記者7月11日從國家醫(yī)療保障局獲悉，2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調整于今日起正式啟動。符合條件的申報主體可在7月11日至20日期間，通過國家醫(yī)保服務平臺進行網上申報。

今年首次新增的商保創(chuàng)新藥目錄，主要聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著，但因超出“保基本”定位暫時無法納入基本目錄的藥品，助力健全多層次用藥保障體系，更好滿足人民群眾多元化的用藥需求，為創(chuàng)新藥發(fā)展提供更充足的經濟支撐。

明確中成藥調整標準，符合條件的中藥飲片納入調整范圍

按照國家醫(yī)保局的工作方案，目錄外的中成藥，若符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備特定情形之一，可申報納入基本目錄，包括：2020 年1月1日至2025年6月30日期間，經國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品；2020年1月1日至2025年6月30日期間，經國家藥監(jiān)部門批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化，且針對此次變更獲得藥品批準證明文件的藥品；納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品；納入鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，且于2025年6月30日前，經國家藥監(jiān)部門批準上市的藥品；2025年6月30日前，經國家藥監(jiān)部門批準上市的罕見病治療藥品。

目錄內的中成藥，需要進行申報的特定條件包括：符合2025年12月31日協(xié)議到期且不申請調整醫(yī)保支付范圍的談判藥品；2025年12月31日協(xié)議到期且適應癥或功能主治未發(fā)生重大變化，因適應癥或功能主治與醫(yī)保支付范圍不一致，主動申請調整支付范圍的談判藥品；2020年1月1日至2025年6月30日期間，經國家藥監(jiān)部門批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化，主動申請調整醫(yī)保支付范圍的藥品。

目錄內的中成藥，若為協(xié)議有效期內未按約定保障市場供應的談判藥品，近3年未向醫(yī)保定點醫(yī)藥機構供應或國家醫(yī)保信息平臺上無交易量的常規(guī)目錄藥品，符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十條規(guī)定的藥品等情況之一，將重點考慮調出基本目錄。

此外，符合前述基本目錄外藥品申報條件1或條件5的獨家藥品，可以單獨申報商保創(chuàng)新藥目錄或同時申報商保創(chuàng)新藥目錄、基本目錄。

此次調整還將符合條件的中藥飲片納入調整范圍，同時計劃完善基本目錄凡例，規(guī)范藥品名稱劑型，適當調整藥品甲乙類別、目錄分類結構、備注等內容，并規(guī)定獨家藥品的認定、藥品說明書、價格費用等以截至2025年6月30日的最新數據為準。

商保創(chuàng)新藥目錄與醫(yī)保目錄同時申報、同步調整

今年首次新增的商保創(chuàng)新藥目錄，主要聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著，但因超出“保基本”定位暫時無法納入基本目錄的藥品。

近年來，創(chuàng)新藥進入醫(yī)保，給老百姓就醫(yī)用藥帶來了顯著變化。據介紹，國家醫(yī)保局近年來采取有效措施積極支持創(chuàng)新藥發(fā)展，2018-2024年，我國1類創(chuàng)新藥獲批上市數量呈現明顯上升趨勢，2024年獲批數量達48種，是2018年的5倍以上，今年上半年已近40種，井噴效應明顯。

“隨著醫(yī)藥技術創(chuàng)新發(fā)展和醫(yī)療服務水平提升，確有一小部分臨床效果顯著、創(chuàng)新程度高的藥品因超出基本醫(yī)保保障能力，暫時無法納入保障范圍?！眹裔t(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇介紹。

此次調整，增設商保創(chuàng)新藥目錄，也就是為了解決這一問題。

黃心宇表示，建立商保創(chuàng)新藥目錄將有利于進一步明確基本醫(yī)保保障邊界，給商業(yè)健康保險留出更多的發(fā)展空間；有利于發(fā)揮醫(yī)保在數據、專家、管理、政策等方面的優(yōu)勢，為商業(yè)健康保險提供公共服務；有利于整合醫(yī)保和商業(yè)健康保險資金，形成保障人民群眾健康的合力，也為創(chuàng)新藥發(fā)展提供更充足的經濟支撐。

同時，國家醫(yī)保局將做好醫(yī)保藥品目錄和商保創(chuàng)新藥目錄的銜接，為商保創(chuàng)新藥目錄藥品提供穩(wěn)定的出口，更好穩(wěn)定企業(yè)預期，進一步提高藥品的可及性。

商保創(chuàng)新藥目錄由國家醫(yī)保局組織制定，充分發(fā)揮醫(yī)保目錄調整專家優(yōu)勢、減輕醫(yī)藥企業(yè)多頭申報的事務性負擔，與醫(yī)保目錄同時申報、同步調整，程序基本一致。

新京報記者 吳為

編輯 張牽 校對 李立軍