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國家衛健委叫停!這項手術不得用于治療阿爾茨海默病

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7月8日,國家衛健委網站發布兩則重要通知:《關于禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療的通知》《關于禁止將“空腸回腸吻合術”應用于2型糖尿病治療的通知》。


國家衛健委官網截圖

對于“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”,國家衛健委發文指出,其近期獲悉有個別醫療機構開展“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”治療阿爾茨海默病,為進一步加強醫療技術臨床應用管理,國家衛健委組織專家對該技術進行評估,評估認為該技術處于臨床研究早期探索階段,適應證及禁忌證尚不明確,安全性、有效性缺乏高質量循證醫學證據支撐。根據《醫療技術臨床應用管理辦法》(國家衛生健康委員會令第1號)有關規定,決定禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療。

地方各級衛生健康行政部門要督促轄區內醫療機構停止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療,并做好有關患者的隨訪服務等工作。同時,在該技術具備充分相關臨床前研究證據后,指導有條件的醫療機構加強臨床研究設計,在倫理委員會充分論證的前提下,科學、規范開展臨床研究。國家衛健委將根據臨床研究情況,適時對該技術臨床應用再次組織論證。

對于“空腸回腸吻合術”,國家衛健委組織對其治療2型糖尿病進行評估,認為該技術應用于糖尿病治療的安全性、有效性不確切,單獨實施該技術治療糖尿病可能會導致肝衰竭、營養不良等嚴重并發癥;該技術曾應用于減重代謝領域,同樣因嚴重并發癥發生率較高,已被臨床淘汰。根據《醫療技術臨床應用管理辦法》(國家衛生健康委員會令 第1號)有關規定,決定禁止將“空腸回腸吻合術”應用于2型糖尿病治療。地方各級衛生健康行政部門要督促指導轄區內醫療機構停止將“空腸回腸吻合術”應用于2型糖尿病治療。

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