作者 | 東臺(tái)

來(lái)源 | 賽柏藍(lán)器械

神經(jīng)介入耗材集采繼續(xù)擴(kuò)圍。

01

平均降價(jià)42.82%

高端支架再進(jìn)集采

近日，廣東省深圳市醫(yī)保局牽頭開展血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架省級(jí)帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)。

結(jié)果顯示，14家國(guó)內(nèi)外主流生產(chǎn)企業(yè)的20款支架中選，擬中選產(chǎn)品平均降幅達(dá)42.82%，最高降幅63.16%。本次集采集合了廣東省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)量，預(yù)計(jì)每年可減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)1.19億元。

集采后，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架價(jià)格平均由約11萬(wàn)元降至約6萬(wàn)元。其中，集采最高中選價(jià)68999元，柯惠2017年獲批的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架報(bào)價(jià)最低，中選價(jià)格降至4.9萬(wàn)元。

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架是神經(jīng)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新耗材，主要用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。植入腦動(dòng)脈后，可控制血流方向促使動(dòng)脈瘤萎縮愈合，較傳統(tǒng)手術(shù)流程更短、安全性更高。對(duì)于部分不適合進(jìn)行傳統(tǒng)開顱夾閉術(shù)及經(jīng)導(dǎo)管動(dòng)脈瘤彈簧圈栓塞術(shù)的復(fù)雜腦動(dòng)脈瘤，有一定治療效果。不過，此前高昂的價(jià)格限制了相關(guān)手術(shù)的大范圍開展。

截至目前，治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤常用的高值手術(shù)耗材如動(dòng)脈瘤夾、微導(dǎo)管、彈簧圈等產(chǎn)品均已納入集采，價(jià)格顯著下降。

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架集采也已覆蓋諸多省份，河北牽頭27省血管介入集采、安徽神經(jīng)介入集采、河南公立醫(yī)院聯(lián)盟集采、北京DRG聯(lián)動(dòng)集采中均包含血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架。

本次廣東集采聯(lián)動(dòng)外省市集采中選價(jià)，引導(dǎo)企業(yè)公開報(bào)價(jià)，從而快速形成中選結(jié)果，將集采工作周期縮短了50%。集采還取消了醫(yī)療機(jī)構(gòu)“預(yù)報(bào)量”環(huán)節(jié)，采用“后報(bào)量”方式，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品使用上有較大自主權(quán)。

近幾年，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架獲批產(chǎn)品數(shù)量明顯增多，產(chǎn)品存在一定的同質(zhì)化問題，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)也有所升溫，商業(yè)化效果有強(qiáng)有弱。

此次集采多款產(chǎn)品2025年剛剛獲批，借助集采或能加快進(jìn)院。整體來(lái)看，集采降價(jià)后將提升診療可及性，刺激釋放就醫(yī)需求。

02

政策扶持，下沉市場(chǎng)爆發(fā)

神經(jīng)介入市場(chǎng)正處于快速發(fā)展階段。

近年來(lái)，國(guó)家層面大力扶持縣域及基層醫(yī)療發(fā)展，也加快了神經(jīng)介入技術(shù)的下沉，刺激了市場(chǎng)潛力。

以顱內(nèi)血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架植入術(shù)為例，據(jù)觀察，今年以來(lái)周至縣人民醫(yī)院、嘉禾縣中醫(yī)醫(yī)院、藍(lán)山縣人民醫(yī)院、太康縣人民醫(yī)院等大批縣醫(yī)院成功實(shí)施縣域首例顱內(nèi)血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架植入術(shù)。

當(dāng)下，縣醫(yī)院在腦血管疾病介入治療領(lǐng)域逐步發(fā)揮了更加積極的作用，越來(lái)越多的復(fù)雜手術(shù)成功案例表明，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入正在快速下沉，這對(duì)于神經(jīng)介入市場(chǎng)的發(fā)展頗為關(guān)鍵。腦部疾病如腦梗等，發(fā)病后如果在較短時(shí)間窗口內(nèi)施治，對(duì)于完成治療及預(yù)后都更有裨益。

據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2030年中國(guó)神經(jīng)介入器械市場(chǎng)將達(dá)到約442.26億元，2025年至2030年的CAGR高達(dá)22.79%。

2020年出血性腦卒中、腦動(dòng)脈粥樣硬化狹窄及急性缺血性腦卒中的手術(shù)滲透率分別為9.1%、1.0%及2.7%，預(yù)計(jì)2026年將分別上升至31.7%、3.5%及19.5%。

03

國(guó)產(chǎn)快速崛起

海內(nèi)外同步推進(jìn)

市場(chǎng)端，神經(jīng)介入領(lǐng)域中外資企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位，尤其在高端市場(chǎng)表現(xiàn)強(qiáng)勢(shì)。不過，國(guó)產(chǎn)企業(yè)正在快速崛起。

去年，微創(chuàng)腦科學(xué)實(shí)現(xiàn)收入761.8百萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)14.4%；凈利潤(rùn)達(dá)248.9百萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)84.9%。

歸創(chuàng)通橋去年實(shí)現(xiàn)銷售額782.5百萬(wàn)元，同比大增48.3%。其中外周血管業(yè)務(wù)增長(zhǎng)74.5%，神經(jīng)血管業(yè)務(wù)增長(zhǎng)38.4%。

集采在很大程度上加速了國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。

微創(chuàng)腦科學(xué)指出，在集采推動(dòng)下，旗下NUMEN?彈簧圈加速空白市場(chǎng)開拓，新增進(jìn)入520家醫(yī)院，累計(jì)覆蓋近1,450家醫(yī)院。Tubridge?密網(wǎng)支架新增進(jìn)入170家醫(yī)院，覆蓋超1,190家醫(yī)院。APOLLOTM顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)持續(xù)鞏固現(xiàn)有市場(chǎng)份額，并進(jìn)一步開拓近190家醫(yī)院，累計(jì)覆蓋約2,340家醫(yī)院。

對(duì)于降價(jià)壓力，歸創(chuàng)通橋表示，盡管政府集采或會(huì)對(duì)價(jià)格造成壓力，但其正通過提高醫(yī)院準(zhǔn)入帶來(lái)的更高產(chǎn)量、不斷擴(kuò)大的產(chǎn)品組合，以及在強(qiáng)大的研發(fā)能力支持下推出創(chuàng)新產(chǎn)品來(lái)提高運(yùn)營(yíng)效率，以應(yīng)對(duì)這項(xiàng)挑戰(zhàn)。

在海外市場(chǎng)，本土企業(yè)也在積極推進(jìn)商業(yè)化。2024年，歸創(chuàng)通橋國(guó)際市場(chǎng)增速達(dá)到58.2%。微創(chuàng)腦科學(xué)海外業(yè)務(wù)收入達(dá)75.3百萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)137.6%，首次實(shí)現(xiàn)盈利。

但整體而言，國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入企業(yè)仍需進(jìn)一步擴(kuò)充和完善產(chǎn)品線、推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)升級(jí)。此外要積極擺脫同質(zhì)化問題，聚焦臨床需求、提升創(chuàng)新能力。

責(zé)編：于中瑾（微信 nrzx0321）