全球約50%的消化道腫瘤發生在中國,胃腸鏡檢查是消化道腫瘤早期診斷和治療的首要手段。
目前,越來越多的人接受了胃腸鏡檢查,但還是有很人擔心:一根管子,從那么多人胃腸里插來插去,會交叉感染嗎?能消毒徹底嗎?
待洗消的胃鏡
實際上,內鏡醫生也有類似的擔心。
雖然洗消有著一套非常嚴格的程序,并且國家有相關的質控標準,每一個環節護士都會嚴格操作,但是,醫學從來都不是100%完美的科學,難以確保每一條內窺鏡都是干凈、無菌的。
傳統內窺鏡包括多種器具,當它們被伸入病人的喉嚨、腸腔以及其他腔體時,會沾染黏液、血液以及非常多的病菌,標準的消毒流程是將它們在消毒液中刷洗和浸泡。
但是,由于高溫會毀壞核心部件,使得它們不像手術刀那樣可以高溫高壓下徹底地消毒,仍然可能有病菌殘留,產生醫療感染的隱患。
美國Medscape的報道:圖A—— B醫院胃鏡,管腔中脫落的內襯
圖B—— C醫院胃鏡,遠端破損,金屬線露出
圖C—— C醫院胃鏡,遠端水流射出口出現的白色碎片
據相關研究顯示,內窺鏡在醫療器械交叉感染風險排行榜中位列第一,70%以上的內窺鏡(主要是難以洗消的十二指腸鏡、柔性支氣管鏡和膀胱鏡)存在清洗不干凈的問題,接近四分之三的醫用內窺鏡被細菌污染。由此內窺鏡使用安全成為不可回避的問題。
Medscape的報道標題:接近四分之三的常用內鏡被細菌污染。
2018年12月,內窺鏡巨頭奧林巴斯因為十二指腸內窺鏡感染問題,被美國罰款6.48億美元。據悉,在頻發的感染事件中,奧林巴斯沒有確保內窺鏡充分清洗的范圍,導致院方清洗、消毒不徹底。在2012年~2015年間,美國共導致了190多人感染細菌。
于是,人們迫切希望有一款一次性使用的胃腸鏡問世。
最近,深圳岱川醫療出品了一次性使用的電子胃鏡和電子結腸鏡,圖像清晰,具有電子染色功能,操作部分靈活可靠,據了解,這種EndoFresh(安士)的一次性胃腸鏡,已經獲得美國藥品監督局(FDA)和歐盟(CE)的批準;
在國內的臨床試驗也已經完成,正在上報國家NMPA審批中,相信不久的將來就能上市。
EndoFresh安士內窺鏡
EndoFresh的最大好處,就是解決了胃腸鏡存在老大難問題(無法清洗干凈)。
EndoFresh性能參數已經很接近傳統的名牌產品。例如:
高清圖像:擁有1920*1080像素;電子染色功能, 多功能:自帶清洗功能,確保整個診療過程中內窺鏡視野清晰; 允許內窺鏡附件以任何彎曲角度通過; 四個方向調彎210°。當然如果想讓EndoFresh達到奧林巴斯的胃腸鏡一樣的功能和性能,估計還需要一段時間。
一次性內窺鏡的出現,不僅解決了交叉感染的問題,在疫情期間,一次性內窺鏡的使用,為避免行業交叉感染,加快基層醫院診療速度與效率,穩定疫情防控成效都將做出重要貢獻。
對患者來說,相較于傳統內窺鏡,目前一次性內窺鏡所需費用會更高。
參考資料:
[1] 鄭業欣.行業研究|一“窺”中國內窺鏡產業發展趨勢. 北拓資本. 2020-11-03.
[2] 頓雨婷.一次性內窺鏡蓄勢待發,瀚湄醫療獲1500萬元Pre-A輪融資. 36氪. 2020-03-06.
[3] 介凡社.醫用內窺鏡“耗材化”趨勢已現,國產廠商彎道超車. 點石資本DAS Capital . 2021-01-15.
[4] 內窺鏡:國產替代浪潮下砥礪前行. 國元證券. 2020-12-15.
[5] MedTF.EndoFresh:FDA批準國產一次性胃腸鏡,2021-05-24
[6].李兆申,許國銘消化內鏡清洗消毒歷史、現狀及展望
[7].https://khn.org/news/olympus-faces-new-trial-over-medical-scopes-tied-to-superbug-deaths/
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撰文:胃腸病 聯系老杜:laodu-shazi
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