流行性感冒病毒,簡稱流感病毒,是一種具有高度傳染性的RNA病毒。流感病毒可引起急性呼吸道傳染病,歷史上曾多次引起全球大流行,是導致全球衛生疾病負擔的主要傳染病之一,嚴重威脅嬰幼兒及老年群體的生命健康。目前,針對流感最有效的預防措施仍然是每年接種流感疫苗。本文匯總梳理了一下國內25家布局流感疫苗的企業,供大家參考。以下為企業及管線詳情,如有遺漏,歡迎留言補充。
1、上海生物制品研究所
上海生物制品研究所有限責任公司成立于1949年9月,前身為上海生物制品廠,現隸屬于中國醫藥集團有限公司中國生物技術股份有限公司。上海所是國家醫學微生物學、免疫學、細胞工程、基因工程、血液制品的主要研究機構、生物制品產、學、研、銷一體的國家認定的高新技術企業。目前,公司主要產品為預防用生物制品。麻腮風聯合減毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、水痘減毒活疫苗制品分別獲得了國家和上海市“重點新產品”、上海醫藥行業“名優產品”等稱號;“上生”品牌多次榮獲“上海市著名商標”稱號。
上海所于2001年率先在國內研制成功流感病毒裂解疫苗,并于2002年在國內首發上市。在此基礎上自主研制的四價流感病毒裂解疫苗,于2021年3月獲得國家藥品監督管理局簽署的藥品注冊證,并成功入選《2021年度上海市創新產品推薦目錄》。另外,公司的四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)I期臨床試驗處于已完成狀態。
2、長春生物制品研究所
長春生物制品研究所有限責任公司位于吉林省長春市,是一個賦有悠久歷史,集生產、研發、教育、銷售為一體的高科技企業,系中國醫藥集團有限公司旗下中國生物技術股份有限公司的二級子公司。公司始建于1946年,前身為衛生部東北衛生技術總廠(衛生部長春生物制品研究所),歷經搬遷、合署、更迭、演變逐步發展起來。公司下屬兩個子公司及一個雜志社:長春祈健生物制品有限公司和上海捷諾生物科技有限公司。《中國生物制品學雜志》是國內唯一生物制品專業期刊。
公司以生產研發病毒性疫苗、重組蛋白治療產品、診斷試劑為主要發展方向。其中,疫苗板塊產品包括流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗、水痘減毒活疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗、森林腦炎滅活疫苗等。
公司是國內最早研制流感疫苗的企業,研制的流感病毒裂解疫苗已上市近20年,分為三價、四價,成人款、兒童款。另外,公司的四價流感病毒亞單位疫苗(MDCK細胞)I期臨床試驗處于已完成狀態。
3、武漢生物制品研究所
武漢生物制品研究所有限責任公司始創于1950年,現隸屬于國務院國資委主管的中國醫藥集團有限公司旗下的中國生物技術股份有限公司,下屬一個子公司武漢中生毓晉生物醫藥有限責任公司,是生物制品產、學、研、銷一體的大型高新技術企業和全國主要生物制品研發、生產和供應基地之一,也是國務院首批博士、碩士學位授予單位。
武漢所主營業務涵蓋人用疫苗、治療制劑、診斷試劑和技術服務四大板塊,擁有藥品生產批準文號60余個。其中,承擔5種國家免疫規劃疫苗的生產供應,品類居全國之首。在產產品10余種,70年來累計向社會供應超70億劑生物醫藥產品,為保障人民生命健康、維護國家公共衛生安全做出重要貢獻。
在流感疫苗方面,2020年4月,武漢所研發的四價流感病毒裂解疫苗獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件,成為中國生物第二家、國內第四家獲批生產的四價流感疫苗生產企業。此外,武漢生物制品研究所/ 百靈生物/ 西北民族大學有兩項評價四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)接種于3周歲及以上人群的臨床試驗均在進行中,分別是Ⅰ期(登記號:CTR20222735)和Ⅲ期(登記號:CTR20233159);一款流感病毒裂解疫苗(高劑量)臨床申請獲受理。
4、金迪克生物
江蘇金迪克生物技術股份有限公司成立于2008年12月,是一家集人用疫苗科研、生產、經營、服務為一體的生物高科技企業,于2021年在上海證券交易所科創板上市。公司已形成四大核心平臺技術,產品管線已實現了對流行性感冒、狂犬病、水痘、帶狀皰疹和肺炎疾病等5種重要傳染性疾病預防的覆蓋。
在流感疫苗方面,公司的四價流感病毒裂解疫苗已于2019年底上市銷售。據公司2024年年報顯示,公司四價流感病毒裂解疫苗(兒童)項目已啟動Ⅲ期臨床試驗;公司已正式立項三價流感病毒裂解疫苗項目,目前正在進行注冊申報準備工作,計劃2025年度提交注冊申報;公司四價流感病毒裂解疫苗(高劑量)項目計劃2025年度提交臨床試驗申請;公司將在原有流感疫苗項目的基礎上,開展佐劑流感疫苗前期研究,年內將根據工藝研究情況擇機進行研發項目立項。
5、華蘭生物
華蘭生物成立于1992年,是一家從事血液制品、人用疫苗、抗體及重組蛋白藥物研發、生產和銷售的國家高新技術企業和上市公司。 華蘭疫苗為華蘭生物分拆上市子公司, 是一家專業從事人用疫苗研發、生產、銷售的高新技術企業。 目前,公司已取得《藥品注冊證書》的疫苗有流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗(兒童劑型)、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)等。
流感疫苗為華蘭疫苗的主要銷售產品。2018年至2020年,公司流感疫苗年批簽發數量分別為 852.3萬劑、1,293.4萬劑和2,315.3萬劑,其中四價流感疫苗批簽發數量分別為512.2萬劑、836.1萬劑和2,062.4萬劑,均居國內首位。2021年至2024年,公司流感疫苗分別獲的批簽發100批次、103批次、94批次和78批次,流感疫苗批簽發批次數量持續保持國內龍頭地位。此外,華蘭疫苗還布局了流感病毒mRNA疫苗,臨床前研發工作在推進中。
6、科興生物
科興控股生物技術有限公司(SINOVAC科興)是一家總部位于北京的生物高新技術企業,目前在美國納斯達克全球精選市場(Nasdaq-GS:SVA)上市。公司通過全資子公司科興控股(香港)有限公司擁有北京科興生物制品有限公司、北京科興中維生物技術有限公司、科興(大連)疫苗技術有限公司等多家企業,在北京海淀、昌平、大興及遼寧大連擁有四個產業基地,并在海外多國推進生物醫藥產品研發和產業化合作。2024年12月,科興宣布完成對一家成都疫苗企業(柏奧特克生物)的收購,已正式更名為科興(成都)生物制品有限公司。
SINOVAC科興以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命,致力于人用疫苗及其相關產品的研究、開發、生產和銷售,為疾病預防控制提供服務。公司上市產品主要包括新型冠狀病毒滅活疫苗(克爾來福?)、腸道病毒71型滅活疫苗(益爾來福?)、中國第一支甲型肝炎滅活疫苗(孩爾來福?)、三價流感病毒裂解疫苗(安爾來福?)和四價流感病毒裂解疫苗、水痘減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗等。
據悉,SINOVAC科興是中國首個加入國際制藥企業協會聯合會(IFPMA)流感疫苗供應國際行動組(IVS)的流感疫苗生產企業,已獲批上市的流感疫苗包括中國第一支不含防腐劑的三價流感病毒裂解疫苗安爾來福?、中國第一支大流行流感病毒滅活疫苗盼爾來福?、全球第一支甲型H1N1流感病毒裂解疫苗盼爾來福.1?以及四價流感病毒裂解疫苗。
7、復星雅立峰
復星雅立峰(大連)生物制藥有限公司成立于2002年,是一家專門從事預防性生物制品研發、生產和銷售的高新技術企業,同時也是國家科技計劃生物專項課題的研究基地。復星雅立峰隸屬于復星醫藥集團疫苗事業部,是復星集團斥巨資打造的疫苗產業平臺。公司目前上市產品為凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)和流感病毒裂解疫苗。
其中,流感病毒裂解疫苗包括成人劑型、兒童劑型;成人劑型于2005年11月獲國家藥監局批準上市,規格為預充式0.5ml/支;兒童劑型于2009年7月獲國家藥監局批準上市,規格為預充式0.25ml/支。另外,2025年6月20日,復星雅立峰自主研發的四價流感病毒裂解疫苗,正式獲得國家藥品監督管理局批準上市。
復星雅立峰長期以創新為驅動,不斷孵化新產品以覆蓋更多疾病領域,目前在研項目 包括人二倍體細胞狂犬病疫苗、水痘減毒活疫苗、帶狀皰疹疫苗、MDCK細胞流感亞單位疫苗。 同時,為配合在研產品落地,正在建設新疫苗生產基地。
8、天元生物
浙江天元生物藥業有限公司是一家從事疫苗研究、開發、生產的生物制藥企業,為步長制藥控股子公司,主要致力于細菌性疫苗、病毒性疫苗、基因工程類疫苗及新型佐劑疫苗的研究開發。天元生物原是葛蘭素史克(GSK)下屬的在華疫苗生產企業,完整承繼了諾華和GSK兩家具有國際先進疫苗研發、生產和管理的人才、設備和經驗體系,具有符合國際標準的細菌類和病毒類疫苗的生產廠房和檢測實驗室。
目前,天元生物擁有流感病毒裂解疫苗(成人及兒童型)、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗4項疫苗產品,另有四價流感病毒裂解疫苗(雞胚、成人型)、四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)、水痘減毒活疫苗、帶狀皰疹減毒活疫苗等產品正在研發。
在流感疫苗方面,7月11日, 步長制藥 發布公告稱,其子公司天元生物獲得藥監局核準簽發的四價流感病毒裂解疫苗《藥品注冊證書》。另外,查詢藥物臨床試驗登記與信息公示平臺,天元生物/百靈生物/西北民族大學的四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)Ⅰ期臨床試驗正在進行中。
9、國光生技
國光生物科技股份有限公司成立于1965年,是中國臺灣第一家專業的疫苗研發生產公司,具備疫苗與生物制劑從研發到生產全程自制能力。AdimFlu-S(QIS)是國光生物的一款四價流感裂解滅活疫苗,于2022年1月獲得中國國家藥品監督管理局批準,適用于3歲及以上人群。值得注意的是,2024年2月,三葉草生物宣布與國光生技達成四價流感病毒裂解疫苗在中國分銷的獨家協議;今年6月,三葉草生物宣布與國光生技終止四價季節性流感疫苗的合作,不再于中國大陸分銷四價季節性流感疫苗。
10、百克生物
長春百克生物科技股份公司是一家致力于傳染病防治的創新型生物醫藥企業。自2004年成立以來,主要從事人用疫苗產品的研發、生產與銷售業務。憑借多年的技術積累,公司建立了五大核心技術平臺,包括病毒規模化培養技術平臺、制劑及佐劑技術平臺、基因工程技術平臺、細菌性疫苗技術平臺及mRNA 疫苗技術平臺。
百克生物目前已有水痘減毒活疫苗、凍干鼻噴流感減毒活疫苗及帶狀皰疹減毒活疫苗三種已獲批上市的疫苗產品。公司主要在研項目16項,其中處于已獲批臨床試驗及申請注冊階段的項目7項。到2025年一季度末,公司多個在研產品取得關鍵進展。
在流感疫苗方面,公司的凍干鼻噴流感減毒活疫苗于2020年在我國上市,打破我國只有滅活流感疫苗的局面,開創了疫苗鼻噴接種的先河,目前也是國內獨家經鼻噴方式接種的流感減毒活疫苗。此外,公司還在布局液體鼻噴流感疫苗、佐劑流感疫苗、 廣譜流感疫苗和通用流感mRNA疫苗。其中,液體鼻噴流感疫苗上市許可申請已獲得受理,流感病毒裂解疫苗(BK-01佐劑)于近期獲批臨床,而后兩款疫苗則處于臨床前研究中。
11、中逸安科
中逸安科生物技術股份有限公司成立于2001年9月,注冊于天津市北辰區,為研發、生產和銷售人用疫苗高科技生物技術公司。公司研發生產的流感病毒亞單位疫苗,在國內上市銷售。在此基礎上公司又自主研發了四價流感病毒亞單位疫苗,并已獲得發明專利證書。公司參與的國家應急專項重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)已完成二期臨床,于2021年9月進入三期臨床,并積極申請國內外EUA.公司目前在研產品多聯多價疫苗、結合疫苗、重組疫苗、mRNA疫苗等多種創新疫苗在臨床或申請臨床。
12、智飛生物
重慶智飛生物制品股份有限公司成立于2002年,是一家集疫苗、生物制品研發、生產、銷售、推廣、配送及進出口為一體的國際化、全產業鏈生物高科技企業。公司于2010年9月在深交所掛牌上市,為第一家在創業板上市的民營疫苗企業,旗下五家全資子公司及兩家參股公司,其中北京智飛綠竹生物制藥有限公司及安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司為高新技術企業。
據智飛生物2024年年報顯示,公司共有15種產品上市,其中1種產品附條件上市,包括預防流腦、宮頸癌、肺炎、流感、輪狀病毒、帶狀皰疹等傳染病的疫苗產品,也涵蓋提供結核感染診斷、預防、治療有效解決方案的藥品,覆蓋人群包括嬰幼兒、青少年、成人,切實為國民提供傳染病防控多元化的產品選擇。公司自主研發項目共計34項(不含新冠系列項目),其中處于臨床試驗及申請注冊階段的項目19項。
在流感疫苗產品方面,今年3月,智飛生物全資子公司智飛龍科馬自主研發的四價流感病毒裂解疫苗正式獲批上市,用于3歲及以上人群接種。此外,公司的三價流感病毒裂解疫苗處于申報上市階段、四價流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐劑)正在開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗、三價流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐劑)已獲批臨床。
13、康潤生物
江蘇康潤生物科技有限公司成立于2011年,坐落于江蘇省常州市,是一家集研發、生產和銷售于一體的疫苗企業。公司堅持以創新為導向,采取自主開發與聯合研究相結合的模式,建立了大規模哺乳動物細胞培養、大規模抗原純化、疫苗檢定和質量研究,以及mRNA疫苗開發等多個技術平臺。公司現有一款上市疫苗——凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞),在研產品包括四價流感病毒裂解疫苗、多價手足口病疫苗以及多個重組蛋白疫苗、mRNA疫苗等。2024年03月22日,據CDE官網顯示,康潤生物的四價流感病毒裂解疫苗的上市申請獲受理。
14、康泰生物
深圳康泰生物制品股份有限公司(300601)成立于1992年,專注人用疫苗的研發、生產和銷售。公司在北京、深圳兩地設有5大研發產業基地,擁有已上市及獲得藥品注冊批件的產品11種,包括60微克乙肝疫苗、四聯疫苗、雙載體13價肺炎疫苗、“四針法”人二倍體細胞狂犬病疫苗等獨家核心品種,營銷及配送網絡覆蓋中國31個省(自治區、直轄市)。此外,還擁有專利80余項、在研品種30余項,包括五聯疫苗、四價流感疫苗、重組RSV疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、20價肺炎球菌多糖結合疫苗、麻腮風減毒活疫苗等,基本覆蓋世界主流疫苗品種。
在流感疫苗方面,公司布局了四價流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)和三價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞):
四價流感病毒裂解疫苗。2024年11月,公司的四價流感病毒裂解疫苗上市申請獲CDE受理,該款疫苗適用于3歲及以上人群;同年8月,公司的該疫苗還新增6-35月齡人群獲得臨床試驗批準通知書,進一步擴大了適用人群范圍。
四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)。康泰生物和百靈生物共同研發,已于2024年7月獲批臨床,該疫苗適用于3周歲及以上人群。
三價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)。康泰生物和百靈生物共同研發,目前已獲批臨床。
15、成大生物
遼寧成大生物股份有限公司成立于2002年,專注人用疫苗的研發、生產與銷售,并于2021年10月28日在上交所科創板上市。公司主要在銷產品包括人用狂犬病疫苗、乙腦滅活疫苗。公司在研產品管線豐富多元,涵蓋人用二倍體狂犬疫苗、四價/三價/高劑量流感疫苗、 15 價 HPV 疫苗、 13 價 /20 價肺炎結合疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、多價手足口疫苗、 B 群流腦疫苗和狂犬病單抗藥物等產品。
在流感疫苗方面,公司的流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗上市申請均已獲受理,高劑量流感病毒裂解疫苗則處于臨床前研究階段。
16、華諾泰生物
北京華諾泰生物醫藥科技有限公司是一家具有自主知識產權的人用疫苗和創新佐劑研發及產業化的平臺型公司。目前公司已布局了以預防性疫苗為主、治療性疫苗為輔的核心產品管線,其中,預防性疫苗以四價流感疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、重組RSV疫苗為公司核心產品。在流感疫苗方面,2024年9月,華諾泰四價流感病毒裂解疫苗Ⅲ期臨床試驗啟動會于廣西南寧成功召開。
17、歐林生物
成都歐林生物科技股份有限公司成立于2009年,是一家專注于人用疫苗研發、生產及銷售的生物制藥企業。公司于2021年6月8日,成功登陸上交所科創板(股票代碼:688319)。自成立以來,公司一直致力于向國內外消費者提供安全有效和品質優異的人用疫苗產品,現累計獲得中國發明專利62項,美國專利2項、歐洲專利1項,包括為提升人民群眾生活品質而開發的,當前市場需求廣闊的傳統疫苗的升級換代產品;以及疾病控制和預防需求尚未滿足或急需的,未來市場潛力巨大的創新疫苗產品。
2025年2月,歐林生物發布公告稱,公司的三價、四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)啟動Ⅰ期臨床試驗并完成首例受試者入組。據 藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,這兩項臨床試驗均計劃入組220人,但尚未開始招募。
18、北京生物制品研究所
北京生物制品研究所有限責任公司是中國醫藥集團有限公司所屬中國生物技術股份有限公司的子公司,從事疫苗、診斷制劑等生物制品的研究、生產和經營。公司歷史可以追溯到1919年北洋政府時期成立的中央防疫處,是新中國生物制品的搖籃。公司產品涵蓋病毒類、細菌類、基因工程類疫苗,擁有麻腮風系列、百白破系列、脊髓灰質炎系列、新冠滅活疫苗等多聯多價疫苗,年產能超過50億劑。
在流感疫苗方面,北京生物制品研究所的四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)已獲得臨床試驗默示許可,不過在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺未查詢到相關臨床登記信息。
19、華南疫苗
廣東華南疫苗股份有限公司是一家專注于重組蛋白納米顆粒疫苗創新研發與生產的高科技成長型企業。公司成立于2011年,并于2021年成為一品紅集團的一員。自成立以來,華南疫苗利用自主知識產權的昆蟲細胞-桿狀病毒表達系統(BEVS)以及成熟的蛋白表達、純化工藝技術優勢,搭建了全新的基因工程疫苗研發與中試平臺。公司已開發多款人用、獸用及寵物用的納米顆粒候選疫苗,其中幾款疫苗即將進入臨床試驗。
2024年8月8日,一品紅發布公告稱公司控股子公司華南疫苗自主研發的四價流感重組蛋白疫苗的藥物臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局受理,并收到《受理通知書》(受理號:CXSL2400528)。該疫苗為全球首創的流感重組蛋白抗原(昆蟲細胞sf9)加CD-A佐劑的創新型疫苗,與國外已上市的Flublok(流感重組蛋白抗原)及Fluad(裂解苗+佐劑)形式均不同,屬于含新佐劑、境內外均未上市的創新型疫苗。基于重組蛋白的流感疫苗能夠有效克服裂解疫苗接種劑量大、免疫期較短等不足,同時避免因生產過程中毒株適應性突變引起的疫苗有效性降低的風險。
同年12月, 一品紅又發布 公告稱,公司董事會同意公司控股子公司華南疫苗與珠海市麗珠單抗生物技術有限公司簽署《流感重組蛋白疫苗項目專利及技術轉讓協議》。根據協議約定,華南疫苗擬將基于項目技術開發的最終銷售形態的三價流感重組蛋白疫苗及/或四價流感重組蛋白疫苗的項目權利轉讓給麗珠單抗。據悉,該次交易總金額2.1億元,其中包含首付款500萬元,里程碑付款總計2.05億元。產品商業化后,有權獲得銷售額提成,總額不超過20億元人民幣。
20、艾美疫苗
艾美疫苗是全球及中國第一大乙肝疫苗制造企業、全球及中國第二大狂犬疫苗制造企業。擁有4家全資控股的持證疫苗生產企業,和3家疫苗研究院,4家研發中心,擁有8款已上市疫苗品種,針對至少14種疾病布局了23款在研疫苗產品管線,具備全球范圍內全部五種經過驗證的人用疫苗技術平臺。
2024年12月,艾美疫苗發布消息稱集團新技術路線懸浮培養四價MDCK細胞流感疫苗,已于近日獲得國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批準通知書》。
21、百暉生物/博暉生物
北京百暉生物科技有限公司是一家專注創新型疫苗研發與產業化的高新技術企業,總部位于北京大興生物醫藥產業基地。公司秉持以創新疫苗自主研究與知名科研院所合作為核心要義的產品線布局理念,同時充分兼顧傳統疫苗的升級改造工作以及多聯多價疫苗的開發戰略,致力于在疫苗研發領域開辟出一條多元化、可持續發展的道路。
2025年2月,百暉生物與博暉生物聯合申報的三價流感病毒亞單位疫苗正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的《藥物臨床試驗批準通知書》,受理號為CXSL2400826,注冊分類3.3類。
22、昆秦生物
陜西昆秦生物科技有限公司成立于2021年,是一家專注于重組蛋白藥物的開發與轉化,專業從事人用疫苗研發、生產及銷售的生物制藥高新科技企業,致力于打造國際一流大分子蛋白藥物、疫苗的改造研發平臺,推動疫苗產業發展。
依托溫州醫科大學科研平臺和渭南基地的產業化能力,公司陸續開發了流感病毒裂解疫苗(佐劑)、重組帶狀皰疹疫苗、重組HPV疫苗、細胞生長因子等產品管線”等產品管線,多款產品已經具備了從實驗到臨床的條件能力,正在取得或已經取得了相關批號證書。在流感疫苗方面,公司的流感病毒裂解疫苗已獲批臨床試驗。
23、康華生物
成都康華生物制品股份有限公司(股票代碼:300841)成立于2004年,主要從事人用疫苗的研發、生產與銷售。公司已取得藥品注冊證書的疫苗有凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細 胞)和 ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。
據康華生物2024年半年報顯示,報告期內,公司主要研發項目共計7項,其中包括四價鼻噴流感疫苗,該疫苗已完成中試工藝開發,并在開展模式動物攻毒保護研究,預計2024年-2025年將會申報臨床試驗,并開展臨床試驗。不過,在康華生物2024年年報中,卻并未提到流感疫苗管線。但是公司官網仍顯示有該管線。
24、康希諾生物
康希諾生物股份公司成立于2009年,致力于在世界范圍內提供預防和治療感染類疾病的解決方案。公司現有病毒載體疫苗技術、合成疫苗技術、蛋白結構設計和VLP組裝技術、mRNA技術、制劑及給藥技術五大創新疫苗平臺技術。目前,康希諾生物已建立覆蓋10余種適應癥的多款創新疫苗產品,包括亞洲首款四價流腦結合疫苗曼海欣?、二價流腦結合疫苗美奈喜?、獲得世衛組織認可的新冠疫苗克威莎?、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎?霧優?以及亞洲首個重組埃博拉病毒病疫苗。
2024年7月25日,康希諾生物與馬來西亞國立生物技術研究院(NIBM)代表中馬兩國簽署合作協議,雙方在疫苗領域的合作進入了長期、廣泛、深化的全新階段。根據合作協議,康希諾生物與NIBM將圍繞mRNA多價流感疫苗等創新產品的開發、生產制造、技術轉移以及人才交流等方面展開深入合作。
25、瑞貝斯藥業
廣州瑞貝斯藥業有限公司成立于2014年12月,位于廣州科學城。作為一家以病毒病疫苗研發和生產為主業的人用疫苗生產企業,公司專注于提升、改良傳統的疫苗產品質量功效,和新型佐劑、遞送系統及新型疫苗的研發。據公司官網顯示,公司的四價流感疫苗處于早期研發階段。
此外,如榮盛生物、培森生物、海基亞生物等企業,過往均有在研的流感疫苗項目,不過目前均沒有更新進展,項目是否還在推進未可知,因此就不做詳細介紹了。
參考資料:各公司官網、官微、財報,國家藥品監督管理局藥品審評中心,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺等.
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