國(guó)內(nèi)Biotech出海持續(xù)火熱。

7月9日，生物科技公司維泰瑞隆與諾華達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議，授予諾華獨(dú)家選擇權(quán)，以收購(gòu)其專有的“腦部遞送模組”平臺(tái)，維泰瑞隆有資格獲得總計(jì)高達(dá)1.75億美元的預(yù)付款（約12.56億人民幣）及近期付款。

7月8日，基石藥業(yè)宣布與Gentili就舒格利單抗在西歐和英國(guó)的商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作，基石藥業(yè)將從Gentili獲得首付款、注冊(cè)及銷售里程碑付款，交易總金額最高可達(dá)1.925億美元（超13.8億人民幣）。

此前三生制藥及旗下三生國(guó)健與輝瑞達(dá)成總額高達(dá)60.5億美元的授權(quán)協(xié)議，刷新國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海紀(jì)錄。以及普米斯生物開(kāi)發(fā)的PD-L1/VEGF雙抗PM8002，被BioNTech收購(gòu)后，又以111億美元高價(jià)轉(zhuǎn)授百時(shí)美施貴寶（BMS），實(shí)現(xiàn)估值五倍躍升。

近年來(lái)多筆重磅交易占據(jù)各大財(cái)經(jīng)和醫(yī)藥頭條，點(diǎn)燃了資本市場(chǎng)對(duì)中國(guó)Biotech的熱情。

根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)發(fā)布的《創(chuàng)新藥BD主題報(bào)告》，出海、國(guó)際化已經(jīng)成為中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)最大邏輯，2021年至今，BD交易規(guī)模已連續(xù)四年超過(guò)融資（含IPO及增發(fā)）規(guī)模。

來(lái)源：《創(chuàng)新藥BD主題報(bào)告》

而且近十年來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易金額逐年上漲。2024年，中國(guó)創(chuàng)新藥License-out授權(quán)總金額突破500億美元，同比增長(zhǎng)約27.4%。從交易形式來(lái)看，中國(guó)License-out交易自2020年爆發(fā)，2024年開(kāi)始，NewCo、HybridNewCo等形式興起，為交易的達(dá)成提供多樣化選擇。

到2025年，根據(jù)東海證券研報(bào)數(shù)據(jù)，1-5月，我國(guó)創(chuàng)新藥企共達(dá)成51個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目交易，涉及總金額超480億美元，主要有ADC、雙抗、小分子等藥物類型。2025年以來(lái)，抗體藥物L(fēng)icense-out數(shù)量24筆，涉及交易首付款金額17億美元，總金額達(dá) 301億美元。

而且中國(guó)創(chuàng)新藥企出海的規(guī)模可能還會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。

與美國(guó)對(duì)比來(lái)看，雖然美國(guó)BD出海數(shù)量占比位列全球首位，但過(guò)去5年占比下降了4.2個(gè)百分點(diǎn)，反觀中國(guó)，BD出海數(shù)量全球占比從6.9%增加到12.3%，成為全球BD出海增長(zhǎng)最高的國(guó)家，且BD出海數(shù)量全球占比僅次于美國(guó)。

但是在火熱之時(shí)還應(yīng)看到，Biotech從來(lái)都不是靠一個(gè)“爆款”支撐的單線博弈，而是一場(chǎng)多維度的系統(tǒng)運(yùn)作。

人才、資金、管線與產(chǎn)能等的協(xié)同，是出海成敗的分水嶺。在當(dāng)下全球資源趨緊、投資趨于審慎的環(huán)境中，出海不再是“融不到錢才做的備胎動(dòng)作”，而正逐步成為繞開(kāi)資本周期的戰(zhàn)略主航道，是協(xié)同與鏈接的產(chǎn)業(yè)共振行為。

但中國(guó)企業(yè)在出海之時(shí)還會(huì)面臨多方面問(wèn)題，例如對(duì)出海融資全流程的系統(tǒng)認(rèn)知不足，以及法律與知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛頻發(fā)。

今年2月，國(guó)內(nèi)某知名藥企就與跨國(guó)公司在美國(guó)“對(duì)簿公堂”。據(jù)報(bào)道，隨著越來(lái)越多創(chuàng)新藥企“出海”，國(guó)內(nèi)藥企正面臨著海外藥企的專利“狙擊”，而在醫(yī)藥行業(yè)中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟是一種正常維權(quán)手段。如何與國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)規(guī)則結(jié)合，利用國(guó)際規(guī)則保護(hù)自身權(quán)利，是許多創(chuàng)新藥企面臨的重要課題。

除了法律糾紛，在出海過(guò)程中，國(guó)內(nèi)企業(yè)管線設(shè)計(jì)與國(guó)際臨床標(biāo)準(zhǔn)脫節(jié)等問(wèn)題也屢見(jiàn)不鮮。

據(jù)了解，美元基金和跨國(guó)藥企（MNC）對(duì)項(xiàng)目的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)與中國(guó)市場(chǎng)存在顯著差異。許多企業(yè)雖具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)，卻因管線設(shè)計(jì)與國(guó)際臨床標(biāo)準(zhǔn)不匹配，或缺乏符合海外監(jiān)管要求的數(shù)據(jù)，導(dǎo)致項(xiàng)目吸引力不足。例如FDA或EMA對(duì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的嚴(yán)謹(jǐn)性要求遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)，若未提前規(guī)劃，可能直接導(dǎo)致融資失敗。

此外資本寒冬、FDA審批門檻提高與不確定性增加、歐洲HTA（健康技術(shù)評(píng)估）與醫(yī)保準(zhǔn)入壁壘、外資審查與地緣風(fēng)險(xiǎn)加劇等海外市場(chǎng)壓力，導(dǎo)致許多Biotech公司即便手握優(yōu)質(zhì)管線，仍難以跨越融資門檻。這些痛點(diǎn)不僅考驗(yàn)企業(yè)的技術(shù)實(shí)力，更對(duì)其戰(zhàn)略規(guī)劃、合規(guī)能力和資源整合水平提出了更高要求。

破解之道

從2024年開(kāi)始，動(dòng)脈網(wǎng)開(kāi)啟了“2025中國(guó)Biotech企業(yè)出海融資實(shí)操”系列培訓(xùn)活動(dòng)，成功走過(guò)了北京、蘇州、深圳三個(gè)城市，超200+參會(huì)代表，集結(jié)了NewCo模式操盤手、頂級(jí)美元基金合伙人、跨國(guó)法律專家、成功融資企業(yè)高管及MNCBD負(fù)責(zé)人，圍繞出海融資全流程實(shí)操、法律與知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、國(guó)際稅務(wù)籌劃、MNC項(xiàng)目篩選標(biāo)準(zhǔn)、全球化臨床設(shè)計(jì)策略等核心議題展開(kāi)深度探討。通過(guò)案例拆解與實(shí)戰(zhàn)模擬，活動(dòng)旨在為中國(guó)藥企提供從戰(zhàn)略到落地的系統(tǒng)性解決方案，助力其在全球化競(jìng)爭(zhēng)中搶占先機(jī)。

7月23-24日，上海，2025中國(guó)Biotech企業(yè)出海融資實(shí)操培訓(xùn)第四期正式啟動(dòng)招募，誠(chéng)摯地邀請(qǐng)計(jì)劃或正在推進(jìn)海外融資的中國(guó) Biotech 企業(yè)創(chuàng)始人、CEO、CFO、融資負(fù)責(zé)人及戰(zhàn)略部門高管；關(guān)注Biotech 海外融資的投資者及法律顧問(wèn)參加！

培訓(xùn)內(nèi)容

01 從0-1系統(tǒng)講解：NewCo 模式深度剖析

紐扣資本與Newco模式實(shí)操企業(yè)將深入剖析 NewCo 模式的“前世今生”，并結(jié)合實(shí)際案例分享如何實(shí)操落地。

02 需求方視角：與MNC、美元基金面對(duì)面

本次培訓(xùn)將從需求方角度出發(fā)，剖析MNC 的戰(zhàn)略布局與合作需求，解讀美元基金的投資偏好與決策流程。企業(yè)將有機(jī)會(huì)直接對(duì)話潛在合作伙伴，了解他們的期望與顧慮，提升融資成功率。

03 流程關(guān)鍵環(huán)節(jié)：律所與稅務(wù)專家護(hù)航

專業(yè)律所與稅務(wù)專家將現(xiàn)場(chǎng)坐鎮(zhèn)，從法律合規(guī)要點(diǎn)，合同條款、國(guó)際稅務(wù)規(guī)則、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)到跨境交易風(fēng)險(xiǎn)防范，為企業(yè)筑牢法律防線，確保融資過(guò)程順暢無(wú)阻。

04 交流晚宴：近距離觸達(dá)大咖，暢所欲言，解疑答惑

培訓(xùn)特地設(shè)置行業(yè)交流晚宴并設(shè)計(jì)了開(kāi)放式交流話題環(huán)節(jié)，參與者將有機(jī)會(huì)與行業(yè)大咖、同行精英以及潛在合作伙伴深入交流，拓寬視野，建立更廣泛的合作關(guān)系。

培訓(xùn)議程

培訓(xùn)大綱

1.Biotech企業(yè)出海融資（NewCo）的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

（1）全球Biotech企業(yè)融資情況

（2）中國(guó)Biotech企業(yè)出海融資情況

（3）NewCo創(chuàng)新模式下的成功案例分享

（4）中國(guó)Biotech企業(yè)出海融資的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

2.NewCo模式的邏輯架構(gòu)與實(shí)操全流程解析

（1）NewCo出海模式戰(zhàn)略解讀

（2）從0到1搭建NewCo：戰(zhàn)略邏輯與架構(gòu)設(shè)計(jì)

（3）NewCo模式實(shí)操全流程解析

3.生命醫(yī)藥企業(yè)出海跨境交易常見(jiàn)稅務(wù)考量與優(yōu)化

（1）生命醫(yī)藥企業(yè)-授權(quán)許可交易核心稅務(wù)考量

（2）生命醫(yī)藥企業(yè)美國(guó)稅務(wù)考量-授權(quán)許可交易

4.中國(guó)Biotech企業(yè)如何正確避免BD出海和出海融資交易法律風(fēng)險(xiǎn)

（1）中國(guó)Biotech企業(yè)出海融資交易常見(jiàn)形式（NewCo模式、BD交易）

（2）中美協(xié)議中的差異

（3）中國(guó)Biotech企業(yè)出海融資交易法律風(fēng)險(xiǎn)

（4）實(shí)操案例解讀如何正確避免國(guó)際交易中的法律風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題

5.中國(guó)Biotech企業(yè)如何解決跨境交易中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題

（1）中國(guó)Biotech企業(yè)跨境交易知識(shí)產(chǎn)權(quán)合作形式

（2）中國(guó)Biotech企業(yè)跨境交易知識(shí)產(chǎn)權(quán)常見(jiàn)問(wèn)題

（3）中國(guó)Biotech企業(yè)如何最大化的保護(hù)自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)

（4）中國(guó)Biotech企業(yè)跨境交易知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利挑戰(zhàn)策略

6.醫(yī)養(yǎng)行業(yè)企業(yè)全球化經(jīng)營(yíng)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)分享

（1）境外架構(gòu)搭建

（2）海外賬戶選擇

（3）海外資金管理

（4）跨境融資方式

（5）海外上市策略

7.NewCo操盤手的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)分享

（1）我是如何做成NewCo的

（2）NewCo成功的幾大要素

（3）我進(jìn)過(guò)的坑是如何爬出來(lái)的

8.美元基金投資項(xiàng)目的選擇標(biāo)準(zhǔn)

（1）最美元基金受歡迎的賽道/項(xiàng)目解讀

（2）美元基金篩選項(xiàng)目的具體流程和標(biāo)準(zhǔn)

（3）如何與美元基金洽談合作

9.MNC選擇項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)及方向

（1）MNC的投資現(xiàn)狀及方向分析

（2）MNC篩選項(xiàng)目的具體流程和標(biāo)準(zhǔn)

（3）如何與MNC企業(yè)洽談合作

10.中國(guó)Biotech企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際化所需的臨床策略

（1）什么樣的臨床數(shù)據(jù)更受海外投資人青睞？

（2）國(guó)際化項(xiàng)目的臨床方案策略與設(shè)計(jì)

培訓(xùn)嘉賓

朱杰倫

資深Biotech產(chǎn)融專家和從業(yè)者

紐扣資本合伙人

業(yè)內(nèi)知名企業(yè)天境生物和菲鵬生物前CFO、CSO及CIO，統(tǒng)籌資本策略的制定和實(shí)施、一二級(jí)市場(chǎng)融資和IR、BD、M&A、戰(zhàn)略投資、投后管理以及早期start-up孵化。目前致力于Biotech出海“NewCo”模式的實(shí)踐。

作為生命科學(xué)行業(yè)的著名產(chǎn)融專家，擁有超過(guò)二十年創(chuàng)新生物醫(yī)藥資本市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)，曾主導(dǎo)多個(gè)具有里程碑意義的交易，包括本土Biotech企業(yè)最大的PIPE融資以及價(jià)值數(shù)十億美元的產(chǎn)品BD交易。任職天境生物CFO期間，主導(dǎo)公司在NASDAQ上市，并推動(dòng)市值從8億美元飛躍至70億美元，成為當(dāng)時(shí)中國(guó)新一代Biotech中市值前五，他本人也屢次被機(jī)構(gòu)投資者（II）選為醫(yī)療行業(yè)最佳CFO。

此前，朱杰倫在全球知名精品投行Jefferies擔(dān)任亞洲醫(yī)療健康行業(yè)主管，直接促成了100多億美元的跨境M&A及股權(quán)融資交易；以及在頂級(jí)投行德銀和瑞銀擔(dān)任醫(yī)療行業(yè)主管。畢業(yè)于哈佛商學(xué)院，并以優(yōu)異成績(jī)獲得貝克學(xué)者榮譽(yù)。

李瑞

紐扣資本

合伙人

畢業(yè)于上海交通大學(xué)，15+年醫(yī)療產(chǎn)業(yè)、咨詢及投資銀行工作經(jīng)驗(yàn)；

曾任易凱資本董事總經(jīng)理，Sector Head；1藥網(wǎng)上市董秘，成功實(shí)現(xiàn)2018年登陸NASDAQ，市值10億美元；平安集團(tuán)健康險(xiǎn)事業(yè)部總經(jīng)理，下轄健康管理、PBM、供應(yīng)鏈管理業(yè)務(wù)線；德意志銀行資本市場(chǎng)分析師。

林偉棟

荃信生物

執(zhí)行董事

荃信生物董事長(zhǎng)、副總經(jīng)理。

劉昕

弘毅資本

投資總監(jiān)

圣路易斯華盛頓大學(xué)生物統(tǒng)計(jì)及數(shù)理金融學(xué)士、麻省理工學(xué)院斯隆商學(xué)院金融碩士。10年醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資經(jīng)驗(yàn)，曾先后供職于復(fù)星集團(tuán)紐約辦公室和建信股權(quán)投資，參與組建生物醫(yī)藥投資團(tuán)隊(duì)。現(xiàn)專注于創(chuàng)新藥械和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的一級(jí)市場(chǎng)投資。

李程

Simmons & Simmons 律所

醫(yī)療健康及生命科學(xué)業(yè)務(wù)

大中華區(qū)主管

現(xiàn)任西盟斯律師事務(wù)所香港辦公室合伙人，大中華區(qū)健康及生命科學(xué)業(yè)務(wù)主管。在生命科學(xué)領(lǐng)域已擁有超過(guò)16 年以上的執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為上市公司、創(chuàng)新型初創(chuàng)企業(yè)和生命科學(xué)領(lǐng)域的投資者提供全面的法律咨詢服務(wù)。

在加入西盟斯律所之前，任納斯達(dá)克上市公司天境生物（I-Mab）的首席法務(wù)官，全面負(fù)責(zé)天境生物法律事務(wù)，涵蓋資本市場(chǎng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、臨床運(yùn)營(yíng)、公司交易及美國(guó)運(yùn)營(yíng)等領(lǐng)域，并為公司業(yè)務(wù)增長(zhǎng)提供重要法律指引及戰(zhàn)略解決方案。

在加入天境生物之前，李程曾任一家國(guó)際知名律所的高級(jí)顧問(wèn)并領(lǐng)導(dǎo)該事務(wù)所的中國(guó)生命科學(xué)交易業(yè)務(wù)組。之前，他還曾擔(dān)任知名生命科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)投資基金通和毓承資本的法務(wù)總監(jiān)，負(fù)責(zé)基金全球投資法律事務(wù)。

宋子健

招商銀行上海分行跨境金融部

產(chǎn)品經(jīng)理

在招商銀行上海分行跨境金融部從業(yè)10余年，深度參與醫(yī)藥行業(yè)客戶的跨境資本運(yùn)作全流程解決方案設(shè)計(jì)，主導(dǎo)完成紅籌架構(gòu)合規(guī)搭建、境內(nèi)外資金池體系優(yōu)化及外保內(nèi)貸等結(jié)構(gòu)性融資方案實(shí)施，有效銜接ODI/FDI備案與跨境資本流動(dòng)管理。依托招商銀行"跨境E招贏"綜合服務(wù)體系，成功為多家擬上市企業(yè)提供從架構(gòu)重組、外匯風(fēng)險(xiǎn)管理到境外募集資金跨境調(diào)撥的一站式服務(wù)，助力客戶實(shí)現(xiàn)全球資本市場(chǎng)布局。

在IPO募集資金管理方面，創(chuàng)新運(yùn)用本外幣一體化資金池及衍生品對(duì)沖工具，協(xié)助客戶完成超百億規(guī)模跨境資金的高效歸集與合規(guī)使用，顯著提升資本運(yùn)作效率與風(fēng)險(xiǎn)防控能力。

袁成飛

普華永道中國(guó)

稅務(wù)與商務(wù)咨詢合伙人

普華永道中國(guó)上海辦公室稅務(wù)與商務(wù)咨詢合伙人，有15年工作經(jīng)驗(yàn)，袁先生負(fù)責(zé)稅務(wù)盡職調(diào)查、控股架構(gòu)的設(shè)計(jì)、投資退出時(shí)的稅收優(yōu)惠爭(zhēng)取、投資合同審閱及投資條款談判。協(xié)助多家民營(yíng)企業(yè)完成稅務(wù)架構(gòu)搭建重組及無(wú)形資產(chǎn)稅務(wù)籌劃，員工股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，關(guān)聯(lián)交易稅務(wù)籌劃，并購(gòu)重組合規(guī)性檢查及上市融資稅務(wù)籌劃。

2019年起服務(wù)生物醫(yī)藥科技等諸多公司，為生物科技公司生命周期的不同階段提供稅務(wù)籌劃與合規(guī)服務(wù)，主要客戶包括上海生物醫(yī)藥基金、天鏡生物（美股）、嘉和生物（港股）、Relive Biotechnologies、來(lái)凱生物、生物梅里埃、益普生醫(yī)藥、貝海生物、麥科奧特生物科技、禮新生物、強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)、怔祥生物、圓和醫(yī)療等。

2006年獲得法國(guó)巴黎九大Dauphine University的公司稅法碩士學(xué)位及法國(guó)巴黎十大Nanterre University的國(guó)際貿(mào)易法雙法律碩士學(xué)位，以及法國(guó)巴黎二大Pantheon Assas法學(xué)本科學(xué)位。

劉婷婷

上海市錦天城律師事務(wù)所

合伙人

上海市錦天城律師事務(wù)所合伙人，并擔(dān)任中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新轉(zhuǎn)化聯(lián)合體(CBIITA聯(lián)合體)商務(wù)拓展專委會(huì)副主委等職務(wù)，且陸續(xù)榮獲中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風(fēng)云榜·U45影響力青年、知名法律評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)Legalband 2023年中國(guó)律界俊杰三十強(qiáng)、國(guó)際權(quán)威法律評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)The Legal 500中國(guó)大陸生命科學(xué)與大健康領(lǐng)域重點(diǎn)推薦律師等評(píng)價(jià)。

自執(zhí)業(yè)以來(lái)專注于為跨國(guó)藥械企業(yè)及投資機(jī)構(gòu)等提供跨境技術(shù)授權(quán)和交易、境內(nèi)外投資并購(gòu)、監(jiān)管合規(guī)等法律服務(wù)，已協(xié)助國(guó)內(nèi)外多家知名藥企開(kāi)展多個(gè)跨境技術(shù)License、NewCo、境外投資等BD出海項(xiàng)目。

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