第十一批集采文件正式發布，將55個品種納入集采，于7月16日開始。

半數廠家和批文失去入圍資格

根據藥品集采規則，“通過一致性評價”是集采品種遴選的核心條件，也是進入集采的基本門檻，本次集采品種涉及的2000余個批文有近半數為非一致性評價批文，涉及到的900余個廠家有超過半數無本次集采品種過一致性評價，這意味著超半數廠家在本次集采后面臨標內市場出局。

55個產品涉2101個批文，近半數未過評

根據筆者梳理，本次55個集采品種共涉及91個產品的2101個產品批件，其中，未通過一致性評價的批文有1006個，通過一致性評價批件1020個，原研及原研地產化批件75個。

55個產品涉914個廠家，超半數失去入圍資格

根據筆者梳理，本次55個集采品種有相關產品批文的廠家914家，其中486個廠家在這55個集采品種上無品種通過一致性評價，也就意味著失去了入圍資格。

注：根據公開資料整理，供參考。

治療領域：血液、消化系統藥物多

從第十一批集采55個品種的治療領域分布看，血液和造血系統藥物、消化系統及代謝藥、呼吸系統用藥、心腦血管系統藥物、神經系統藥物和全身用抗感染藥物較多，在6個品種以上，其中前兩位的血液系統和消化系統藥物分別有10個和9個。

注：根據公開資料整理，供參考。

非醫保和基藥產品也會被納入

16個非醫保產品，20個基藥產品

在這55個通用名品種涉及到的91個產品中，非醫保產品和基藥產品也不能“幸免”，其中，非醫保產品有16個，具有基藥屬性的產品有20個。

注：根據公開資料整理，供參考。

注：根據公開資料整理，供參考。

競爭激烈：14個品種符合入圍條件廠家數在10個以上

第十一批集采優化競價規則，引導行業理性競爭。

一是優化價差控制規則。對價差的計算“錨點”作出優化，不再簡單選用最低報價作為參照。

二是實行“低價聲明”。對于每個品種報價最低的中選企業，聯采辦將要求其對報價合理性作出解釋。

三是強化圍標防范。探索引入“首告從寬”機制，破除圍標企業間的利益同盟。

不過不容忽視的是，根據上一批的規則，實際有效申報家數超過16家時，中標入圍的企業家數將在10家，因此當實際有效申報數超過16家甚至更多時，意味著競爭將更激烈。

共有14個品種符合申報條件企業家數在16個及以上。其中，最多的是頭孢唑肟注射劑，達到41個，其次為二羥丙茶堿注射劑達到37個。

注：根據公開資料整理，供參考。

廠家：8家企業可申報品種在10個以上

以是否通過一致性評價/原研作為申報的基礎門檻來看，有8家企業（集團）本次可申報的品種數量在10個以上。具體來看，倍特藥業最多，達16個，其次為科倫藥業，合計有15個品種，石家莊四藥有14個，正大制藥、石藥控股和福安藥業均有12個，齊魯制藥和北京福元制藥則均有10個。

注：根據公開資料整理，供參考。

附：擬納入第十一批集采品種競爭格局

資料來源：米內網數據庫、上海陽光醫藥采購網等