四川
6月23日
英納瑞醫療股份有限公司的
肺動脈取栓系統
創新產品注冊申請
獲批上市
近日，國家藥品監督管理局批準了英納瑞醫療股份有限公司的 “肺動脈取栓系統”創新產品注冊申請。
該產品由FlowTriever取栓支架，Triever抽吸導管，FlowSaver血液回收裝置, 大口徑抽吸注射器和FlowStasis可調節靜脈壓迫止血器組成。FlowTriever取栓支架采用“自膨脹圓盤”設計以捕獲血栓，Triever抽吸導管采用“大口徑”設計可快速抽吸血栓，FlowSaver血液回收裝置用于過濾以回收大口徑抽吸注射器抽吸的內容物。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
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來源：國家藥品監督管理局
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