中國生物技術公司杭州先為達生物科技有限公司開發的肥胖治療藥物埃諾格魯肽（ecnoglutide）在III期臨床試驗中展現出強勁表現，48周治療后患者平均減重超過15%。這一成果標志著中國在全球減肥藥市場競爭中邁出重要一步，禮來和諾和諾德的“王牌減肥產品”或將迎來勁敵。

據最新公開消息，埃諾格魯肽注射液治療中國超重或肥胖患者的3期臨床試驗（SLIMMER）由北京大學人民醫院紀立農教授團隊牽頭開展，研究成果于當地時間6月21日在第85屆美國糖尿病協會（ADA）學術會議上以口頭報告發布，且全文同步在線發表在國際頂級醫學期刊《柳葉刀-糖尿病與內分泌學》（The Lancet Diabetes & Endocrinology）。

臨床試驗數據顯示，93%接受最高劑量埃諾格魯肽治療的患者體重下降至少5%。彭博報道稱，這一比例優于司諾德的司美格魯肽（Wegovy）、禮來的替西帕肽（Tirzepatide）在中國試驗中85%-87%的數據，為患者提供了更高的治療信心。

先為達創始人、CEO潘海博士向媒體透露，埃諾格魯肽是一種每周注射一次的藥物，目前正在中國接受監管審查，用于治療肥胖癥和糖尿病，最早可能在2026年初獲得批準。

減重15.1%比肩國際一流

據醫藥魔方Pro報道，SLIMMER研究是目前中國最大樣本量的減重藥物Ⅲ期臨床試驗，在全國 36 個中心入組 664 例肥胖（BMI≥28kg/m2）或超重（BMI≥24kg/m2）且伴有至少一種體重相關合并癥的患者，隨機接受每周一次埃諾格魯肽 1.2mg、1.8mg、2.4mg 或安慰劑治療 48 周。

第 48 周時，2.4mg 劑量組體重較基線降幅達 15.4%，去除安慰劑效應后實際減重幅度達 15.1%，92.8% 的受試者體重降幅≥5%（臨床有效標準），這一數據遠超安慰劑組的- 0.3%，且顯著優于國內同類研究。

試驗結果顯示，除體重顯著下降外，患者的血壓、尿酸和肝臟脂肪等代謝健康指標均有改善。

技術優勢：偏向型GLP-1受體激動劑

據悉，埃諾格魯肽是全球首個完成III期臨床試驗的偏向型GLP-1受體激動劑。該藥物的工作原理類似于諾和諾德的司美格魯肽，通過模擬調節血糖和食欲的天然激素GLP-1的作用發揮療效。

潘海認為，埃諾格魯肽的結構差異使其比其他GLP-1受體激動劑更有效、更安全，效果可與同樣靶向其他激素的新一代藥物相媲美。

市場競爭加劇

分析稱，埃諾格魯肽獲批后將與諾和諾德的司美格魯肽（Wegovy）、禮來的替西帕肽（Tirzepatide）以及信達生物的減肥藥在中國市場展開競爭。

據LEK咨詢公司最新報告，中國后期管線中有超過30種實驗性減肥藥物，競爭將進一步加劇。盡管如此，先為達生物仍對市場前景保持樂觀，認為中國減肥藥市場價值超過1000億元人民幣。

該公司已在澳大利亞和新西蘭測試埃諾格魯肽，并與韓國達成商業化協議，但尚未在美國或歐洲啟動研究。不過，帝國理工學院教授Tricia Tan在《柳葉刀》評論中指出，臨床結果可能適用于其他人群，埃諾格魯肽有望增加全球肥胖有效治療的可及性。