近日，由中國科學院動物研究所等機構在重慶舉辦了第四屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會，并在會上發布了我國首個人源干細胞國家標準——《生物樣本庫多能干細胞管理技術規范》(GB/T42466-2023)。該規范涵蓋了采集和接收、復蘇和培養、冷凍與儲存、質量控制等方面，為干細胞和再生醫學的研究和應用提供了重要的指導和依據。

這一國家標準的發布，標志著我國在干細胞樣本庫管理上有了標準技術支撐，對于推動我國干細胞研究和應用的規范化、標準化發展具有重要意義，也為干細胞領域后續相關標準的制定提供了先行示范。

為什么干細胞被稱為“萬能細胞”

干細胞是一類具有自我復制和分化能力的細胞，可以分化成多種功能細胞，參與細胞替代和組織再生。為了更好地了解干細胞是如何發揮作用的，以及干細胞管理的整個過程是怎樣的，我們針對這些問題進行了一系列的探討。

首先，從受精卵到成人，人體中一直存在著干細胞。這些干細胞在理論上可以通過誘導分化成人體中的各種細胞，因此也被稱為“萬能細胞”。然而，需要注意的是，盡管被稱為“萬能細胞”，但它們并不是萬能的，并不能治療所有的疾病。

干細胞是如何發揮作用的呢

當干細胞到達病變部位時，它們會產生旁分泌作用，釋放出生長因子對病變組織進行修復。例如，針對退行性病變，可以將患者自己的干細胞注入關節腔進行緩解；針對靜脈曲張，可以把干細胞注入血管或周圍的肌肉，也能很好地修復血管。因此，干細胞可以像人體自帶的藥箱一樣，成為治療各種疾病的有效手段。

除了了解干細胞的特性和作用方式之外，還需要關注干細胞的采集、凍存、復蘇、培養等環節。這些環節對于干細胞的保存和應用至關重要。

目前，我國法規政策對幾種干細胞的要求非常明確。例如，造血干細胞必須按照血液制品管理方法進行采集和分離，未來提供給醫院使用。而對于臍帶和胎盤中的干細胞，采集工作通常在醫院完成。在采集之后，需要對干細胞進行提取并凍存。在經過處理后，可以將整個組織消化成細胞并挑出干細胞進行純化。最后在-196℃的液氮中凍存這些細胞。在這個溫度下，細胞處于休眠狀態，理論上能夠永久存活。當需要使用這些細胞時，可以從液氮中取出并進行復蘇，再根據臨床需要進行培養。

國內首個！生物樣本庫科研應用規范化

在生物樣本庫領域，國際上有很多行業標準和指南，在此之前國內還沒有一個正式的官方標準。此次由中國科學院動物所、北京干細胞與再生醫學研究院等機構共同發起的《生物樣本庫多能干細胞管理技術規范》，將有利于進一步規范生物樣本庫的科研領域應用范圍。