中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)7月25日訊(記者 杜丁)在今日舉行的“全球艾滋病預(yù)防重磅進(jìn)展成果交流會(huì)暨Lenacapavir落地發(fā)布會(huì)”上,全球同類(lèi)首創(chuàng)、一年僅需給藥兩次的HIV暴露前預(yù)防藥物L(fēng)enacapavir(來(lái)那帕韋)正式落地海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)。
Lenacapavir適用于有感染HIV-1風(fēng)險(xiǎn)的成人和體重不小于35公斤的青少年進(jìn)行暴露前預(yù)防(PrEP),以降低通過(guò)性行為感染HIV-1的風(fēng)險(xiǎn)。即日起,博鰲樂(lè)城將正式開(kāi)通Lenacapavir的預(yù)約通道,有需要的人群可通過(guò)博鰲超級(jí)醫(yī)院、博鰲一齡生命養(yǎng)護(hù)中心等指定機(jī)構(gòu)熱線咨詢預(yù)約。
Lenacapavir的落地標(biāo)志著我國(guó)HIV防控正式邁入“一年兩次”的長(zhǎng)效防護(hù)時(shí)代,為有需求的人群提供了更便捷、更高效的預(yù)防新選擇,為實(shí)現(xiàn)“2030年終結(jié)HIV流行”的目標(biāo)提供有力支撐。海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任、省疾病預(yù)防控制局局長(zhǎng)曾昭長(zhǎng)表示,“衛(wèi)生健康是民生大事,也是海南自由貿(mào)易港建設(shè)的重要內(nèi)容。‘一年兩次’創(chuàng)新方案的引入,對(duì)于降低艾滋病新發(fā)感染,保障人民群眾身體健康,助力海南自貿(mào)港、健康海南建設(shè)具有非常重要的意義,也將加速我國(guó)HIV防控體系向多元化、個(gè)性化的方向發(fā)展,構(gòu)筑起更為堅(jiān)實(shí)的全民健康屏障。”
暴露前預(yù)防(PrEP)作為降低高風(fēng)險(xiǎn)人群HIV新發(fā)感染的有效手段,被《中國(guó)艾滋病診療指南(2024年版)》列為針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群的重要干預(yù)策略之一,為HIV防控提供了關(guān)鍵抓手。廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院蔡衛(wèi)平教授強(qiáng)調(diào),要真正終結(jié)HIV流行,必須實(shí)現(xiàn)從以治療為中心的“被動(dòng)應(yīng)對(duì)”,轉(zhuǎn)向以預(yù)防為核心的“主動(dòng)預(yù)防”,在我國(guó)新發(fā)感染仍處高位的現(xiàn)實(shí)下,推動(dòng)更高效預(yù)防手段加速落地和應(yīng)用,成為HIV防控的關(guān)鍵突破口,有望為精準(zhǔn)防控打開(kāi)新局面。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院孫麗君教授表示,在口服方案中目前我國(guó)已批準(zhǔn)達(dá)可揮和舒發(fā)泰兩種每日口服的PrEP藥物,但許多高風(fēng)險(xiǎn)人群因每日服藥的使用負(fù)擔(dān)、隱私顧慮、就醫(yī)障礙等原因未能持續(xù)使用。長(zhǎng)效、安全、隱私友好、更易提高依從性的預(yù)防方案,無(wú)疑將更好地滿足他們的需求。“Lenacapavir每年僅需給藥兩次,為有需要的人群提供了更加多元的預(yù)防選擇,尤其對(duì)于無(wú)法堅(jiān)持每天服藥、擔(dān)心暴露隱私或長(zhǎng)期承受污名化壓力的人群而言,Lenacapavir有望成為更可持續(xù)的解決方案。”
成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)學(xué)中心蔡琳教授介紹,Lenacapavir的獨(dú)特性首先在于其獨(dú)特的作用機(jī)制。Lenacapavir能夠直接與HIV衣殼蛋白質(zhì)亞基結(jié)合,調(diào)節(jié)衣殼的穩(wěn)定性及傳送等,阻止HIV進(jìn)入人體細(xì)胞或抑制病毒生命周期的其他多個(gè)關(guān)鍵步驟, 從而預(yù)防HIV感染。這種多階段作用機(jī)制也使得Lenacapavir有別于目前獲批的其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物,并與其他現(xiàn)有藥物不存在已知的交叉耐藥性。
海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長(zhǎng)廖敬樂(lè)表示,樂(lè)城先行區(qū)作為中國(guó)唯一的“醫(yī)療特區(qū)”,依托國(guó)家賦予的特殊政策,致力于加速引進(jìn)世界領(lǐng)先的創(chuàng)新藥械與前沿療法,滿足人民群眾多元化健康需求。目前樂(lè)城已引進(jìn)501款國(guó)外已上市但國(guó)內(nèi)尚未上市的創(chuàng)新藥械,讓中國(guó)患者無(wú)需遠(yuǎn)赴重洋即可獲得全球前沿治療方案。“此次Lenacapavir實(shí)現(xiàn)與全球同步可及,正是樂(lè)城在制度集成創(chuàng)新、保障用藥可及等方面不斷探索的成果體現(xiàn)。”
博鰲超級(jí)醫(yī)院依托樂(lè)城政策優(yōu)勢(shì),率先為國(guó)內(nèi)患者提供國(guó)際前沿優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。博鰲超級(jí)醫(yī)院副院長(zhǎng)劉熹桐表示,得益于樂(lè)城獨(dú)有的“特許準(zhǔn)入”政策,Lenacapavir從美國(guó)FDA批準(zhǔn)到中國(guó)博鰲樂(lè)城獲批僅8個(gè)工作日,創(chuàng)造了令人矚目的“樂(lè)城速度”。
一齡醫(yī)院管理集團(tuán)董事長(zhǎng)李瑋表示,長(zhǎng)效預(yù)防藥物是控制HIV流行的關(guān)鍵工具,Lenacapavir的應(yīng)用為實(shí)現(xiàn)艾滋病從“可控”邁向“可防”提供了新的可能。
吉利德科學(xué)全球副總裁兼中國(guó)區(qū)總經(jīng)理金方千表示,在海南省藥監(jiān)局、樂(lè)城管理局、樂(lè)城醫(yī)藥監(jiān)管局和博鰲超級(jí)醫(yī)院的大力支持下,Lenacapavir在樂(lè)城先行區(qū)實(shí)現(xiàn)了“全球同步”準(zhǔn)入,并可快速落地投入臨床。“相信Lenacapavir在樂(lè)城的先行先試不僅可為更多有需要的人帶來(lái)更高效、便捷的HIV預(yù)防新選擇,還將為我國(guó)HIV防控工作提供有價(jià)值的試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步支持強(qiáng)化我國(guó)的HIV防控布局,加速實(shí)現(xiàn)‘終結(jié)HIV流行’的目標(biāo)。”
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