文/郭怡琳
7月8日晚間,國家衛生健康委辦公廳發布《關于禁止將“空腸回腸吻合術”應用于2型糖尿病治療的通知》和《關于禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療的通知》。
據悉,頸深淋巴管/結—靜脈吻合術是將頸部深層淋巴管或淋巴結與鄰近的靜脈進行吻合的手術,主要用于治療頑固性淋巴水腫等。
《關于禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療的通知》指出,國家衛健委近期獲悉有個別醫療機構開展“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”治療阿爾茨海默病。經開展“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”治療阿爾茨海默病的評估論證工作,認為該技術處于臨床研究早期探索階段,適應證及禁忌證尚不明確,安全性、有效性缺乏高質量循證醫學證據支撐。《醫療技術臨床應用管理辦法》(國家衛生健康委員會令第1號)有關規定顯示,決定禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療。
此外,空腸回腸吻合術作為將空腸與回腸進行吻合的一種手術,主要用于腸道梗阻、腫瘤切除后重建或先天畸形修復等,通過吻合恢復腸道的連續性。據《關于禁止將“空腸回腸吻合術”應用于2型糖尿病治療的通知》,為進一步加強醫療技術臨床應用管理,國家衛健委組織對“空腸回腸吻合術治療2型糖尿病”進行評估,評估認為該技術缺乏基礎理論支撐和高質量循證醫學依據,臨床應用的安全性、有效性不確切。《醫療技術臨床應用管理辦法》(國家衛生健康委員會令第1號)有關規定顯示,決定禁止將“空腸回腸吻合術”應用于2型糖尿病治療。
在此背景下,國內吻合器領域相關企業或受影響。2022—2025年市場數據顯示,中國吻合器市場排名前10的廠家包括強生、柯惠、法蘭克曼、逸思醫療、天臣醫療、派爾特醫療、戴維醫療、瑞奇外科(健適醫療集團成員)、英途康醫療和博朗森思。其中,相關上市公司主要包括東星醫療和天臣醫療。
編輯:姜雨晴
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