2025年6月9日，廣州銀諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司向港交所遞交上市申請。這是銀諾醫(yī)藥繼2024年底首次遞表后再次沖刺港港交所，中信證券和中金公司為本次聯(lián)席保薦人。

據(jù)悉，蘇帕格魯肽α是一款人源超長效GLP-1受體激動(dòng)劑，半衰期長達(dá)204小時(shí)，是目前全球已上市GLP-1藥物中半衰期最長的產(chǎn)品，藥頻次為每周一次，甚至有望實(shí)現(xiàn)每兩周給藥一次，大大提高了患者的用藥依從性。銀諾醫(yī)藥做為一家聚焦糖尿病、肥胖癥等代謝性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企，也是全球第三家、亞洲第一家擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源長效GLP-1RA企業(yè)。2025年1月26日，銀諾醫(yī)藥的"降糖版"依蘇帕格魯肽α注射液-怡諾輕?正式獲批上市；用于"治療肥胖和超重"的依蘇帕格魯肽α已于2025年3月啟動(dòng)IIb/Ⅲ期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2026年四季度完成；用于"治療MASH"的依蘇帕格魯肽α預(yù)計(jì)將于2026年在中國及美國啟動(dòng)多中心臨床試驗(yàn)。同時(shí)于2025年2月11日在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院和南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院開出首張?zhí)幏健＝刂鼓壳埃蛞焉鲜?0種用于治療2型糖尿病的創(chuàng)新GLP-1受體激動(dòng)劑藥物，其中“人源長效類”有3種，分別為美國禮來的度拉糖肽、替爾泊肽以及諾和諾德的司美格魯肽。銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α是國內(nèi)首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源超長效GLP-1受體激動(dòng)劑，也是全球第三家、亞洲第一家擁有此類自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的企業(yè)。

關(guān)于銀諾醫(yī)藥

廣州銀諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司成立于2014年，是一家科學(xué)驅(qū)動(dòng)的生物制藥公司，致力于為代謝性疾病患者提供創(chuàng)新的，可及且可負(fù)擔(dān)的高質(zhì)量藥品。公司創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官、依蘇帕格魯肽α發(fā)明人王慶華博士，是國家特聘專家，十三五國家科技“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。

銀諾醫(yī)藥已擁有多項(xiàng)針對糖尿病、肥胖以及非酒精性脂肪性肝炎等適應(yīng)癥的研發(fā)管線，且所有管線均為自主研發(fā)，擁有全球?qū)＠竞诵漠a(chǎn)品依蘇帕格魯肽α用于治療2型糖尿病的已于2025年1月正式獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

除此之外，蘇帕格魯肽α用于治療肥胖和超重的IIa期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，減重Ⅱb期和Ⅲ期臨床研究將于今年開展；用于治療MASH（代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎）的IIa期臨床試驗(yàn)也已獲得美國FDA的批準(zhǔn)；在澳大利亞開展2型糖尿病Ⅱ期臨床研究也在計(jì)劃中。

在營收層面，公司在2023年和2024年虧損7.33億元和1.75億元，其研發(fā)開支分別為4.92億元和1.03億元。其中，就依蘇帕格魯肽α產(chǎn)生的研發(fā)開支分別為3.76億元和0.98億元，分別占同年研發(fā)開支總額的76.4%及95.7%。

在融資層面，公司共計(jì)完成了4輪融資，融資金額累計(jì)15.14億元，投資方包括KIP、博遠(yuǎn)資本、中金資本、廣州產(chǎn)投、三只Cowin基金等。同時(shí)，2024年2月完成B+輪融資，投后估值46.50億元。

2025年1月26日，銀諾醫(yī)藥自主研發(fā)的“依蘇帕格魯肽α“怡諾輕?正式獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，產(chǎn)品包含兩種規(guī)格1mg和3mg，生產(chǎn)單位為智享生物（蘇州）有限公司，主要通過模擬人體內(nèi)天然的GLP-1激素作用，激活GLP-1受體，從而發(fā)揮降糖、減重等多種生理作用。

據(jù)悉，依蘇帕格魯肽α注射液是一種長效GLP-1RA，是人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）與人免疫球蛋白G2（IgG2）的Fc片段融合形成的重組蛋白，可以血糖依賴性地增加胰島素分泌，抑制胰高血糖素釋放，用于2型糖尿病的治療。

2025年2月11日，銀諾醫(yī)藥自主研發(fā)的”依蘇帕格魯肽α“怡諾輕?在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院和南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院開出首張?zhí)幏健?jù)悉，這款藥物憑借超長半衰期和顯著療效，被譽(yù)為“國產(chǎn)司美格魯肽”，有望挑戰(zhàn)國際巨頭的市場地位。

2025年2月18日，銀諾醫(yī)藥自主研發(fā)的國產(chǎn)超長效GLP-1藥物”依蘇帕格魯肽α“注射液怡諾輕?的全球首發(fā)儀式在智享生物常熟工廠隆重舉行。同時(shí)，怡諾輕?也于18日在線上平臺(tái)首發(fā)上市。

2025年2月25日，銀諾醫(yī)藥自主研發(fā)的"減重版"蘇帕格魯肽α二期臨床取得積極進(jìn)展，由中國工程院院士、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院賈偉平教授牽頭，旨在評(píng)估該藥物在飲食和運(yùn)動(dòng)干預(yù)后體重控制不佳的超重及肥胖患者中的耐受性、安全性和減重效果。