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您聽說過生物樣本庫嗎？醫院采集的血液、尿液、糞便以及病理切片等生物樣本放在一起，就是生物樣本庫了嗎？

一、什么是生物樣本庫？

生物樣本庫，也稱為生物銀行或樣本資源庫，是生命科學領域的核心“資源庫”。它系統收集并長期保存珍貴的生物樣本，如血液、組織、細胞等，并整合這些樣本對應的關鍵數據信息，如臨床診療記錄、病理報告、醫學影像等。樣本庫主要依托于醫院建立，同時一些科研院所和制藥企業等也會設立自己的樣本庫。

二、為什么要建設生物樣本庫？

生物樣本庫，就像是生命科學研究的“寶藏庫”，為探索生命奧秘、攻克疾病難題提供了不可或缺的基礎資源。想象一下，醫生每天在臨床中都會接觸到大量患者樣本。合法、規范地將這些資源匯聚起來，通過深入的醫學研究，科學家們就能從中挖掘疾病的秘密，進而開發出更精準的診斷方法、更有效的治療藥物和方案。這不僅是推動醫學進步的強大引擎，更是提升全民健康水平、守護人類生命健康的基石。生物樣本庫的價值早已獲得全球認可，2009年，美國《時代周刊》就將其評為“改變世界的十大想法”之一。建設好生物樣本庫，就是在為全人類的健康未來播種希望。

三、生物樣本庫的全球發展圖景

生物樣本庫的建設浪潮席卷全球，成為推動醫學進步的強大引擎：

（一）美國：規模領跑，聚焦癌癥

先行者：1987年，美國國家癌癥研究所就牽頭建立了“人類組織協作網絡”，旨在為科研界提供寶貴的人體組織資源，加速癌癥診療突破。

龐大基石：該網絡已收集超過80萬份來自患者和健康人群的組織器官樣本。如今，全美生物樣本庫超過600個，存儲樣本總量驚人地突破3億份，且每年新增約2000萬份，構筑了全球最龐大的生物樣本資源體系。

（二） 英國：前瞻巨庫，解碼健康

前瞻性典范：英國生物樣本庫于1999年籌建，2006年啟動，是全球規模最大的前瞻性人類遺傳隊列樣本庫。

全民健康圖譜：它成功招募了超過50萬名40-69歲的志愿者，保存了超1500萬份血液、尿液和唾液樣本。

長期追蹤：其核心價值在于對志愿者進行長達20-30年的健康追蹤，將疾病發生情況與遺傳信息、生活方式等深度關聯，為預防、診斷和治療疾病提供革命性洞見。

（三） 中國：資源寶庫，特色崛起

得天獨厚的優勢：我國人口眾多、民族多樣、疾病譜廣，生物樣本資源具有無可比擬的豐富性、多樣性和地方特色。

起步不晚，發展蓬勃：雖較歐美起步略晚，但發展迅速：奠基之作(1994)： 中國科學院建立了“中華民族永生細胞庫”，保存了24個民族、58個群體的數千份永生細胞株和DNA樣本。亞洲標桿 (2001)： 天津協和干細胞庫投入運營，成為亞洲最大的臍帶血干細胞庫，日處理能力達百份，儲存樣本超30萬份。

近年來，各類高水平生物樣本庫在中國如雨后春筍般涌現，形成了層次分明、各具特色的體系：

1.聚焦疾病：“專病庫”，如復旦大學附屬中山醫院的肝病庫、上海交通大學附屬瑞金醫院的血液病樣本庫、上海東方肝膽醫院牽頭的肝癌重大專項庫、北京協和醫院牽頭的胰腺癌重大項目庫等。

2.突出特色：“特色庫”，如新疆醫科大學一附院少數民族樣本庫等。

3.學科與區域協同：“學科群庫”，如西京消化病醫院消化疾病樣本庫等、“區域庫”，如北京生物銀行、上海張江生物銀行。

4.機構平臺：大型醫院也紛紛建立綜合性的“醫院庫”，如復旦大學附屬腫瘤醫院等。

四、生物樣本庫的多樣面貌

生物醫學研究的飛速發展，催生了形態各異的生物樣本庫，如同生命科學的“資源寶庫”擁有不同分區。根據不同的標準，我們可以這樣認識它們：

(一) 按管理規模劃分：

1.“小微”研究庫：由醫院或研究機構的單個研究者或科室建立，服務于特定研究項目的樣本需求。

2.機構級庫：由醫院或研究機構統籌建立，整合內部資源，服務更廣泛的科研需求。

3.聯盟庫：由多個醫院或研究機構聯合組建，實現樣本資源和數據的跨機構共享。

4.大型隊列庫：常由第三方機構主導，從特定社群大規模募集志愿者，建立長期追蹤隊列，如英國生物樣本庫。

5.國家/區域庫：由國家或地區政府/組織主導建立，作為戰略性資源平臺，服務全民健康研究。

(二) 按保藏的樣本類型劃分：

1.組織器官庫：如眼角膜庫、骨髓庫等。

2.細胞庫：保存正常細胞、遺傳突變細胞、腫瘤細胞、雜交瘤細胞等。

3.干細胞庫：如臍帶血造血干細胞庫、胚胎干細胞庫等。

4.基因組庫：儲存健康人群或特定疾病人群（如腫瘤、遺傳病）的基因組信息。

5.體液/固體樣本庫：收集血液、尿液、唾液、大便、腦脊液等各類體液及實體組織樣本。

6.分子庫：存儲從樣本中提取的下游衍生物，如DNA、RNA、蛋白質等。

(三) 按疾病/健康領域劃分：

1.聚焦于特定疾病研究的樣本庫，例如：腫瘤、心血管疾病、神經系統疾病、遺傳性疾病樣本庫等。

2.專門收集健康人群樣本以研究疾病預防和健康促進的樣本庫。

作者：中國福利會國際和平婦幼保健院樣本庫

吳維賓

上海臨床研究中心臨床研究部

楊葛亮

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