7月23日,藥明合聯(lián)發(fā)布盈利預(yù)告:2025年上半年收入較上年同期增長超過60%,經(jīng)調(diào)整凈利潤增長超67%(不含利息收入和開支),凈利潤增長超50%。2024年上半年,藥明合聯(lián)營業(yè)收入增長67.6%至16.65億元,凈利達4.88億元,經(jīng)調(diào)整凈利達5.34億元。
受此消息影響,二級市場給出積極回應(yīng),藥明合聯(lián)早盤高開,盤中漲幅超12%,截至當日收盤漲超8.6%。截至發(fā)稿時間,藥明合聯(lián)市值已超680億港元,反映出投資者對其增長邏輯的認可。
根據(jù)公告,藥明合聯(lián)上半年業(yè)績增長主要受益于三大核心因素驅(qū)動。首先是抗體偶聯(lián)藥物及更廣泛生物偶聯(lián)藥物行業(yè)的下游需求持續(xù)旺盛。其次是公司通過穩(wěn)固的領(lǐng)先地位及競爭優(yōu)勢,獲得生物偶聯(lián)藥物CRDMO的重要市場份額;最后是源自于公司的新投產(chǎn)線產(chǎn)能迅速爬坡,生產(chǎn)設(shè)施持續(xù)保持高利用率及運營效率的持續(xù)提升。
01.
ADC熱度加持,上半年業(yè)績持續(xù)狂飆
全球ADC藥物市場爆發(fā)式增長,催生了全鏈條產(chǎn)業(yè)機遇。
全球ADC藥物市場正處在高速擴張期,核心技術(shù)迭代與適應(yīng)癥拓展共同驅(qū)動行業(yè)繁榮。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2022年全球ADC藥物市場規(guī)模僅79億美元,2024年已躍升至141億美元,預(yù)計2030年將突破685億美元,2024-2030 年復(fù)合增長率高達30.1%。
中國ADC也逐漸受國際認可,2021年中國僅1起ADC藥物License-out交易,2023年激增至13起(總金額205.5億美元)。全球ADC藥物市場的快速崛起以及國內(nèi)ADC藥物蓬勃發(fā)展帶來的國際認可度的提升,持續(xù)推動藥企不斷加大ADC藥物領(lǐng)域的布局。
基于ADC行業(yè)的高景氣,藥明合聯(lián)作為“賣水人”的業(yè)績也水漲船高,營收和凈利潤呈快速增長態(tài)勢。2021年藥明合聯(lián)的營收首次破億達到3.11億元,2022年便翻番至9.9億元,2023年暴漲114%達到21.24億元,2024年更是再次增長了90.8%,達到40.52億元。凈利潤則在2022年達到1.5億元以上,2023年增長至2.84億元,2024年同比增長了277%,達到10.7億元。
2025年上半年,藥明合聯(lián)的營收和凈利潤實現(xiàn)進一步提高,其中營收同比增加60%,凈利潤增長超50%。
藥明合聯(lián)的業(yè)績快速增長,還基于其全球領(lǐng)先的一站式ADC CRDMO平臺,全面賦能全球快速增長的XDC藥物需求。
這一平臺的核心優(yōu)勢首先體現(xiàn)在技術(shù)創(chuàng)新力方面。藥明合聯(lián)擁有10余種先進的偶聯(lián)技術(shù),其中核心的WuXiDARx?偶聯(lián)技術(shù),能夠有效改善ADC產(chǎn)品的藥代動力學(xué)特征及穩(wěn)定性,通過精準控制藥物與抗體的比例(DAR),實現(xiàn)高同質(zhì)性ADC產(chǎn)品的開發(fā)。2024年,公司對技術(shù)平臺進行進一步優(yōu)化,迭代出的專有WuXiDAR4?平臺升級后可依據(jù)客戶需求靈活調(diào)控DAR值,同時保持ADC均一性不變。這些技術(shù)優(yōu)勢不僅彰顯了藥明合聯(lián)在科研創(chuàng)新方面的深厚底蘊,更為全球生物偶聯(lián)藥物的研發(fā)與生產(chǎn)提供了堅實的技術(shù)支撐,引領(lǐng)著行業(yè)不斷突破技術(shù)瓶頸。
除了技術(shù)創(chuàng)新力之外,該平臺深度融合了靶點發(fā)現(xiàn)、藥物研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)化生產(chǎn)等各個環(huán)節(jié),為客戶構(gòu)建起一整套無縫銜接的全流程服務(wù)模式。在此模式下,項目從DNA階段到IND申報僅需15個月,相較于行業(yè)平均的24-30個月大幅縮短了約50%,極大加速了藥物研發(fā)進程。這種一體化服務(wù)模式的優(yōu)勢在于避免了客戶在不同供應(yīng)商之間轉(zhuǎn)換時可能遭遇的時間浪費和溝通障礙,讓客戶能夠?qū)⒏嗑W⒂诤诵难邪l(fā)環(huán)節(jié),從而在激烈的市場競爭中搶占先機。
平臺的強大競爭力還得益于藥明合聯(lián)豐富的項目執(zhí)行經(jīng)驗和成熟的商業(yè)化能力。截至2024年12月31日,藥明合聯(lián)已成功賦能全球499名客戶,累計支持超過900個ADC/XDC項目,合成了13,000多種生物偶聯(lián)分子,并助力客戶完成了85項IND申請。此外,公司還成功獲得了8個PPQ項目及1個商業(yè)化階段項目,這些成績有力地證明了藥明合聯(lián)在ADC/XDC藥物商業(yè)化生產(chǎn)方面所具備的卓越實力和可靠性。
藥明合聯(lián)的全球布局與產(chǎn)能優(yōu)勢也是其平臺的一大亮點。公司積極推進全球雙廠生產(chǎn)戰(zhàn)略,無錫基地不斷擴建,新加坡生產(chǎn)基地也已開始建設(shè),預(yù)計2025年末投入運營,并將在2026年初開始GMP生產(chǎn)。全面投產(chǎn)后,基地將具備從臨床前到商業(yè)化的全流程生產(chǎn)能力。這種全球化布局不僅能夠有效分散風險,還能更好地滿足全球市場對ADC/XDC藥物日益增長的需求。
據(jù)悉,該基地將與藥明合聯(lián)無錫基地、常州基地、上海基地形成全球協(xié)同網(wǎng)絡(luò),讓藥明合聯(lián)更好地為客戶提供生物偶聯(lián)藥端到端的一站式CRDMO解決方案。
02.
技術(shù)破壁、產(chǎn)能加持,中國ADC CDMO集體爆發(fā)
ADC藥物的復(fù)雜結(jié)構(gòu)正在重塑CDMO行業(yè)的競爭規(guī)則與技術(shù)格局。在ADC賽道上掘金的CDMO們,近來表現(xiàn)頗為亮眼。
ADC由抗體、連接子、細胞毒素三部分組成,其獨特的藥物使其在設(shè)計、研發(fā)過程中,需要擁有生物藥和小分子藥物等一系列跨學(xué)科能力。然而大部分制藥公司并不具備涵蓋這些全部能力的資源。因而,在ADC領(lǐng)域,CDMO的價值被極大凸顯。數(shù)據(jù)顯示,全球ADC開發(fā)外包率高達70%,遠超生物制劑34%的平均水平,展現(xiàn)出ADC藥物對外包服務(wù)的高度依賴性。
根據(jù)藥明合聯(lián)數(shù)據(jù),2022年全球獲批的15款A(yù)DC中,13款是來自CDMO生產(chǎn)。因此ADC賽道的火爆,也造就了ADC CDMO前所未有的市場機遇。
國內(nèi)ADC CDMO市場競爭激烈,眾多企業(yè)紛紛涌入并各有布局。藥明合聯(lián)作為行業(yè)領(lǐng)頭羊,在ADC CDMO領(lǐng)域優(yōu)勢顯著。其他企業(yè)也在積極拓展CDMO業(yè)務(wù),且同樣表現(xiàn)不俗。
比如,凱萊英聚焦毒素-連接子(Payload-Linker)這一核心難點,其開發(fā)的定點偶聯(lián)平臺能精確控制藥物抗體比(DAR),有效解決傳統(tǒng)隨機偶聯(lián)導(dǎo)致的療效波動問題。據(jù)悉,公司已在上海金山建立抗體和ADC 藥物研發(fā)和生產(chǎn)中心。兩大園區(qū)內(nèi)均建立符合GMP標準的集單抗、ADC原液和制劑于一體的完整的ADC生產(chǎn)車間,減少了生物藥多地分段式生產(chǎn)帶來的監(jiān)管合規(guī)、生產(chǎn)管理、運輸?shù)蕊L險,提高了研發(fā)和生產(chǎn)的效率。在產(chǎn)能方面,凱萊英生物已完成了2000L一次性生物反應(yīng)器抗體原液產(chǎn)能建設(shè)和500L ADC偶聯(lián)原液產(chǎn)能及配套制劑生產(chǎn)線建設(shè)。
東曜藥業(yè)則是轉(zhuǎn)型發(fā)力ADC CDMO,構(gòu)建垂直一體化能力。東曜藥業(yè)目前擁有4條生產(chǎn)線,包括5個原液車間。其中,2條抗體與抗體中間體原液生產(chǎn)車間的總產(chǎn)能已經(jīng)突破20000L;2條ADC制劑生產(chǎn)線年產(chǎn)能530萬瓶,最快運行速度200瓶/分鐘。
夏爾巴生物則專注早期研發(fā)與臨床樣本生產(chǎn),2024年助力5個項目完成IND申報。目前,夏爾巴生物的業(yè)務(wù)已覆蓋抗體、融合蛋白、ADC、基因治療、細胞治療等多種藥物的研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)。
盡管受到去年《生物安全法案》以及關(guān)稅政策的影響,但這些政策并未觸及國內(nèi)ADC CDMO企業(yè)的核心利益。其背后原因在于美國藥品供應(yīng)鏈的復(fù)雜性。根據(jù)中信建投醫(yī)藥,美國在藥品生產(chǎn)設(shè)施的分布上呈現(xiàn)出高度的全球化依賴性,美國在關(guān)鍵藥品的供應(yīng)上也存在本土供應(yīng)鏈的缺失,使得其在短期內(nèi)實現(xiàn)供應(yīng)鏈脫鉤面臨著巨大挑戰(zhàn)。
正因如此,盡管政策層面存在一定不確定性,但國內(nèi)ADC CDMO企業(yè)憑借其在技術(shù)、產(chǎn)能和成本上的優(yōu)勢,以及在全球供應(yīng)鏈中的重要地位,依然能夠保持穩(wěn)健發(fā)展。
目前,國內(nèi)公司已蓄勢待發(fā),并持續(xù)擴張產(chǎn)能,積極籌備,等待ADC藥物商業(yè)化的大規(guī)模爆發(fā)。可以預(yù)見,隨著ADC市場的不斷增長,國內(nèi)ADC CDMO企業(yè)將在全球舞臺上扮演越來越重要的角色,推動整個行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和創(chuàng)新。
參考資料:
凈利暴增260%,藥明的第三曲線——醫(yī)藥魔方
*封面來源:123rf
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