（來源：廣藥白云山）

轉自：廣藥白云山

日前，《中國藥典》（2025年版）正式頒布，小柴胡顆粒國家藥品標準完成歷史性升級并正式收錄其中。這項將于2025年10月1日實施的新標準，不僅是保障用藥安全的技術革新，更是激活17億元市場規模、推動中藥產業高質量發展的關鍵舉措。廣藥集團旗下廣州白云山光華制藥股份有限公司（以下簡稱“白云山光華制藥”）作為主要技術貢獻方，深度參與了此次標準的制定與驗證，為“拼經濟、強產業”貢獻科研力量。

請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用

升級動因：

破瓶頸，為產業升級注入“強心劑”

小柴胡顆粒源自醫圣張仲景《傷寒雜病論》經典名方。數據顯示，小柴胡顆粒行業市場規模已從2010年不足5億元躍升至2024年超17億元。然而，沿用十余年、僅依賴單一“黃芩苷”含量檢測的舊標準，因無法監控復方整體藥效、難以防范摻偽行為（如添加黃芩提取物）、容易出現劣質產品擾亂市場等問題，成為制約產業健康發展的突出瓶頸。

新修訂小柴胡顆粒質量標準上報國家藥典委并獲公示

升級內核：

科技筑基，鍛造產業競爭“新引擎”

此次納入《中國藥典》2025年版的小柴胡顆粒新標準，由廣東省藥品檢驗所牽頭，白云山光華制藥核心參與，以系統性技術突破直擊痛點，為產業高質量發展鍛造“質控+安全+效率”三位一體新引擎：

圖譜監控提“質”

創新應用指紋圖譜技術，錨定黃芩苷、漢黃芩苷、甘草酸、柴胡皂苷b1和b2等10個關鍵特征峰，首次實現對全方“君臣佐使”成分的整體關聯性質控，夯實質量根基。

精準防偽固“安”

結合黃芩苷、甘草酸雙指標定量，構建“定性圖譜+定量雙標”模型。經多批次樣品驗證，可高效識別非法添加物，為凈化市場、提振消費信心提供科技利劍。

高效普適降“本”

基于優化線性梯度洗脫技術，實現“一次進樣，同步分析多種成分”，檢測效率大幅提高（經廣東省藥品檢驗所確認后采納、廣西壯族自治區食品藥品檢驗所復核通過），顯著降低全行業合規成本。

小柴胡顆粒指紋圖譜展示及修訂標準正式載入《中國藥典》2025年版

光華擔當：

科技領跑，共享發展

在“拼經濟、強產業”的浪潮中，白云山光華制藥以科研實力踐行擔當：

創新驅動

持續開展小柴胡顆粒科技培育，構建小柴胡顆粒專利池，為產業升級提供關鍵“源代碼”。

標桿引領

實施覆蓋“藥材GAP基地-智能生產-嚴苛質檢”的全鏈條高標準，以自身實踐驗證新標可行性。

開放共贏

向國家藥典委員會提交自主研發的小柴胡顆粒指紋圖譜與含量測定方法（黃芩苷、甘草酸）技術，推動技術普惠，助力全行業共享標準升級紅利，共同做大做強產業規模。

此次標準重磅升級，是科技賦能產業拼經濟的生動案例。它通過技術革新、多指標質控，提升產業基礎能力和產業鏈水平，為17億元市場的高質量發展按下了“加速鍵”。當新國標載入《中國藥典》，其承載的不僅是更科學的質控方法，更是彰顯中醫藥產業在新時代鍛造核心優勢、激發創新活力的科技宣言。未來，廣藥集團白云山光華制藥將繼續堅守自主創新道路，踐行“光大中華醫藥”的企業使命，以科技驅動發展，為守護大眾健康貢獻力量。