中國男人又迎“性福”時刻。

近日，根據國家藥品監督管理局官網消息，由我國科學家自主研發的全新的1類創新藥物——鹽酸司美那非片，已于7月8日獲得上市批準，用于男性勃起功能障礙（ED）的治療。

作為“那非家族”的新成員，司美那非同樣是以抑制PDE5酶為核心機制，幫助男性提高戰斗表現。不過，其起效時間與持續時間均超出西地那非一倍，或有望成為同類最佳藥物，可以為廣大ED患者提供更好的選擇。

1、那非類藥物的“天花板”，偉哥市場或迎新變局？

據研發機構上海藥物所介紹，司美那非30分鐘內即可起效，且藥效持續時間高達8至11小時，對比西地那非的起效時間與持續時間，提升了將近一倍，使用起來將會更加靈活。若從藥效來看，同等劑量之下，司美那非的效果則達到西地那非的5倍。

而且在安全性方面，它的臨床不良反應發生率要遠低于西地那非、他達拉非等同靶點藥物。III期臨床試驗表明，此前那非類藥物飽受詬病的視覺異常、面色潮紅、頭痛以及肌肉酸痛等不良反應，在司美那非身上鮮少見到。

對于不少畏懼被“掏空”的老司機而言，這無疑是一個好消息。

另外，在適用人群方面，司美那非也展現出了極強的“包容性”。老年人、輕中度肝損害以及輕中重度腎損害患者均可使用。

起效快、持續時間長、不良反應率低、適用人群廣泛，正是基于這些特性，讓司美那非一上市就獲得了不少人的關注。有業內人士認為，司美那非大規模推向市場后，將會對現在已經成熟的西地那非造成沖擊，重新改寫我國市場現階段“西地那非”一家獨大的市場格局。

數據顯示，2024年我國抗ED市場約為80億人民幣，其中西地那非占據抗ED藥物市場超70%份額。如今競爭力更強的司美那非上市，或有望分流這一塊市場份額。

2、源于“淫羊藿”？國藥開創抗ED新思路

這次讓司美那非備受關注的第二點，還在于這款新偉哥身上自帶的“國產屬性”。據上海藥物研究所介紹，司美那非的核心成分來源于中藥淫羊藿提取物。

2016年，研究團隊便發現淫羊藿提取物中含有的一種天然活性成分，對PDE5(影響勃起的關鍵靶點)有高效抑制作用。研究團隊于是基于該天然活性物質，設計合成了全新的小分子物質，命名為TPN171，并將其作為司美那非的主要成分。

這實際上也反映了近年來男性產品的新趨勢：在追求強力表現的過程，要避免一切潛在的健康隱憂。

市場也敏銳捕捉到這一變化，不少廠商開始調整研發方向，減少對刺激性成分的依賴，將降低副作用視為頭等大事，這次司美那非的出現，也恰好證明了這一點。

有業內分析人士認為，隨著健康觀念的提升，未來男性對這類產品的需求，將從逐漸從簡單應急轉移到更深層次的生殖抗衰上面，從根源長久的改善將會成大多數人的選擇。

3、 男性市場需求旺盛，誰將殺出重圍？

2024年，國產西地那非產品的“一哥”白云山金戈暴跌13%，庫存暴增49%，資本市場一片哀嚎：這藥效，比中年男人的雄風還短。

從數據上來看，傳統西地那非類藥物下降的趨勢明顯，這次司美那非的出現能否挽救頹勢，還是未知。畢竟，“他倍強”等新興勢力體量雖小，但卻憑借差異化優化展露鋒芒，不可小覷。

誰能在男性健康市場上笑到最后，扛起“救市”大旗，或許還需要時間來給出答案。