近日，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發的26價肺炎球菌結合疫苗（PCV26）在澳大利亞啟動Ⅰ期臨床試驗。此進程不僅標志著智飛生物在肺炎產品矩陣上實現多元升級，構建起更完備、更具競爭力的產品體系，更是公司在國際化道路上邁出的堅實一步，為全球市場的拓展與深耕奠定了穩定基礎。

肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，其不僅能引起肺炎，還有可能導致氣管炎、中耳炎、鼻竇炎、腦膜炎、菌血癥等疾病。嬰幼兒在免疫系統發育未成熟階段，其侵襲性感染可引發多器官損傷并導致高致死率。老年人群同樣是肺炎感染的高危人群，由于其免疫力下降，常伴有一系列嚴重并發癥，甚至可能危及生命。智飛綠竹自主研發的PCV26疫苗作為預防用生物制品，涵蓋了目前最常見的血清型，覆蓋更廣泛，有望為易感人群提供更全面的免疫保護，助力他們遠離肺炎鏈球菌感染帶來的健康威脅。

該疫苗已在國內開展2月齡以上人群的Ⅰ/Ⅱ臨床試驗，此次在澳大利亞開展Ⅰ期臨床試驗，將采用隨機、盲法、陽性對照的方式，評價其在60歲及以上老年人群中應用的安全性。相比傳統疫苗，結合疫苗在免疫原性、效力持久性等方面具有顯著優勢，通過技術路線的選擇和工藝的優化，能夠為接種人群提供更安全、更有效的防護。若進展順利，將與公司已上市的23價肺炎球菌多糖疫苗、 目前上市申請獲受理的15價肺炎球菌結合疫苗形成協同效應，豐富肺炎產品管線，滿足從嬰幼兒到老年人全年齡段人群的接種需求，構建全年齡段免疫保護體系，進一步提升公司在全球肺炎疫苗市場的地位。

近年來，公司持續深耕海外市場，力圖讓更多“智飛造”優質產品加速走向全球，惠及更多人群。公司自主研發的福氏宋內氏雙價痢疾結合疫苗已開啟海外臨床；23價肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律賓藥監局的現場審計，獲得 GMP 證書，并同步在多個國家推進上市注冊；四價流腦多糖疫苗已持續穩定供應印度尼西亞使用多年。截至目前，公司自研產品已出口海外10余個國家，在近20個國家開展臨床或者注冊工作。

未來，智飛生物將繼續秉持“防未病治已病，守護人類健康”的企業使命，以民眾健康需求為導向，持續開展原研創新，加速研發更多優質產品。同時，公司將繼續推進國際化發展與產品出海戰略，積極開展自主產品的國際化注冊、認證與臨床合作，不斷提升疫苗的可及性、可擔負性，為推動全球公共衛生事業的發展貢獻更多的智慧與力量。

來源：智飛智訊

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