體內(nèi)CAR-T療法在全球范圍內(nèi)呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì),Novotech(諾為泰)作為一家可提供全方位服務(wù)的國(guó)際性臨床合同研究組織和科學(xué)咨詢公司,發(fā)布全新白皮書,共探免疫治療新前沿。白皮書以《體內(nèi)CAR療法——全球研發(fā)格局(2025)》為題,探討了體內(nèi)CAR-T(嵌合抗原受體)技術(shù)加速創(chuàng)新的現(xiàn)狀,以及其在腫瘤學(xué)、自身免疫性疾病和其他復(fù)雜適應(yīng)癥治療中重塑治療格局的潛力。
傳統(tǒng)的體外CAR-T療法需要提取患者的T細(xì)胞,在專門的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行基因工程改造,然后再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)。這一過(guò)程耗時(shí)長(zhǎng),成本高,而且物流復(fù)雜,嚴(yán)重限制了患者的治療機(jī)會(huì)。
相比之下,體內(nèi)CAR-T療法使用病毒載體、脂質(zhì)納米顆粒 (LNP) 和先進(jìn)的mRNA平臺(tái)等遞送技術(shù),直接在患者體內(nèi)對(duì)T細(xì)胞進(jìn)行基因工程改造,從而克服了這些挑戰(zhàn)。其結(jié)果是治療更快、更具可擴(kuò)展性,且有望實(shí)現(xiàn)“即用型”治療方案,從而提升可及性,降低成本,優(yōu)化受試者治療體驗(yàn)。
目前,體內(nèi)CAR-T平臺(tái)的應(yīng)用范圍已不再局限于血液系統(tǒng)惡性腫瘤,還拓展到了實(shí)體瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域。這些領(lǐng)域正是傳統(tǒng)CAR-T療法的瓶頸領(lǐng)域。隨著新興遞送技術(shù)創(chuàng)新和聯(lián)合治療策略的出現(xiàn),體內(nèi)CAR-T療法迎來(lái)拓展機(jī)遇。
未來(lái),體內(nèi)CAR-T療法將改變臨床實(shí)踐,擴(kuò)大其在腫瘤學(xué)、自身免疫性疾病及其他領(lǐng)域的應(yīng)用。
白皮書為生物技術(shù)申辦方、投資者和研究人員提供了關(guān)于新一代細(xì)胞療法變革領(lǐng)域之一的關(guān)鍵洞察。具體內(nèi)容包括:
- CAR平臺(tái)和遞送系統(tǒng)的技術(shù)進(jìn)展。
- 體內(nèi)CAR資產(chǎn)和臨床項(xiàng)目的全球研發(fā)管線拓展情況。
- 脂質(zhì)納米顆粒 (LNP) 和病毒載體遞送策略的創(chuàng)新。
- 影響未來(lái)應(yīng)用的商業(yè)和監(jiān)管考量。
- 體內(nèi)CAR方法在腫瘤學(xué)之外的應(yīng)用前景,涵蓋自身免疫性疾病和纖維化疾病等領(lǐng)域。
諾為泰在先進(jìn)療法(包括基因和細(xì)胞療法)領(lǐng)域積累了深厚的專業(yè)知識(shí),在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)內(nèi)支持體內(nèi)CAR-T項(xiàng)目方面成果豐碩。公司已成功開(kāi)展了100多項(xiàng)先進(jìn)治療藥物產(chǎn)品 (ATMP) 研究,涵蓋基因療法、基因修飾細(xì)胞療法和mRNA產(chǎn)品等。目前,正積極與生物技術(shù)申辦方攜手合作,共同推進(jìn)體內(nèi)CAR療法管線的發(fā)展。
如需深入了解體內(nèi)CAR-T療法未來(lái)發(fā)展的關(guān)鍵趨勢(shì)和機(jī)遇,請(qǐng)點(diǎn)擊下載完整白皮書
Novotech(諾為泰)是一家可提供全方位服務(wù)的國(guó)際性臨床合同研究組織 (CRO) 和科學(xué)咨詢公司,在藥物研發(fā)的各個(gè)階段提供指導(dǎo),深受生物技術(shù)公司及中小型制藥公司的信賴。
諾為泰業(yè)務(wù)涉及全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū),在亞太地區(qū)、北美和歐洲設(shè)有30多個(gè)辦事處,并與5,000多個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)建立了合作關(guān)系,通過(guò)提供關(guān)鍵臨床試驗(yàn)資源網(wǎng)絡(luò)、廣泛接觸不同的受試者群體,幫助客戶將前沿的治療方法加速推向市場(chǎng)。
諾為泰通過(guò)以客戶為中心的服務(wù)模式,將人員、流程和技術(shù)無(wú)縫整合,提供定制化解決方案,推動(dòng)變革性的治療方法進(jìn)入市場(chǎng)。諾為泰采用真正的合作伙伴關(guān)系模式,堅(jiān)定地致力于幫助客戶取得成功、推動(dòng)創(chuàng)新并促進(jìn)全球醫(yī)療保健的發(fā)展。
諾為泰憑借卓越的臨床試驗(yàn)執(zhí)行和創(chuàng)新能力獲得了眾多行業(yè)榮譽(yù),包括連續(xù)19年蟬聯(lián)弗若斯特沙利文CRO年度公司獎(jiǎng) (Frost & Sullivan CRO Company of the Year)。諾為泰在臨床以及法規(guī)方面深厚的專業(yè)知識(shí),以及對(duì)本地市場(chǎng)的深刻洞察,使其能夠?yàn)榕R床試驗(yàn)的順利進(jìn)行、數(shù)據(jù)分析的優(yōu)化以及加速受試者招募策略方面提供支持。
諾為泰與客戶攜手,將科學(xué)進(jìn)步轉(zhuǎn)化為能夠改善全球健康狀況的治療方法,踐行推動(dòng)創(chuàng)新、創(chuàng)造卓越成果的使命。
來(lái)自Novotech的體內(nèi)CAR T信息圖表
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