6月30日上午,福建省藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會,向社會各界通報近年省藥監(jiān)局服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況和成效,發(fā)布“重點項目推動發(fā)展”行動、“中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”行動、“標準提升助力發(fā)展”行動、“臨床試驗聯(lián)合發(fā)展”行動(以下簡稱服務發(fā)展“四個行動”)有關情況,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張文春、省衛(wèi)健委醫(yī)政處以及省藥監(jiān)局服務發(fā)展“四個行動”各牽頭處室相關負責同志參加發(fā)布會。
近年來,省藥監(jiān)局立足部門職能,傾心服務全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,出臺一系列利好政策,深化審評審批制度改革,持續(xù)開展地市合作,持續(xù)推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。今年以來,全省新增藥品品規(guī)35個,同比增長118.75%,新增醫(yī)療器械產(chǎn)品537個,其中三類醫(yī)療器械同比增長83.33%,推動萬泰滄海國內(nèi)第一、全球第二款九價宮頸癌疫苗、特寶生物公司怡培生長激素注射液、盛迪醫(yī)藥的超長效雙通道止吐注射劑等一批重磅新品獲批上市,我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展由“十四五”初期的全國第三梯隊躍入如今的第二梯隊。
2025年,省藥監(jiān)局深入貫徹落實中央和省委的部署要求,結(jié)合持續(xù)深化開展省委“三爭”行動,開展服務發(fā)展“四個行動”,并逐一制定工作方案,確保工作目標實現(xiàn)。
“重點項目推動發(fā)展”行動每年在全省選取醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點項目,明確牽頭處室和聯(lián)系人,實施分類精準幫扶和靠前指導,提供全程“陪跑”服務,加快重點產(chǎn)品注冊上市進程。同時,定期開展“局長服務日”“審評開放日”活動,提升綜合服務能力;“中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”行動強化中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理,重點推動中藥材種植、中藥飲片產(chǎn)業(yè)、中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑、中成藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展,持續(xù)擴大閩產(chǎn)中藥影響力;“標準提升助力發(fā)展”行動綜合運用靠前服務、分類施策、正向激勵、監(jiān)督檢查等手段幫助企業(yè)開展標準提升,加大對2025年版《中國藥典》研究宣貫力度,全面完善我省藥品質(zhì)量標準,持續(xù)提升藥品質(zhì)量控制水平,推動產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級;“臨床試驗聯(lián)合發(fā)展”行動聯(lián)合衛(wèi)健部門,鼓勵具備條件的醫(yī)療機構(gòu)開展臨床試驗機構(gòu)備案并積極承接試驗項目,督促臨床試驗機構(gòu)提升合規(guī)水平,在擴大臨床資源、壯大臨床機構(gòu)的同時,有效助力產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)。
通過實施服務發(fā)展“四個行動”,進一步提升省藥監(jiān)局服務發(fā)展的針對性和實效性,力爭“趕超中游”,助力全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展再上臺階。
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