7月24日，彭州經開區園區艾立本科技旗下立本醫療器械(成都)有限公司自主研發的“人體呼出氣檢測質譜儀（PTR-TOF MS 2500）”獲得四川省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》（注冊證編號【川械注準 20252220130】）。

創新突破 助力園區發展

這是繼其前代產品（Breath-TOF MS 2000）成功獲證后，艾立本科技在醫療器械領域獲得的第二張二類醫療器械注冊證，標志著艾立本在醫療器械產業化道路上實現了重要突破。

人體呼出氣檢測質譜儀

（PTR-TOF MS 2500）優勢亮點

人體呼出氣檢測質譜儀（PTR-TOF MS 2500）是艾立本科技旗下全資子公司立本醫療器械(成都)有限公司自主研發的，主要由離子源、離子傳輸器、水蒸氣發生器、質量分析器、真空系統、測控系統、電源系統、信號處理系統、工控機（含軟件）組成。本產品用于檢測呼出氣體中的VOCs濃度，包括丙酮、異戊二烯、2-丁酮、環己烷、2-甲基戊烷、乙酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯、鄰二甲苯、1,2-二氯丙烷、2-乙基甲苯、丙泊酚、環泊酚。

優勢亮點：PTR-TOFMS 人體呼出氣質譜儀在醫療診斷領域憑借其無需樣品前處理、操作簡單、響應速度快、靈敏度高、分辨率高、可實時在線監測等特性，在呼出氣體檢測、疾病快速篩查等領域具有廣闊的應用前景。

PTR-TOF MS 2500的成功獲證，標志著艾立本科技在呼吸診斷質譜儀領域形成了完備的資質體系。

什么是呼氣檢測？

呼氣檢測是一種醫學診斷方法，即通過測試人體呼出氣中的揮發性有機物成分及含量進行疾病診斷，可以為腫瘤及感染性疾病的早期篩查提供一種全新的篩查及鑒別診斷解決方案。傳統的疾病篩查方法存在醫療資源不足、依從性低、敏感性和特異性不理想等局限性。然而呼氣檢測在癌癥早篩領域的應用卻頗受關注，具有便捷、快檢、精準、無創、低成本的檢測優勢，具備推廣至各級醫院開展大規模檢測篩查的基礎。

人體呼出氣檢測質譜儀

立本醫療器械（成都）有限公司研發團隊歷經近二十年潛心研究，自主研發了多款高性能人體呼出氣檢測質譜儀，并獲得“基于VOC代謝輪廓的肺癌分期檢測系統”、“呼氣中乳腺癌生物標志物及其在乳腺癌診斷中的應用”、“區分胃癌患者與健康個體的呼出氣VOC標志物與檢測系統”等多項專利。

目前立本醫療已經與四川大學華西醫院、四川省腫瘤醫院、西京醫院等多家單位持續開展基于人體呼出氣肺癌、胃癌、乳腺癌、糖尿病、麻醉藥代謝等多種疾病早篩研究工作，已正式入駐四川大學華西醫院，開展人體呼出氣疾病診斷的臨床研究。

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來源：天府中藥城

編輯：鄧茹月 審核：楊華

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