我國是全球超重和肥胖人口最多的國家，目前呈現逐漸上升和年輕化趨勢，2030年市場規模預計達到383億元，其中，在肥胖人群規模約255億元，超重人群規模約129億元。據不完全統計，市場上的減肥藥主要包括艾塞那肽、利拉魯肽、利司那肽、阿必魯肽、度拉糖肽、貝那魯肽、司美格魯肽、洛塞那肽、替爾泊肽等。

2025年6月27日，國家藥監局對外發布，由信達生物與禮來共同研發的全球首個GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽注射液-信爾美?正式獲批，主要用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人患者的長期體重控制。此外，瑪仕度肽用于成人2型糖尿的適應癥于2024年8月獲國家藥監局受理，有望于今年獲批。

全球首個且唯一

登頂醫學權威學術期刊

2025年5月26日，信達生物自主研發的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動劑瑪仕度肽，在中國超重或肥胖受試者中的III期臨床研究（GLORY-1）結果在國際知名期刊《新英格蘭醫學雜志》（The New England Journal of Medicine, NEJM）全文在線發表并特配專家評述。

研究結果顯示，第32周時，瑪仕度肽4mg、6mg和安慰劑組體重較基線百分比變化的均值分別為?10.97%、?13.38%和?0.24%，第48周時分別為12.05%、?14.84%和?0.47%；第32周時，瑪仕度肽4mg、6mg和安慰劑組體重較基線降幅≥5%的受試者比例分別達76.3%、84.0% 和10.9%，第48周時，瑪仕度肽4mg、6mg和安慰劑組體重較基線降幅≥15%的受試者比例分別達37.0%、50.6%和2.1%。

攜手禮來公司

開發雙受體瑪仕度肽

瑪仕度肽作為一種哺乳動物胃泌酸調節素類似物，除了通過激動GLP-1R 促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外，還可通過激動 GCGR 增加能量消耗增強減重療效，同時改善肝臟脂肪代謝。2019年8月28日，信達生物便與跨國藥企禮來達成合作，在中國共同開發和商業化GCG/GLP-1雙受體激動劑，用于治療肥胖、2型糖尿病等代謝性疾病。研發代號IBI-362，名為瑪仕度肽。

瑪仕度肽是全球臨床研發進度最快的GCG/GLP-1雙受體激動劑，截止目前，已在國內開展了七項III期臨床研究，包括超重或肥胖、中重度肥胖、代謝相關脂肪性肝病、阻塞性睡眠呼吸暫停、2型糖尿病、口服藥物治療血糖控制不佳的2型糖尿病、2型糖尿病合并肥胖。此外，多項新臨床研究正在進行中或計劃啟動，包括治療青少年肥胖，代謝相關脂肪性肝炎MASH、射血分數保留心力衰竭HFpEF、更高劑量頭對頭替爾泊肽治療中重度肥胖等新臨床研究。

關于信達生物

信達生物成立于2011年，致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物。截止目前，共有15個產品獲得批準上市，有3個品種在國家藥監局審評中，4個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個新藥品種已進入臨床研究。

作為中國領先的生物制藥企業，信達生物始終以戰略的眼光把握時代脈搏，公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌癥中心等國際合作方達成30多項戰略合作，不斷自研創新藥物，推動著生物制藥行業的發展。