在現代醫學領域，松質骨創面出血處理一直是臨床難題。傳統骨蠟雖常用，但是以蜂蠟和凡士林為主材的成份生物相容性差、不可降解，長期占位會影響骨愈合等諸多風險。隨著醫療技術發展，可吸收骨蠟成為研究熱點，然而現有產品各有缺陷。北京頤合恒瑞醫療科技有限公司經過7年潛心研發、嚴謹驗證，于2025年5月27日正式發布頤封?降解型可吸收骨蠟，止血效果快速高效、持續穩定，為骨創面止血帶來新的解決方案。

頤封?降解型可吸收骨蠟的科技創新

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創新材料與結構

北京頤合恒瑞醫療科技有限公司研發的頤封?降解型可吸收骨蠟，是低分子聚乙二醇 -（三亞甲基碳酸酯 - 己內酯）共聚物。已獲發明專利（CN111205445B）并布局國際專利（PCT CN2020 099818）。這種獨特材料設計，完美的解決了高效止血、降解吸收、使用便利性之間的矛盾，同時避免了溶解型可吸收骨蠟溶解過快導致二次出血的風險。

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卓越性能優勢

《中國醫學裝備》2022年11月第19卷第11期《新型可吸收骨蠟在骨損傷修復中的動物實驗研究》，2025年3月第22卷第3期《新型可吸收骨蠟在外科手術中控制骨損傷出血效果及安全性研究》，兩篇文獻充分證實了頤封具有以下顯著優勢：

• 止血迅速高效且封堵性能優異；

• 止血后可快速崩解，利于骨愈合；

• 可完全降解吸收，無永久殘留，局部刺激反應小，生物相容性佳，植入體內后逐步崩解降解吸收，無長期炎癥風險；

• 柔軟、彌散性好，易于塑形且不粘手套，使用性能良好，不改變醫生使用習慣。

產品特性驗證

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封堵有效性

通過與溶解型同類產品對比試驗，頤封?降解型可吸收骨蠟在8kPa及60kPa壓力下10min的極限測試中，觀察期內沒有發生漏液、溶解，與傳統不可吸收骨蠟（強生）相當，優于Ostene（溶解型可吸收骨蠟）等產品。

體外止血有效性評價

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生物相容性

頤封?通過皮膚致敏試驗、皮內反應試驗、急性全身毒性試驗、亞慢性全身毒性試驗、熱原試驗、溶血試驗、細胞毒性試驗、鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗、染色體畸變試驗等多項檢測，均呈現良好生物安全性能，符合GB/T16886相關標準。

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動物實驗成果

止血有效性

在兔股骨鉆孔模型實驗中，頤封?降解型可吸收骨蠟即刻止血率100%，二次出血率0%，與強生骨蠟相當，顯著優于Ostene（溶解型可吸收骨蠟）。

可控降解

骨愈合影響

采用山羊胸骨正中剖開試驗模型，通過Micro-CT和三點彎曲試驗評價骨愈合情況，結果顯示頤封?降解型可吸收骨蠟術后骨愈合效果顯著優于傳統骨蠟，不影響骨愈合進程。

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代謝研究結論

成分中的ε-己內酯和三亞甲基碳酸酯為常見臨床可吸收聚合單體，體外降解試驗證實其在 30min 保持形態完整以有效止血，并且保持72小時原始封堵強度不變，有效避免二次出血現象。14天左右加速崩解，28-42天可以檢測到降解產物中間產物6-羥基乙酸和1,3-丙二醇，最終代謝產物為水和二氧化碳，通過肺和腎臟排出體外。

臨床試驗成效

上市前臨床試驗中，以北京積水潭醫院骨腫瘤科牽頭，阜外醫院心臟外科、河南省腫瘤醫院骨腫瘤科參與，頤封?降解型可吸收骨蠟有效率達 100%，無二次出血。阜外醫院 58 例服用抗凝藥物患者的胸骨正中劈開手術中，也取得 100% 滿意效果，有力證明產品止血和封堵性能。

綜合價值體現

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技術價值領先

• 全球獨家成分的雙親性嵌段共聚物，為骨優質愈合而精心設計的崩解周期，精準匹配骨愈合。

• 非水溶性材料，不會洗脫或溶解，提供更好的封堵強度和牢固性。尤其為出血量大，凝血機制差（須服用抗凝藥物）的心胸外科手術提供了完美解決方案。

• 成熟安全的多種人工合成基材，非生物源材料無抗原性，更安全、易保存；

• 良好的生物相容性，可應用于人體所有部位的松質骨創面；

• 單組份無需混合使用，操作簡便，不改變使用習慣；

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臨床價值顯著

采用成熟安全的多種人工合成基材，遵循醫生操作習慣，止血高效，減少術后并發癥，不影響骨愈合，提升患者滿意度。

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市場與社會價值深遠

市場前景廣闊，可替代現有產品，推動行業升級，降低手術風險，減輕患者負擔，優化醫療資源利用，造福社會。

頤封?降解型可吸收骨蠟憑借創新技術和卓越性能，在心臟外科、骨腫瘤外科等高活動性出血的術式中優勢明顯，具有重要臨床、市場和社會價值，推動骨創面止血技術向前邁出堅實的一大步。

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頤封?，以獨有的可控降解精準匹配骨愈合的核心功效，搭配合理價格定位與對政策的精準適配，成為迎接此次集采的不二之選。它不僅穩穩滿足臨床使用的高標準要求，更能在控費大環境下助力經銷商實現更大價值突破。選擇頤封?，就是選擇在這場行業變革中搶占先機，選擇通往成功的可靠路徑。

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