▲7月8日，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)（LVA）”應(yīng)用于阿爾茨海默病（AD）治療。圖/IC photo

“阿爾茨海默病老人術(shù)后變計算小能手”“阿爾茨海默病可以手術(shù)治療了”……去年以來，關(guān)于阿爾茨海默病可用“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療的新聞屢屢在社交媒體引發(fā)關(guān)注。7月8日，國家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布兩份通知，禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”（LVA）應(yīng)用于阿爾茨海默病（AD）治療，禁止將“空腸回腸吻合術(shù)”應(yīng)用于2型糖尿病治療。

LVA這項原本用于治療淋巴水腫的手術(shù)，曾被國內(nèi)超百家醫(yī)院“跨界”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療，收費從一兩萬到二十萬不等，費用跨度很大。部分機構(gòu)將其包裝成“100%有效”的神奇手術(shù)。

有人或許會問，既然醫(yī)院愿意嘗試新療法，患者也有治療需求，而且，部分醫(yī)生、患者及家屬也對其療效給予了肯定，為何還要禁止這項技術(shù)？但公眾對醫(yī)療創(chuàng)新的期待與現(xiàn)實規(guī)范之間存在很大差異，公眾所期待的，未必能被允許。

國家衛(wèi)生健康委堅持審慎、科學、嚴謹?shù)脑瓌t，依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，組織開展了“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”治療阿爾茨海默病的評估論證工作，圍繞該技術(shù)的安全性、有效性等進行評估。

綜合評估認為：該技術(shù)應(yīng)用于阿爾茨海默病治療尚缺乏相關(guān)臨床前研究的直接證據(jù)，該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段，適應(yīng)證及禁忌證尚不明確，其安全性、有效性和經(jīng)濟性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學證據(jù)和衛(wèi)生經(jīng)濟學證據(jù)。

這意味著，醫(yī)學創(chuàng)新從來都不應(yīng)該只是“試錯游戲”，尤其當涉及腦部手術(shù)時，醫(yī)學的每一步不確定的進展與創(chuàng)新都需慎之又慎。如果將未成熟技術(shù)當作創(chuàng)新成果推廣，就會置患者于十分危險的境地。

將未獲驗證的技術(shù)運用于臨床屬于臨床試驗，“試驗性治療”也是一種特殊的治療方式。醫(yī)師法第二十六條規(guī)定，醫(yī)師開展醫(yī)學臨床研究應(yīng)當依法通過倫理審查，取得書面知情同意。民法典第一千零八條規(guī)定，進行臨床試驗的，不得向受試者收取試驗費用。

目前多家醫(yī)院爭相開設(shè)LVA項目并收取高額費用，其實是將這種技術(shù)當作前沿科技成果來推廣，顯然不屬于傳統(tǒng)意義上的臨床試驗或“試驗性治療”，而是希望借項目來搶占市場、謀求利益。

此事的關(guān)鍵盲點在于，部分醫(yī)療機構(gòu)混淆了“臨床研究”與“臨床應(yīng)用”的界限。相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)以“新技術(shù)應(yīng)用”的名義開展手術(shù)，既未嚴格設(shè)計試驗方案，也未履行知情同意程序。這樣做無異于將患者當作試驗品，雖然試驗有可能成功，但失敗的可能同樣不能排除。

為了避免因失敗導致的嚴重后果，再合理的猜測與想象，也必須經(jīng)過基礎(chǔ)研究、動物實驗、分階段臨床試驗等科學驗證流程。

此外，叫停這項技術(shù)運用，更是出于對醫(yī)療領(lǐng)域“炒概念”亂象的擔心。將未經(jīng)驗證的技術(shù)包裝成“醫(yī)療創(chuàng)新”，與無中生有地夸大療效并無區(qū)別，本質(zhì)上是借未經(jīng)驗證的技術(shù)進行“早期收割”。

近年來，將不成熟的醫(yī)學科研成果運用于臨床的現(xiàn)象屢見不鮮，比如未經(jīng)充分驗證的干細胞治療技術(shù)、脈沖電場消融技術(shù)等被運用于臨床，以及納米技術(shù)被夸大宣傳用于晚期癌癥患者等。尤其是利用患者恐癌心理，根據(jù)爭議性很強的醫(yī)學論文，就開發(fā)出“曬死”或“餓死”癌細胞等奇葩療法，也呈現(xiàn)多發(fā)趨勢。

LVA應(yīng)用于阿爾茨海默病屬于超適應(yīng)癥運用，既缺乏理論基礎(chǔ)，更缺乏臨床試驗數(shù)據(jù)，可以看作是隨意利用不成熟技術(shù)的一種新表現(xiàn)。治療阿爾茨海默病作為世界性醫(yī)學難題，患者和家屬的急切心情可以理解，但醫(yī)學科研沒有捷徑可走，只能腳踏實地，穩(wěn)扎穩(wěn)打。

國家衛(wèi)健委這次果斷叫停LVA，不僅是出于規(guī)范具體診療項目的需要，而且是對醫(yī)學科研浮躁風氣的糾偏。醫(yī)學容不得“拔苗助長”，科研來不得半點虛假，只有端正科研態(tài)度，謹慎驗證技術(shù)，方能避免科研冒進和技術(shù)濫用損害患者健康、威脅醫(yī)療安全。

撰稿 / 羅志華（醫(yī)務(wù)工作者）

編輯 / 遲道華

校對 / 楊利