痛風(fēng)（Gout）是一種常見且復(fù)雜的關(guān)節(jié)炎類型，各個年齡段均可能罹患痛風(fēng)，且男性發(fā)病率高于女性。

痛風(fēng)患者經(jīng)常會在夜晚出現(xiàn)突然性的關(guān)節(jié)疼，發(fā)病急，關(guān)節(jié)部位出現(xiàn)疼痛、水腫、紅腫和炎癥，疼痛感慢慢減輕直至消失，持續(xù)幾天或幾周不等。

據(jù)華安證券報告，高尿酸血癥已成為「第四高」，國內(nèi)外痛風(fēng)發(fā)病率顯著升高，且患者呈年輕化發(fā)展趨勢。

高尿酸血癥是痛風(fēng)發(fā)生的最直接病因，高尿酸血癥在全球不同種族患病率為 2.6%～36%，痛風(fēng)為 0.03%～15.3%。

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根據(jù) Frost&Sullivan 測算和《2021 中國高尿酸及痛風(fēng)趨勢白皮書》，截至 2020 年全球高尿酸及痛風(fēng)患病人數(shù)為 9.3 億人，中國高尿酸血癥的患病人數(shù)約為 1.77 億，痛風(fēng)患病人數(shù)約為 1466 萬。

考慮到中國未來的人口增長趨勢和患病率的升高，預(yù)計中國的高尿酸血癥及痛風(fēng)患病人數(shù)會在 2030 年達到 2.4 億人。

面對日趨增長的患病人數(shù)，目前針對痛風(fēng)的藥物研發(fā)進展如何？先來了解一下痛風(fēng)的成因。

1. 怎么就痛風(fēng)了？
   

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痛風(fēng)是由單鈉尿酸鹽沉積所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病。其發(fā)作與體內(nèi)尿酸濃度有關(guān)，痛風(fēng)會在關(guān)節(jié)腔等處形成尿酸鹽沉積，進而引發(fā)急性關(guān)節(jié)疼痛。

痛風(fēng)主要包括急性發(fā)作性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)石形成、痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎、尿酸鹽腎病、尿酸性尿路結(jié)石、關(guān)節(jié)殘疾、腎功能衰竭等癥狀。

而痛風(fēng)發(fā)病的誘因主要是食用了富含大量嘌呤的食物。目前，針對痛風(fēng)主要有藥物治療法和飲食治療法兩種方法。

治療痛風(fēng)的藥物主要有非甾類抗炎藥、糖皮質(zhì)激素，但目前藥物治療方法使用較少。

飲用隨低食物是比較普遍和健康的治療方法。減少食用高嘌呤食物、高脂類食物，如肉類、野味、海鮮、含酵母食物和飲料等；盡可能飲用隨低食物可將尿酸通過尿液排出體外。

據(jù)相關(guān)機構(gòu)統(tǒng)計，從患者人數(shù)看，中國高尿酸血癥患病人數(shù)從 2015 年的 1.3 億增長到 2019 年的 1.6 億，復(fù)合年增長率為 5.4%。痛風(fēng)患病人數(shù)從 2015 年的 2390 萬增長到 2019 年的 3200 萬，復(fù)合年增長率為 7.5%。

由數(shù)據(jù)可以看出，患有痛風(fēng)的人數(shù)正在不斷增長中，那么，現(xiàn)在有哪些現(xiàn)有藥物用于痛風(fēng)治療呢？

1. 現(xiàn)有用藥
   

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目前來看，痛風(fēng)有一定的臨床痛點 —— 存在很大的前期教育空間，尚無可根治原發(fā)性痛風(fēng)的藥物，現(xiàn)有治療藥物普遍存在安全性問題。

急性期以抗炎癥藥物為一線治療。如 NSAIDs 、 秋水仙堿 ，被作為急性痛風(fēng)期的首選藥物。

復(fù)發(fā)/慢性痛風(fēng)一線治療應(yīng)用降尿酸藥物，主要有XO 抑制劑、促腎臟尿酸排泄藥物兩大類。黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑，如 別嘌醇 、 非布司他 等；促腎臟尿酸排泄藥物，如 苯溴馬隆 、 丙磺舒 等；

二線治療推薦促進尿酸分解藥物（ 普瑞凱希 等）或 IL-1 拮抗劑 。

但是現(xiàn)有的痛風(fēng)藥物存在一定的安全性風(fēng)險。別嘌醇可能存在有皮膚過敏反應(yīng)及肝腎功能損傷，非布司他可能增加心臟猝死風(fēng)險、嚴重肝損傷，苯溴馬隆則有爆發(fā)性肝炎風(fēng)險。

據(jù)相關(guān)機構(gòu)統(tǒng)計，2021 年全球市場非布司他、培戈洛酶和別嘌醇是全球抗痛風(fēng)藥市場銷售占比最高的三大品種，占比分別為 33%, 25% 和 17%。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020 年中國抗痛風(fēng)藥市場規(guī)模超過 30 億元，然而受集采影響，2021 年市場規(guī)模下滑至 20 億元，其中公立醫(yī)療機構(gòu)終端市場規(guī)模下降幅度最大，同比下降40%，而中國網(wǎng)上藥店終端同比增長近 30%。

非布司他片和苯溴馬隆片是中國抗痛風(fēng)藥市場銷售占比最高的兩大品種。 根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021 年這兩大品種銷售額占比超過 70%。

受到第三批集采影響，2021 年非布司他片的銷售額大幅下滑，從 2020 年頂峰的 20 億級別下滑至 10 億級別。其中非布司他片的銷售額在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端下降幅度最大，超過 60%。

盡管市場規(guī)模如此龐大，已上市藥物安全性和療效方面均未滿足現(xiàn)有臨床需求，痛風(fēng)患者對新型安全的促尿酸排泄藥物有強烈的需求。臨床

1. 在研新藥
   

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據(jù)悉，全球范圍內(nèi)臨床階段后的高尿酸血癥及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎藥物共有 147 個，已上市 43 個（其中 18 款適應(yīng)癥為高尿酸血癥且其中 4 款為復(fù)方），申請上市 1 個，III 期臨床 13 個，II/III 期臨床 7 個，II 期臨床 21 個。

高尿酸血癥臨床階段在研藥物（部分）

圖源：截取自西南證券報告

URAT1 是研發(fā)熱度最高的抗痛風(fēng)藥物靶點。全球 37 個 URAT1 靶點項目（包括復(fù)方等），國內(nèi)已有 2 款 URAT1 抑制劑獲批，3 款處于 III 期臨床。

目前，恒瑞醫(yī)藥、瓔黎藥業(yè)、信諾維、一品紅、益方生物、海創(chuàng)藥業(yè)、新元素醫(yī)藥、先聲藥業(yè)等均處于URAT1 研發(fā)的第一梯隊。

而且目前二期臨床數(shù)據(jù)顯示，一品紅、新元素醫(yī)藥、益方生物降尿酸臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，且一品紅具備溶解痛風(fēng)石的潛力。

從現(xiàn)有的臨床數(shù)據(jù)可以看出，針對高尿酸血癥和痛風(fēng)的在研藥物都在呈現(xiàn)一種好的趨勢，相信在不久的將來，痛風(fēng)將不再是許多人的困擾。

參考來源：新華網(wǎng)、西南證券、華安證券、各公司官網(wǎng)百度百科

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