近日，中醫藥行業迎來重大喜訊——由廣州白云山光華制藥股份有限公司推動的小柴胡顆粒國家標準完成重磅升級，并成功載入《中國藥典》2025年版。

《中國藥典》作為國家藥品標準體系中的最高法典，其權威性和法律效力在行業內具有不可替代的地位。白云山光華制藥副總經理，小柴胡制劑方法代表性傳承人馬蓉表示：這項將于2025年10月1日實施的新標準，不僅是保障用藥安全的技術革新，更是激活17億市場規模、推動中藥產業高質量發展的關鍵舉措。白云山光華制藥一直以來以科研實力踐行擔當，堅持高于新藥典標準的要求進行生產，嚴格秉承非遺工藝，實施覆蓋“藥材GAP基地-智能生產-嚴苛質檢”的全鏈條高標準，以自身實踐驗證新標可行性，最大限度地發揮出第一經方的藥效。作為主要技術貢獻方，向廣東省藥品檢驗所提交自主研發的小柴胡顆粒指紋圖譜及含量測定方法（黃芩苷、甘草酸）技術，經廣東省藥品檢驗所復函采納并提交至國家藥典委員會，深度參與了此次標準的制定與驗證，為“拼經濟、強產業”貢獻科研力量。

白云山光華推動小柴胡顆粒新國標的入選，不僅是對其科研實力的充分肯定，更是對中醫藥傳承創新成果的高度認可。這一成果的取得，凝聚了白云山光華制藥多年來在中醫藥現代化研究中的不懈努力，展現了傳統醫藥與現代科技完美融合的無限可能。

新修訂小柴胡顆粒質量標準已上報國家藥典委并獲公示

科技賦能標準升級：五大舉措奠定行業新基準

在推動小柴胡顆粒國家標準升級的過程中，白云山光華制藥展現出了強大的科研創新能力，通過五項關鍵工作為行業樹立了新的質量標桿：

新檢測技術研發：白云山光華在廣東省藥品檢驗所的專業指導下，以“方法可靠、指標合理、普適性強”為切入點，創新研發了小柴胡顆粒指紋圖譜及多成分含量測定方法，突破性地實現了“一次進樣，同步分析多種有效成分”，大幅提升了檢測效率和準確性。

知識產權保護：圍繞核心技術，白云山光華積極布局并成功獲得多項專利授權，為新標準的建立提供了堅實的技術支撐和知識產權保障。

用數據說話：白云山光華通過多廠家多批次大量嚴謹的實驗數據充分驗證了該方法的科學性、可行性和普適性，最終獲得廣東省藥品檢驗所的認可與采納。

標準起草：作為核心參與單位，白云山光華制藥向廣東省藥品檢驗所提交了自主研發的小柴胡顆粒指紋圖譜及含量測定方法（黃芩苷、甘草酸）全套研究資料。該方法經廣東省藥品檢驗所審核后采納，并作為重要基礎材料提交至國家藥典委員會。

技術支持：在標準審批階段，白云山光華全程積極跟進，高效協助完成專家評審反饋（發補）工作，保障了新標準最終順利通過國家藥典委員會審核，并于2024年10月正式公示。

這五項工作的系統推進，不僅體現了白云山光華在中藥質量控制領域的領先優勢，更展現了企業推動行業高質量發展的責任擔當。新標準的實施將為整個中藥顆粒劑行業提供更科學、更嚴格的質量控制方法，引領產業向更高水平發展。

小柴胡顆粒指紋圖譜展示及修訂標準正式載入《中國藥典》2025年版

市場表現卓越，品牌價值獲消費者認可

白云山光華之所以能參與小柴胡顆粒新標準的制定，關鍵在于其主打產品---白云山小柴胡產品過硬，據權威數據顯示，小柴胡顆粒市場規模從2020年起持續攀升，2024年已達17.76億元，實現8.59%的穩健增長。

作為行業標桿，白云山光華在2020-2025Q1期間持續占據超40%的市場份額，穩坐品類頭把交椅。2022年更以46.07%的市占率創下行業新高，彰顯出品牌韌性。隨著國家標準的升級和藥典收錄，市場份額有望進一步提升，引領品類向更高質量方向發展。

展望未來，科技創新驅動中醫藥高質量發展

此次標準升級是科技創新賦能中醫藥產業高質量發展的典范實踐。通過建立多指標質量控制體系和技術革新突破，不僅顯著提升了產業基礎能力和現代化水平，更為17億元規模的小柴胡顆粒市場注入了強勁發展動能。新標準成功載入《中國藥典》，既體現了科學嚴謹的質量控制體系，更彰顯了中醫藥產業以創新驅動轉型升級的堅定決心。

面向未來，白云山光華制藥將始終堅持以科技創新為核心驅動力，全力打造"醫圣經方第一品牌"的戰略支點。白云山光華制藥將持續深化產學研協同創新，加快推進中醫藥現代化進程，為推動醫藥健康產業高質量發展貢獻更多創新智慧和實踐成果。