財觀站訊:7月23日,在日本第93代內閣總理大臣鳩山由紀夫的見證下,新加坡RNA液體活檢領域上市企業Mirxes覓瑞集團(股票代碼:2629HK,下簡稱覓瑞)與日本生物醫藥企業 NAGAWA 藥品株式會社(下簡稱NAGAWA)聯合發起萬人篩查項目,并簽署戰略合作備忘錄。作為此項活動的公益發起人,日本第93代內閣總理大臣鳩山由紀夫將充分發揮其社會公益影響力,為全人類的健康做出更多的貢獻。該項合作也整合了覓瑞創新的miRNA 檢測技術、NAGAWA 本地化制造和市場推廣優勢,標志著亞洲癌癥早篩領域進入技術 + 產業 + 慈善協同發展的新階段。
左起:
Mirxes覓瑞集團聯合創始人兼首席執行官 周礪寒博士
日本第93代內閣總理大臣 鳩山由紀夫
NAGAWA Pharmaceuticals 株式會社常務董事 大段正司
項目落地:萬人篩查助力日本胃癌防控
日本第93代內閣總理大臣鳩山由紀夫協力推動覓瑞及 NAGAWA藥品株式會社的戰略合作,并見證了這一創新模式,積極推動基于 GASTROClear? 技術的萬人胃癌篩查項目。
該項目將面向全日本開展 1 萬例免費胃癌篩查服務,重點覆蓋高齡人群及幽門螺旋桿菌感染高危群體。該項目的實施不僅能顯著提升公眾對胃癌早篩的科學認知與主動參與度,也將為高齡群體、慢性病患者等傳統篩查困難人群提供了非侵入性檢測解決方案,更可通過優化篩查流程有效緩解醫院及基層篩查機構的服務壓力。
日本為胃癌高發國,每年胃癌新發人數超12萬,居全球第二,僅次于中國的35萬。日本是全球胃癌篩查鼻祖且胃鏡篩查成效顯著,1983年日本《健康服務法》開始推動40歲以上成年人通過上消化道鋇餐造影來篩查胃癌,而后在1994年將胃癌篩查納入國民癌癥篩查計劃,并將內鏡篩查作為優選胃癌篩查方法。盡管篩查效果較好,但仍面臨篩查率較低的問題,例如近年來篩查率僅為男性 45.7%、女性 36.5%,檢查不適、 時間成本高等原因成為主要障礙。GASTROClear?作為全球首個臨床驗證的 miRNA 血液檢測產品,以非侵入性、耗時短的優勢,可為心臟病患者、高齡體弱者等傳統篩查高風險人群提供了新選擇。
日本第93代內閣總理大臣鳩山由紀夫表示:“此次行動旨在為日本民眾,特別是高齡人士提供突破性的篩查技術,助力延長健康壽命并減輕醫療成本壓力,同時也將成功模式向其它的國家推動。”
同時,新加坡Mirxes覓瑞集團聯合創始人兼首席執行官周礪寒博士表示:“日本在過去的40年通過全民胃癌篩查計劃向全球證明了胃癌早診早治可以挽救大量生命,早期診斷的胃癌已可治愈。通過我們核心的miRNA檢測技術以及經過多次大規模人群前瞻性臨床驗證,及已獲批的GASTROClearTM胃癌血液檢測來協助日本民眾進一步提升胃癌篩查依從率,優化篩查流程。癌癥早篩早診不僅是一項科學探索,更是一項社會使命,它在賦予個人主動權的同時,也強化了公共衛生體系,并降低綜合醫療成本。我們相信,通過普及先進的非侵入性篩查技術,能夠顯著提升高發癌種的早篩依從率,改變癌癥診療模式,并最終挽救更多生命。”
NAGAWA的常務董事大段正司也表示,在日本70歲以上高齡人群有半數以上感染了幽門螺旋桿菌,但這一年齡段的人群接受體檢的比例卻非常低,費用問題和復雜的程序都是困擾他們的主要原因,而GASTROClear? 技術能夠有效的減少檢查的痛苦,NAGAWA將積極推動這一技術在日本社會的普及,積極發揮未病先防的普惠作用。
戰略合作升級:技術本土化與產業生態構建
在東京舉辦成功上市慶祝暨戰略合作發布會上,覓瑞宣布了與NAGAWA Pharmaceuticals 株式會社的深度合作,雙方將共同加速推進覓瑞癌癥早期篩查解決方案在日本的落地及普及。未來,依托覓瑞自主專利的 miRNA 檢測分析技術平臺,雙方將以覓瑞胃癌篩查產品 GASTROClear? 與肺癌篩查產品 LUNGClear? 為核心,在日本構建無創、可擴展、高精度的癌癥早期檢測生態體系。 NAGAWA將承擔檢測平臺本地化適配、制造體系搭建及日本市場分銷網絡布局等關鍵任務,其在 PCR 檢測試劑、NIPT 等領域的技術轉移經驗及 日本品質制造標準,將加速覓瑞技術及產品在日本的落地。
Mirxes Japan總經理楊麗紅博士表示:“與 NAGAWA 的合作將使我們能更快更穩地落地癌癥早篩解決方案,真正實現‘科技×日本品質’的結合,為日本乃至全球癌癥防控提供示范。”
東京醫科大學特聘教授、在全球醫學界享有盛譽的落合孝廣(Takahiro Ochiya)博士對覓瑞與NAGAWA的順利合作表示了祝賀,并對于新技術造福民生、創造無限可能寄予厚望。新加坡駐日大使館代表也出席活動并致辭。
值得關注的是,覓瑞于 2025 年 5 月在港交所上市,市值突破 10 億美元,成為東南亞生物科技行業首家獨角獸,其胃癌篩查產品 GASTROClear?已獲新加坡批準及歐盟 CE 認證,在中國完成 9472 人前瞻性臨床試驗并進入注冊階段,是全球首個獲監管批準的分子胃癌篩查 IVD 產品。
從技術創新到全民健康
日本作為胃癌篩查推廣較早且成效較顯著的國家,其篩查體系之完善、技術之先進在亞洲乃至全球都首屈一指,早期胃癌檢出率和生存率常年位居前列。此次覓瑞通過其創新性產品幫助解決日本在胃癌篩查中的痛點,足以證明GASTROClearTM在專業領域的頂尖水準。
覓瑞與 NAGAWA 的戰略合作將聚焦技術本地化與產業生態構建,覆蓋從研發、制造到市場的全鏈條;而萬人篩查項目將積累寶貴的真實世界數據,并進一步提升覓瑞及其產品在日本的品牌認知,為覓瑞與日本的醫療與健康體檢機構的全面推廣奠定基礎。
Mirxes覓瑞簡介
Mirxes覓瑞(股票代碼:2629 HK)起始于2014年,是一家以新加坡為總部的RNA生物科技公司,致力于開發及商業化針對癌癥及其他疾病早期篩查的精準、無創、可負擔的血液miRNA檢測。
我們的旗艦產品GASTROClearTM/覓小衛TM是一款基于血液miRNA的胃癌篩查分子檢測試劑盒,已在包括新加坡及歐盟的多國獲批,并取得美國FDA突破性醫療器械認證。覓小衛在中國已經完成了一項樣本規模為9,472人的前瞻性臨床試驗,目前正在注冊申請中。根據行業報告,Mirxes是全球范圍內首家且唯一一家獲得分子胃癌篩查體外診斷(IVD)產品監管批準的公司。同時,覓瑞穩步推進包含肺癌、結直腸癌、肝癌和乳腺癌等單癌種miRNA檢測產品以及CADENCE多癌種多組學檢測的臨床驗證及商業化。
2025年5月23日,覓瑞在香港交易所主板上市,公開發行當日市值突破10億美元,成為東南亞地區生物科技行業的第一家獨角獸企業。覓瑞是首家在香港主板18A生物醫藥板塊上市的新加坡企業,同時是東南亞生物醫藥行業第一家港股上市企業。
Mirxes Japan 負責產品于日本市場的本地化、法規注冊、檢測體系構建以及合作拓展工作。目前,該公司已獲得日本貿易振興機構(JapanExternal Trade Organization,“JETRO”)的支持,開展技術轉移項目工作。
NAGAWA藥品株式會社簡介
NAGAWA藥品株式會社是一家日本領先的醫藥創新企業。通過日本貿易振興機構(JETRO)投資促進項目支持,成功引進Mirxes公司全球領先的GASTROClear?胃癌早期篩查技術,并完成全套檢測體系的日本本土化建設。此次技術轉移標志著公司在腫瘤早篩領域實現重大戰略布局。
作為持有第一類、第二類藥品生產制造綜合性藥企,NAGAWA薬品始終致力于前沿醫療技術的轉化應用。公司配備專業研究所,構建覆蓋PCR檢測、NIPT無創產前診斷、癌癥篩查、人體器官衰老檢測等多元化診斷產品矩陣。
NAGAWA藥品將持續發揮其研產銷一體化優勢,推動創新診斷技術與藥品向地方醫療機構的滲透,踐行"以科技彌合醫療差距"的企業使命。
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