在美國當地時間6月20日至23日舉行的美國糖尿病協會(ADA)科學年會上,來自禮來、諾和諾德等跨國廠商以及中國制藥公司的多項GLP-1減重藥最新臨床數據公布。
北京大學人民醫院紀立農教授在ADA大會上報告了最新發表在《柳葉刀·糖尿病與內分泌學》雜志上的一項由國內先為達生物研發的GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽(Ecnoglutide)三期臨床結果,在48周的治療過程中,患者平均減重10%至15%,這一減重療效與諾和諾德公司的司美格魯肽減重藥療效大致相同。
紀立農介紹稱,采用埃諾格魯肽治療的肥胖和超重的患者,有90%以上的受試者體重下降超過了5%,最高降幅可達15%。具體來看,接受1.2毫克劑量治療的患者在用藥48周后平均減重9.9%,接受1.8毫克劑量治療的患者平均減重13.3%,接受2.4毫克劑量治療的患者平均減重體重減輕了15.4%;服用安慰劑的患者在此期間平均減重0.3%。除了觀察到對體重的改善作用外,減重藥對血壓、血脂,特別是對血尿酸也有明顯的改善作用。
英國倫敦帝國理工學院的Tricia Tan教授在同期發表的一篇與該數據相關的文章中評論稱,隨著更多減重藥走向市場未來將會加劇競爭,市場上有競爭是好事,這意味著GLP-1藥物的價格會降低,改善全球藥物的可及性。
在GLP-1減重藥領域,目前占據主導地位的是諾和諾德與禮來公司。兩家公司也在ADA大會期間發表了最新研究數據。
諾和諾德公布了一項更高劑量司美格魯肽減重藥的減重療效數據。數據顯示,司美格魯肽7.2mg(商品名:諾和盈)能為肥胖癥患者帶來平均21%的體重降幅,三分之一的受試者體重降幅達25%或以上。
諾和諾德表示,預計將于2025下半年在歐盟提交更高劑量的司美格魯肽減重藥的標簽更新申請,隨后將在已批準該藥物上市的其他市場陸續提交注冊申請。
禮來公布了一項新型口服減重藥3期臨床數據。禮來公司最新數據顯示,每日一次口服的小分子胰高血糖素樣肽-1受體激動劑 (GLP-1RA)藥物orforglipron最高劑量組在第40周時實現平均體重減輕近8%,與安慰劑相比顯示出具有臨床意義和統計學意義的減重。此外,該藥物服用后可將患者血糖水平平均降低1.3%至1.6%。這項研究結果已同步發表于《新英格蘭醫學雜志》。
相比目前的注射減重藥而言,口服減重藥的生產工藝更簡單,而且不需要冷藏,這可能意味著全球范圍內能夠更廣泛地獲得減重藥物。
與此同時,諾和諾德也在積極推進口服版司美格魯肽的研發,并已于今年遞交美國藥監部門。該公司表示,如果口服版司美格魯肽獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,它將成為首個實現兩位數百分比減重效果的口服GLP-1類藥物。
企業還在積極探索GLP-1類藥物在降糖和減重以外的健康獲益。去年3月,美國FDA批準了諾和諾德的司美格魯肽減重適應癥,用于降低超重和患有心臟病患者的心血管死亡、心臟病發作和中風風險,使其成為首個獲批用于預防潛在致命心臟問題的減重藥物。
在今年的ADA期間,美國心臟病學會(American College of Cardiology)發布的最新指南建議,肥胖患者應優先通過使用GLP-1類減重藥這種更有效的方式來降低心臟病風險,同時配合生活方式的改變。這與此前的指南建議肥胖患者先通過運動和健康的飲食習慣等生活方式干預,再使用減重藥來預防心臟病有所不同。
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