3月25日上午，福建省藥品監督管理局召開新聞通氣會，向社會和公眾介紹開展藥品安全專項整治行動情況。

福建省藥監局黨組成員、副局長、二級巡視員林建安，省醫保局黨組成員、副局長付周，省公安廳治安總隊食品藥品犯罪偵查支隊支隊長、二級高級警長徐式華，省市場監管局執法稽查局二級調研員陳松江出席了會議，并分別做了發言介紹，與會的有關負責人現場接受了記者提問與媒體采訪。人民網、福建日報、中國經濟網、福建電視臺、中國醫藥報等20家媒體記者參加了會議。

據了解，近年來，在省委和省政府的正確領導以及國家藥監局的有力指導下，全省藥監及有關部門認真貫徹黨中央、國務院關于藥品監管工作決策部署，主動擔當作為，推動成立省藥品安全和產業促進領導小組、省疫苗管理廳際聯席會議制度，創新區域性藥品監管模式，一體推進疫情防控、安全監管、優化服務、提升能力等各項工作，全力保障人民群眾用藥安全，切實服務疫情防控工作大局，積極促進產業高質量發展。在國家藥品安全考評中連續三年取得A級成績，全省藥品安全形勢穩中向優；2021年26個品規通過仿制藥一致性評價，醫藥工業產值達851億，同比增長42.2%，再創歷史新高。

特別是在疫情防控工作中，繼去年創新應急審批機制，快速滿足全省醫用防護產品供應和保障質量安全的基礎上，今年省藥監局又牽頭成立省支持新冠病毒防治產品（抗原檢測試劑）研制工作專班，支持企業和研究機構開展新冠病毒疫苗、檢測試劑研發創新，安排專人分頭跟進、提前介入，幫助企業解決重難點問題，指導開展產品研發、注冊檢驗、臨床試驗等工作，向國家藥監局推薦福建省產品列入優先審評，為產品研發上市提速增效；

3月18日，福建省廈門奧德生物科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲國家藥監局注冊批準上市；同時，全省藥監部門還緊盯新冠疫苗、治療藥物、檢測試劑、防護醫療器械等重點，持續開展專項監督檢查，組織實施新冠病毒核酸、抗原檢測試劑專項抽檢，全力保障防疫藥械質量安全，快速有力服務全省疫情防控工作大局。

今年，國家藥監局在全國部署開展藥品安全專項整治行動，福建省立即聞令而動，成立領導小組和工作專班，省藥監局聯合省公安廳、省市場局、省醫保局研究制定了《福建省深入開展藥品安全專項整治行動實施方案》，已于3月21日印發實施，在全省部署開展藥品安全專項整治行動，并將此次專項整治行動納入藥監部門“三提三效”行動重點內容，同步部署推進和強化落實，確保整治行動取得實效。

此次專項整治聚焦藥品、醫療器械、化妝品等3個領域，以疫苗、血液制品、中藥材、中藥飲片、特殊藥品、集采中標品種、無菌和植入性醫療器械、疫情防護藥械、兒童及特殊化妝品等重點產品，以農村、城鄉結合部、造假高發地為重點區域，以藥物臨床試驗機構、新建企業、新增車間、擴充生產線、委托生產，既往排查檢查發現問題較多、監督抽檢不合格產品頻次較多的企業為重點對象，從檢查核查、監督抽檢、不良反應（不良事件）監測、網絡監測、輿情監測、投訴舉報等渠道全面排查違法違規信息，充分利用大數據開展分析研判，認真篩查涉嫌違法違規的大案要案線索，全面提高專項整治的針對性、靶向性和有效性。

在藥品研制環節，重點檢查臨床試驗數據真實性、規范性，防止注冊造假行為。在藥品生產環節，重點檢查集采中選藥品，疫苗、無菌藥品等高風險品種，麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫療用毒性藥品等特殊藥品、中藥飲片及中成藥。

在藥品流通和使用環節，重點檢查疫情防控用藥品（含新冠病毒疫苗）、集采中選藥品、特殊藥品復方制劑、中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、麻醉藥品、精神藥品、血液制品、兒童用藥等；以及高值降壓降糖類、心腦血管類、抗腫瘤類等納入醫保基金支付范圍藥品。

在醫療器械生產環節，重點檢查疫情防控類醫療器械和無菌、植入性醫療器械，集中帶量采購中選產品和創新醫療器械產品。在醫療器械經營和使用環節，重點檢查網絡銷售醫療器械，疫情防控類醫療器械，貼敷類醫療器械和可用于醫療美容的器械等。

在化妝品生產環節，重點開展兒童化妝品、特殊化妝品注冊備案現場核查、生產許可資質排查、產品原料合規性抽查、委托生產檢查等。

省藥監局黨組成員、副局長、二級巡視員林建安表示，藥品安全事關人民群眾的生命健康、事關千家萬戶的平安和幸福，事關全社會的和諧與穩定，事關全省經濟社會發展大局，藥監及有關部門將時刻緊繃安全這根弦，強化憂患意識，突出問題導向、效果導向，覆蓋研發、生產、經營、使用全環節，把藥品安全專項整治工作做深、做細、做實；扎實開展分析研判和風險隱患排查化解，加大監督檢查、產品抽檢、評價監測、網絡監管、稽查辦案力度，嚴厲打擊各類違法違規行為，大力整治行業亂象，集中查處一批大案要案，公布一批典型案例，移送一批犯罪線索，消除一批風險隱患，切實以藥品領域之穩服務保障社會大局之穩，為黨的二十大勝利召開營造良好的藥品安全環境。