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替爾泊肽頭對頭度拉糖肽III期研究成功,將申報新適應癥

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6月22日,禮來在官網發布了其在第85屆美國糖尿病協會(ADA)大會上的成果展示PPT。在PPT中,禮來介紹了Orforglipron、Retatrutide、Eloralintide等藥物的臨床數據和臨床進展,其中也包括替爾泊肽頭對頭度拉糖肽的III期SURPASS-CVOT研究結果。


該研究是一項隨機、陽性藥物對照臨床試驗,評估了 替爾泊肽(15mg)對比度拉糖肽(1.5mg)對伴有動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD)的2型糖尿病患者的主要不良心血管事件(MACE)的影響。研究的主要終點是患者首次因心血管(CV)事件、心肌梗塞(MI)或中風(MACE-3)死亡的時間。

結果顯示,中位隨訪~6個月時, 替爾泊肽組患者的MACE數量較 度拉糖肽組 減少了37%(次數:275 vs 384,發生率:28.36% vs 45.87%;HR=0.63)。在基于糖化血紅蛋白(HbA1c)水平調整的亞組中,趨勢仍然保持( 次數:163 vs 183,發生率:30.73% vs 40.05%; HR=0.77)。


基于該研究結果,禮來計劃在美國遞交 替爾泊肽的 新適應癥上市申請。


替爾泊肽是禮來開發的一款GIPR/GLP-1R雙重激動劑,通過激活 調節食欲和代謝的 GIPR和GLP-1R發揮減重作用。2002年5月, 替爾泊肽首次在美國獲批上市,用于治療 2型糖尿病。截至目前,替爾泊肽已獲批3項適應癥,其余2項為肥胖和阻塞性睡眠呼吸暫停。 度拉糖肽是禮來開發的第一代GLP-1藥物,僅可激活GLP-1R,于2014年9月首次在美國獲批上市。

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