炮制規范的公告》，涉及品種為沉香曲、霧水葛、薄樹芝和靈芝孢子粉，自發布之日起實施。甘肅省藥監局對上述四款中藥飲片的炮制，從炮制、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測定、性味與歸經、功能與主治、用法用量、貯藏等進行了詳細規范，從地方層面為中藥飲片質量管控助力。

多地通報中藥飲片抽檢不合格

新京報記者注意到，今年以來，多地藥監局發布藥品質量抽檢通告，其中，中藥飲片抽檢不合格的現象屢見不鮮。

山西省藥監局發布的藥品質量抽檢通告（2025年第1期）顯示，有6批次中藥飲片抽檢不合格，涉及骨碎補、白芍、麩炒山藥、金銀花、龍眼肉等中藥飲片，所涉標示生產企業不乏知名企業，如國藥健康亳州藥業有限公司、安徽友方中藥飲片有限公司。

6月4日，山西省藥監局發布藥品質量抽檢通告（2025年第2期），有10批次藥品抽檢不合格，涉及款冬花（性狀、含量測定）、鉤藤（性狀）、浙貝母（性狀）、決明子（含量測定）、牡丹皮（浸出物、含量測定）、白芍（檢查二氧化硫殘留量）、金銀花（含量測定）、全蝎（性狀）、山藥（性狀）、獨活（含量測定），均為中藥飲片。涉及的生產企業包括安徽納百川中藥科技有限公司、四川自強中藥有限公司、河南尚華堂藥業股份有限公司、廣東港韓藥業有限公司。

江西省藥監局今年以來也發布了4期藥品抽檢信息公告。6月9日最新發布的藥品抽檢信息顯示，18批產品不符合規定，其中包括11批次不合格中藥材和飲片，涉及白芷、馬勃、凈山楂（2批次）、百部、炒僵蠶（2批次）、僵蠶、北柴胡、吳茱萸、生地黃。不合格項目為：性狀、顯微鑒別、液相色譜、雜質、總灰分、酸不溶性灰分、水分、微生物限度、溶出度等。涉及的生產企業包括安徽三源堂國藥有限公司、安徽省萬生中藥飲片有限公司、安國市仁德興藥材有限公司、安徽藥知源中藥飲片有限公司、廣東港韓藥業有限公司。

此外，今年5月26日，安徽省藥監局披露，因違規生產劣質中藥飲片，安徽省百萃金方藥業有限公司收到大額罰單。行政處罰信息顯示，因生產銷售劣藥炒酸棗仁，該公司被罰沒311.31萬元。安徽省藥監局官網查詢顯示，安徽省百萃金方藥業有限公司有多條被處罰記錄。此前，該公司因生產銷售劣藥郁李仁、筋骨草、蜜款冬花，先后被罰款16萬元、23萬元、34萬元。

專家：劣藥頻現源于檢測能力提高等因素

“企業因生產劣質中藥飲片被罰，這反映了藥品監管部門對中藥飲片質量的嚴格監管和打擊力度。”中國中藥協會合理用藥專業委員會執業副主委趙奎君稱，中藥飲片領域劣藥較多的原因非常復雜。

趙奎君指出，從客觀原因來看，中藥飲片在藥材端屬于農副產品，來源于植物，存在同科同屬不同種的情況，非專業人士較難區分，且經營中藥材的人往往專業技術能力不足，容易造成中藥材源頭上的混亂；從主觀原因來看，一些不良商人為了利益最大化，對中藥材進行增重、染色，甚至用不同種的藥材冒充名貴藥材。例如，將價格低廉的藏柴胡摻在北柴胡中售賣，在紅花中添加礦物油來增重。

此外，中藥材還存在儲存年限的問題。一些中藥材由于儲存時間過久，揮發油下降，達不到藥用標準，成為劣藥。種植方面，盡管現在形成了一些標準化種植基地，但依舊杯水車薪，大多數農戶仍為自由種植，很難統一規范。

“中藥飲片領域看似頻繁被檢出劣藥，實則是社會的檢測能力、認知水平提高了，對劣藥的容忍度降低了。”趙奎君表示，目前，從國家藥監局到各省藥監局都很重視中藥飲片的問題，每年都會委托藥監部門頻繁飛檢。總體來看，中藥飲片的合格率在逐年提升。

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