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今天（7月1日），國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（下稱(chēng)《措施》）。上午，國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，介紹支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施。

《措施》涵蓋創(chuàng)新藥研發(fā)支持、醫(yī)保和商保目錄準(zhǔn)入、創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用、提高創(chuàng)新藥多元支付能力、強(qiáng)化保障措施五個(gè)方面。

在創(chuàng)新藥研發(fā)支持上，支持醫(yī)保數(shù)據(jù)用于創(chuàng)新藥研發(fā)。加強(qiáng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三方信息互通與協(xié)同，做好醫(yī)保數(shù)據(jù)資源管理，推動(dòng)醫(yī)保領(lǐng)域公共數(shù)據(jù)資源利用。在確保數(shù)據(jù)安全、合法合規(guī)的基礎(chǔ)上，探索為創(chuàng)新藥研發(fā)提供必要的醫(yī)保數(shù)據(jù)服務(wù)。

此外，鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)擴(kuò)大創(chuàng)新藥投資規(guī)模。鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)公司通過(guò)創(chuàng)新藥投資基金等多種方式，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供穩(wěn)定的長(zhǎng)期投資，培育支持創(chuàng)新藥的耐心資本。

對(duì)于醫(yī)保和商保目錄準(zhǔn)入，《措施》提到，健全基本醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。立足醫(yī)保基金承受能力、群眾基本醫(yī)療需求、臨床技術(shù)進(jìn)步，定期調(diào)整優(yōu)化基本醫(yī)保藥品目錄。

備受關(guān)注的商保創(chuàng)新藥目錄亦有提及。《措施》提到，該目錄將重點(diǎn)納入創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的創(chuàng)新藥，并要求統(tǒng)籌做好商保創(chuàng)新藥目錄與醫(yī)保目錄的銜接。

對(duì)于創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用，《措施》要求優(yōu)化藥品掛網(wǎng)程序，推動(dòng)創(chuàng)新藥加快進(jìn)入定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。《措施》指出，不得以醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比等為由影響創(chuàng)新藥配備使用。對(duì)合理使用醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥的病例，不適合按病種標(biāo)準(zhǔn)支付的，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主申報(bào)特例單議。

對(duì)于提高創(chuàng)新藥多元支付能力，鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)、醫(yī)療互助等將創(chuàng)新藥納入保障范圍。醫(yī)保部門(mén)對(duì)符合條件的商業(yè)健康保險(xiǎn)給予數(shù)據(jù)共享、結(jié)算清分等方面的合作支持，相關(guān)商業(yè)健康保險(xiǎn)保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應(yīng)用病例可不納入按病種付費(fèi)范圍，經(jīng)審核評(píng)議程序后支付。

在上午召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國(guó)棟表示，醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新藥發(fā)展給予了大力支持。

王國(guó)棟介紹，國(guó)家醫(yī)保局2018年成立以來(lái)，累計(jì)將149種創(chuàng)新藥（主要是1類(lèi)創(chuàng)新藥）納入醫(yī)保目錄，占到新增醫(yī)保目錄的17%。監(jiān)測(cè)表明，截至2025年5月，醫(yī)保基金對(duì)協(xié)議期內(nèi)談判藥品累計(jì)支付4100億元，帶動(dòng)相關(guān)藥品銷(xiāo)售超6000億元。

王國(guó)棟在回答如何進(jìn)行創(chuàng)新支持時(shí)表示，醫(yī)保部門(mén)明確提出，要支持創(chuàng)新藥的高質(zhì)量發(fā)展，真支持創(chuàng)新，支持真創(chuàng)新，支持差異化的創(chuàng)新。

《措施》主要體現(xiàn)在三個(gè)方面。第一，創(chuàng)新藥研發(fā)方面，明確提出，在確保數(shù)據(jù)安全合法合規(guī)的基礎(chǔ)上，醫(yī)保為創(chuàng)新藥研發(fā)提供數(shù)據(jù)服務(wù)支持。

第二，在醫(yī)保準(zhǔn)入方面，充分利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估等方法，同時(shí)考慮醫(yī)保基金的承受能力，臨床需求，患者需要、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等各個(gè)方面，由醫(yī)保部門(mén)和創(chuàng)新藥企業(yè)經(jīng)過(guò)談判協(xié)商確定符合中國(guó)國(guó)情，符合企業(yè)市場(chǎng)定位，符合臨床需求的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

第三，在臨床使用方面，醫(yī)保也提出了明確措施，如，對(duì)合理使用醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥的病例，不適合按病種標(biāo)準(zhǔn)支付的，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主申報(bào)特例單議。

如何幫助中國(guó)創(chuàng)新藥走向世界？國(guó)家醫(yī)保局價(jià)采中心副主任王小寧在會(huì)上介紹，2024年中國(guó)藥企完成了超過(guò)90筆的海外授權(quán)交易，總金額超過(guò)500億美元。此次《措施》中也強(qiáng)調(diào)了要促進(jìn)創(chuàng)新藥全球市場(chǎng)的發(fā)展，基本考慮有三個(gè)方面：

第一是搭建平臺(tái)，助力拓展海外市場(chǎng)。今年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)廣西依托中國(guó)東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺(tái)，積極促進(jìn)國(guó)產(chǎn)藥品醫(yī)用耗材進(jìn)入東盟國(guó)家，同時(shí)創(chuàng)新建立國(guó)內(nèi)外購(gòu)藥便捷服務(wù)通道，標(biāo)志著醫(yī)藥集采領(lǐng)域的跨境交流合作邁出了實(shí)質(zhì)性的一步。

第二是開(kāi)拓思路，助力創(chuàng)新型企業(yè)快速發(fā)展。生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大，《措施》提出支持鼓勵(lì)商保擴(kuò)大對(duì)創(chuàng)新藥的投資規(guī)模，培育支持創(chuàng)新藥的耐心資本。

“第三，提供價(jià)格支持，助力創(chuàng)新藥的出海。借鑒國(guó)際做法，按照企業(yè)自愿的原則，實(shí)行談判價(jià)格的保密，探索價(jià)格保密機(jī)制。未來(lái)國(guó)家醫(yī)保局將采取更加有實(shí)效的措施，在價(jià)格方面為創(chuàng)新藥走出去提供更多的支持。”王小寧說(shuō)。

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本文來(lái)源：藥創(chuàng)新

責(zé)任編輯：Sheep

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