紅楓灣APP:吉利德官方消息,6月30日,僅需每半年注射一次的、HIV-1暴露前預防(PrEP)長效抑制劑——Lenacapavir(來那帕韋),在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區獲批。
2024年的大型試驗中證明,Lenacapavir在預防HIV感染方面幾乎100%有效,《科學》雜志稱其為2024年年度突破。
據悉,美國食品和藥物管理局(FDA)于6月18日批準吉利德生產的Lenacapavir(來那帕韋)用于預防成人和青少年(≥35kg)感染HIV-1。
Lenacapavir作為PrEP藥物的品牌名是Yeztugo,目前在美售價為定價為28218美元/年,換算為人民幣后約為20.3萬元/年。但我們暫不知其在博鰲樂城的售價,若后續得到相關消息后,會盡快在評論區告知。
在美國獲批僅8個工作日后,博鰲樂城實現了Lenacapavir的“全球同步”準入,以“零時差”完成從海外獲批到國內可及的銜接,跑出了創新藥械引進的“加速度”將有望進一步提升我國HIV防控格局的多元化進程。
注:Lenacapavir用于HIV預防,尚未在中國獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準。
海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區
博鰲樂城于2013年2月28日由國務院正式批復海南設立,位于瓊海市嘉積鎮城區與博鰲亞洲論壇核心區之間的萬泉河兩岸,是我國第一家以國際醫療旅游服務 、低碳生態社區和國組織聚集地為主要內容的國家級開發園區。
博鰲樂城擁有【加快先行區醫療器械和藥品進口注冊審批】、【對于今后先行區確需進口的、關稅稅率較高的部分醫療器械和藥品,財政部要會同有關部門門統籌研究適當降低進口關稅】等9項支持政策。
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