河北
紅楓灣APP：日前，發表于《傳染病雜志》上的一項研究，評估了一種新型替諾福韋（TFV）直腸抗病毒灌洗劑用于HIV預防的安全性、藥代動力學（PK）、藥效動力學（PD）及可接受性。
年輕男男性行為者（YMSM）受HIV影響尤為嚴重，然而口服暴露前預防（PrEP）藥物的使用情況仍不理想。研究人員正在探索的直腸抗病毒灌洗劑是另一種“按需”使用的HIV預防方法，以擴大YMSM群體的PrEP選擇。
方法
8名18-24歲的HIV陰性YMSM，參與了一項單劑量、開放標簽試驗。每人接受125毫升直腸抗病毒灌洗劑（含有660毫克TFV）。進而根據以下方法進行多項評估：
·通過臨床監測和不良事件（AE）報告評估安全性；
·PK分析測量了血液和直腸組織中的TFV及TFV-二磷酸（TFV-DP）濃度；
·PD通過直腸活檢組織的離體HIV-1挑戰試驗進行評估。
結果
·未發生嚴重不良事件；報告了5例輕度至中度不良事件（如惡心、高血糖），均與產品無關。
·血漿TFV濃度中位數峰值（14.5 ng/mL）低于口服富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）所見的水平；直腸組織細胞TFV-DP濃度中位數峰值（24小時）為8,319 fmol/106細胞，離體挑戰試驗中觀察到相應的HIV-1 p24抗原減少0.9 log10。
·直腸組織TFV-DP濃度在1至72小時內均高于按需口服2-1-1給藥方案相關的濃度，并抑制了結腸外植體中的HIV-1 p24抗原產生。
·可接受性高：87.5%的參與者表示滿意，75%表示未來會考慮使用。
結論
TFV直腸抗病毒灌洗劑對YMSM安全、耐受性好且可接受。其有利的PK和PD特征支持進一步研究，作為一種行為上一致的按需PrEP策略。
但仍需要開展更多研究，以在更大、更多樣化的人群中評估其長期安全性和有效性。
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