這兩天很多人問的新冠預防藥售價13300元。
1. 這是阿斯利康研發的中和抗體藥物Evusheld,包含兩種中和抗體Tixagevimab和Cilgavimab,在臨床試驗中的名字是AZD7442,給藥方式是單次肌注(兩針)。
和新冠疫苗共同是,Evusheld主要也是用于預防,但是疫苗是接種后刺激人體免疫系統產生抗體、T細胞和記憶細胞等,而Evusheld相當于直接把抗體打進去,類似狂犬疫苗和狂犬免疫球蛋白的區別。
2. 1期臨床試驗表明Evusheld注射9個月后,血漿水平仍然很高。發表在NEJM的3期臨床試驗研究結果表明,Evusheld對預防有癥狀感染的有效率為76%;而在Lancet發表的用于治療新冠門診患者的臨床試驗結果表明,Evusheld降低重癥和死亡風險50.5%。面對現在的BA.4/ BA.5,Evusheld的中和活性降低,但是仍然有一定的中和活性。
3. 去年12月,FDA授權Evusheld用于免疫中/重度缺陷人群和不建議接種疫苗人群的暴露前預防。因為對于一部分免疫缺陷人群來說,即便接種了兩針/三針疫苗,仍然無法產生足夠的抗體,直接注射Evusheld是更加簡單的方法。
4. 需要強調的一點是,目前這個藥在中國大陸并沒有上市,只是海南博鰲的樂城先行區可以使用(國九條政策),跟其他一些在中國大陸未上市的抗癌新藥可以在博鰲特批使用一樣。但是我個人認為有需要、并且最終真正會用到這個藥的人應該不多。
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