導讀

生脈散作為我國傳統古方，首載于金·張元素《醫學啟源·卷下》(刊于1186年)，曾是清宮帝王后妃在彌留之際的“續命方”，歷經千年傳承，其現代劑型注射用益氣復脈（凍干）在心臟重癥領域煥發新生，尤其為終末期心力衰竭（ESHF）發生頑固性低血壓這一治療困境帶來了突破性解決方案。注射用益氣復脈（凍干）以古方現代演繹之姿，憑借多靶點作用機制、充分的循證醫學證據及權威指南背書，成為破解心臟重癥救治困局的關鍵力量，深刻詮釋中醫藥現代化對生命救治的重要價值。

心臟重癥治療困局：ESHF低血壓的“致命閉環”

2012年，心臟重癥正式從綜合重癥醫學中獨立出來，其核心理念發生了根本性轉變：從綜合重癥所強調的“以心臟代償保障全身臟器”的全局策略，轉向了“優先保全心臟功能”的專科化路徑。這一轉變標志著心臟重癥治療進入全新階段，但同時也帶來了新的挑戰。

ESHF作為心臟重癥的核心挑戰，其治療仍深陷困境。盡管近年來改善癥狀的藥物不斷涌現，但終末期患者的藥物治療邏輯已非傳統治療的"方案疊加"，而是迫于生理極限的 "被迫減量"，導致患者陷入“癥狀難緩解-預后差”的惡性循環。ESHF患者通常表現為頑固性低血壓（收縮壓常持續<90 mmHg）及心腎功能衰竭，此時，常規西藥治療面臨嚴峻挑戰：β受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）/血管緊張素受體阻滯劑（ARB）等藥物因血流動力學禁忌（低血壓、低灌注）被迫停用，臨床僅能依賴正性肌力藥、利尿劑來改善癥狀，但這些藥物卻顯著增加心律失常及死亡風險，進一步加劇了治療困境。更為嚴峻的是，西藥領域尚無藥物能同時滿足有效升高血壓，提升心肌收縮力，同時降低死亡率這三大關鍵需求。因此，在ESHF的治療中，亟需尋求新的藥物以打破這一惡性循環。

在此背景下，中醫藥憑借整體調節、多成分協同與多靶點干預的獨特優勢，為彌補西藥在多維度治療上的局限提供了重要思路，成為破局的關鍵探索方向。

古方今釋：注射用益氣復脈（凍干）多組分多途徑破局ESHF低血壓困境的現代醫學解碼

面對ESHF低血壓的治療困境，源自經典古方生脈散（紅參、麥冬、五味子）的現代制劑——注射用益氣復脈（凍干），以其深厚的醫學傳承和現代科學驗證的多靶點機制，為破解此困局帶來了關鍵曙光。

基礎研究表明，注射用益氣復脈（凍干）通過改善線粒體功能、改善氧化應激、抗心肌細胞凋亡、抑制炎癥反應、調節miRNAs表達、維持MMP/TIMP平衡等多通路、多途徑發揮心肌保護作用，改善心力衰竭（HF）的癥狀及預后1。

同時，基于上述改善心臟功能、保護心肌細胞等多重作用機制，注射用益氣復脈（凍干）能實現間接調節血壓的作用。其能抑制心肌細胞膜Na+-K+-ATP酶活性，調節Na+-K+和Na+-Ca2+交換，使心肌細胞Ca2+內流增加，從而增強心肌纖維的收縮力，并提高充血性HF患者的左室內壓，使心輸出量和血壓升高；還可以通過激活PI3K/AKT/mTOR信號通路，抑制心肌細胞自噬，減少心肌細胞凋亡，從而增強心肌收縮力，提高射血分數，進而升高血壓2-6。

循證指路：注射用益氣復脈（凍干）改善心臟重癥預后的多維度臨床驗證

在心臟重癥救治的臨床實踐中，注射用益氣復脈（凍干）憑借其同時實現升壓、強心并降低死亡率的獨特優勢，已獲得多項高質量研究的強力佐證，其證據鏈覆蓋HF與心源性休克等危重癥場景，填補了臨床ESHF低血壓的西藥治療空白，為破解臨床困境提供了關鍵方案。

HF：

Frontiers in Pharmacology雜志刊發的一篇注射用益氣復脈（凍干）治療HF的物質基礎、效應機制與臨床證據的綜述表明，不論自身對照試驗，亦或隨機對照試驗、Meta分析均顯示注射用益氣復脈（凍干）可以有效改善HF的療效指標1。

注射用益氣復脈（凍干）上市后的IV期臨床研究治療冠心病HF的多中心臨床研究納入了35家醫院1134例HF患者，治療組在對照組的西藥治療方案基礎上加用注射用益氣復脈（凍干）5.2g，qd，療程14天。研究結果顯示，注射用益氣復脈（凍干）明顯提高HF患者心功能和生活質量，改善患者心電圖7。

另一項安徽中醫藥大學第一附屬醫院牽頭的研究納入2020年10月-2021年4月收治的氣陰兩虛證急性HF患者，隨機分為治療組和對照組，兩組均給予常規抗HF治療。治療組在此基礎上加用注射用益氣復脈（凍干）5.2g，qd，療程7天。研究結果顯示，注射用益氣復脈（凍干）可顯著降低NT-proBNP水平，改善心功能，減輕HF癥狀并改善中醫癥候（包括氣短/喘息、心悸、乏力、心煩、口干、自汗/盜汗、面頰暗紅）8。

此外，正在進行的AUGUST-AHF研究9是一項多中心、大樣本、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在驗證注射用益氣復脈（凍干）治療冠心病急性HF患者的有效性和安全性。目前，1270例患者已經全部入組，已進入試驗數據匯總階段，期待該研究結果的公布，為注射用益氣復脈（凍干）在HF領域的臨床應用提供更多高級別的循證醫學證據支持。

休克：

由吉林大學第一醫院牽頭的一項回顧性研究，納入79例心源性休克患者，根據治療方法分為對照組（n＝45）和觀察組（n＝34），對照組按照心肌梗死后心源性休克指南予以常規治療，觀察組在對照組治療基礎上聯用注射用益氣復脈（凍干）5.2 g qd，連用7d。研究表明，心肌梗死后心源性休克患者在常規治療基礎上進行注射用益氣復脈（凍干）治療顯著降低院內死亡率，改善存活患者出院時血壓及乳酸水平10。

一項由鄭州市中心醫院牽頭的研究納入106例心源性休克患者，對照組（n=54）在常規治療的基礎上給予大劑量鹽酸多巴胺注射液和鹽酸多巴酚丁胺注射液，觀察組（n=52）在對照組基礎上聯合使用注射用益氣復脈（凍干）2.6-5.2g/d，qd，療程7-14天。研究結果顯示，注射用益氣復脈（凍干）可增強臨床療效，顯著升高血壓，增加尿量，且兩組患者間不良反應無明顯差異11。

從經驗用藥到治療標準：注射用益氣復脈（凍干）獲權威指南共識背書

基于充分的循證醫學證據與臨床實踐驗證，注射用益氣復脈（凍干）已獲多部權威指南共識推薦，成為HF規范化治療的重要組成部分。

?《慢性心力衰竭中醫診療指南（2022）》12： 推薦氣陰兩虛血瘀證慢性HFrEF患者使用注射用益氣復脈（凍干）。

?《臨床路徑釋義·心血管病分冊（2022）》13：西藥常規聯用注射用益氣復脈（凍干）治療慢性心力衰竭可提高臨床療效，在心力衰竭急性加重期，難治性終末期心力衰竭治療時也可以提高臨床綜合療效，改善心功能。此外，PCI術后聯用注射用益氣復脈（凍干），可降低心力衰竭和惡性心律失常的發生率，明顯改善患者的術后心功能。

?《中成藥治療心力衰竭臨床應用指南（2021）》14：推薦氣陰兩虛血瘀證慢性HFrEF患者使用注射用益氣復脈（凍干）；氣陰兩虛血瘀證急性心力衰竭患者使用注射用益氣復脈（凍干）。

總結

從深宮禁苑中為帝王后妃延續生機的“續命方”，到現代心臟重癥的生命“守衛者”，注射用益氣復脈（凍干）深刻詮釋了千年古方生脈散的歷久彌新與現代智慧。當ESHF患者陷入低血壓困境，常規治療手段束手無策之際，該藥憑借其既能升高血壓、提升心肌收縮力，又能降低死亡率的多靶點、多途徑干預的獨特優勢，成為心臟重癥醫生手中劈開治療迷霧、挽救垂危生命的關鍵利器。這不僅是中醫藥現代化獻給重癥醫學領域的一份瑰寶，更是對“生命至上”理念的深刻踐行——御方薪火，為心臟重癥的至暗時刻點亮希望之光。

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14.中華中醫藥學會.中醫雜志,2023,64(07):743-756.

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