Akura Medical公司宣布，其機械血栓切除平臺在人體首次使用成功，這是一項具有突破性的技術，可以有效地治療肺栓塞、深靜脈血栓等血栓栓塞疾病。該平臺使用了一種與眾不同的方法，可以高效地清除血管內的血栓，同時保護血管壁不受損傷。

首次人體使用的案例是在格魯吉亞共和國進行的，由兩位美國的介入醫生指導。這也是該國首次使用機械血栓切除技術治療肺栓塞的案例。參與指導的醫生之一，來自美國佛羅里達州圣彼得堡市諾斯賽德醫院的Ripal Gandhi博士說：“Akura Medical的平臺展示了出色的性能和操作簡便性，能夠快速地恢復血流并減輕患者的癥狀。我認為這種技術有望改變靜脈血栓栓塞治療的現狀，并提高患者的生活質量。”

關于靜脈血栓栓塞

靜脈血栓栓塞是一種常見且危險的心血管疾病，每年在美國有90萬例發生，其中10萬例死亡。它是僅次于心肌梗死和中風的第三大心血管死因2。目前的治療方法存在一些局限性，如藥物治療可能導致出血風險，外科手術可能導致創傷和并發癥，而現有的機械血栓切除設備可能導致血管損傷或殘留物質。

Akura Medical公司致力于提供一種有效且易于使用的血栓清除方法，以高效地治療靜脈血栓栓塞。該公司計劃在2023年初啟動美國多中心臨床試驗，并尋求FDA批準。

圖1 VTE臨床需求

Akura平臺采用新型的設計解決目前研究的主要挑戰，特別是導管堵塞，在開始移除前必須確認與血栓的接觸。該系統的集成抽吸和浸漬技術對混合形態血栓同樣有效，且不會堵塞導管。此外，醫生可以隨時注射造影劑，以確定導管相對于血栓的位置，并在不穿過血栓的情況下捕獲血栓。

圖2 Akura解決方案

同時，Akura的平臺結合了對血流動力學數據的連續監測，這將改變醫生去除血栓的方式。這些信息可以使醫生知道何時去除了大體積血栓，并提供有關手術的可操作指標。

Akura Medical的總裁兼首席執行官Murali Srivathsa表示：“我們很高興看到我們的平臺在人體首次使用取得了成功，這是一個重要的里程碑，證明了我們的技術在治療靜脈血栓栓塞方面的潛力。我們期待著繼續推進我們的臨床計劃，并將我們的平臺帶給更多需要的患者。”

關于血栓清除器械

以下是目前市場上一些同類產品、公司和獲批情況的對比表格：

Indigo System：這是一款由Penumbra公司開發的機械血栓切除系統，可以用于清除外周動脈和靜脈系統以及肺動脈的血栓。該系統使用了Penumbra ENGINE吸引源，可以向導管提供近乎純凈的連續真空（-29 inHg或98.2 kPa），從而使不同大小的血管內的血栓得以移除。該系統還配備了Lightning智能吸引管，可以通過雙壓力傳感器實時監測血流，并通過內置的微處理器自動控制管內的閥門，提供連續或間歇性的吸引。該系統有多種規格的導管和分離器，可以適應不同的解剖結構和血栓負荷。該系統的優勢是操作簡便，能夠快速恢復血流并減少血液損失。

FlowTriever System：這是一款由Inari Medical公司開發的機械血栓切除系統，也是第一個獲得FDA批準用于治療肺栓塞的機械血栓切除設備。該系統使用了一個超導線系統，可以通過機械和吸引兩種作用機制來移除血栓。該系統包括三個自展開的鎳鈦合金網狀盤，可以與血栓接觸、破碎并將其送入吸引導管進行抽出。該系統還配備了FlowSaver血液回輸系統，可以過濾吸出的血栓和血液，并將其重新輸回患者體內，從而實現無血液損失的血栓切除。該系統有多種規格的導管和網狀盤，可以適應不同大小的肺動脈。該系統的優勢是無需使用溶栓藥物及其相關風險，能夠清除大量的血栓，并在單次治療中消除ICU住院。

Akura公司產品對比這些產品的區別

·Akura公司產品采用了一種與眾不同的機械血栓切除方法，可以高效地清除血管內的血栓，同時保護血管壁不受損傷4。該方法利用了一種特殊設計的旋轉切割頭，可以在不接觸血管壁的情況下將血栓分解為微小顆粒，并通過吸引導管將其抽出4。該方法可以避免因為機械摩擦或殘留物質而導致的血管損傷或再栓塞4。

·Akura公司產品相比其他產品有以下幾個區別：

oAkura公司產品可以同時適用于動脈和靜脈系統，而其他產品主要針對靜脈系統。

oAkura公司產品可以在不使用溶栓藥物或其他輔助設備（如球囊或支架）的情況下實現高效的血栓清除，而其他產品可能需要配合溶栓藥物或其他輔助設備使用。

oAkura公司產品可以在單次治療中完成整個過程，無需多次進入或更換導管，而其他產品可能需要多次進入或更換導管以適應不同大小或位置的血栓。

關于Akura Medical

Akura Medical, Inc.是 Shifamed, LLC 的投資公司，專注于提供有效且易于使用的血栓去除設備，以有效治療靜脈血栓栓塞。該公司是一個高度專業化的醫療創新中心，專注于開發先進的解決方案，以更快地進入市場，降低風險，提高影響力，并為實現一個所有人都能過上更長、更健康生活的世界開辟道路。

Akura Medical 機械血栓切除術平臺處于研發階段，尚未獲得 FDA 批準、CE 標志批準或批準在全球范圍內銷售。