痛風（Gout）是一種常見且復雜的關節炎類型，各個年齡段均可能罹患痛風，且男性發病率高于女性。

痛風患者經常會在夜晚出現突然性的關節疼，發病急，關節部位出現疼痛、水腫、紅腫和炎癥，疼痛感慢慢減輕直至消失，持續幾天或幾周不等。

據華安證券報告，高尿酸血癥已成為「第四高」，國內外痛風發病率顯著升高，且患者呈年輕化發展趨勢。

高尿酸血癥是痛風發生的最直接病因，高尿酸血癥在全球不同種族患病率為 2.6%～36%，痛風為 0.03%～15.3%。

圖源：pixabay

根據 Frost&Sullivan 測算和《2021 中國高尿酸及痛風趨勢白皮書》，截至 2020 年全球高尿酸及痛風患病人數為 9.3 億人，中國高尿酸血癥的患病人數約為 1.77 億，痛風患病人數約為 1466 萬。

考慮到中國未來的人口增長趨勢和患病率的升高，預計中國的高尿酸血癥及痛風患病人數會在 2030 年達到 2.4 億人。

面對日趨增長的患病人數，目前針對痛風的藥物研發進展如何？先來了解一下痛風的成因。

1. 怎么就痛風了？
   

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痛風是由單鈉尿酸鹽沉積所致的晶體相關性關節病。其發作與體內尿酸濃度有關，痛風會在關節腔等處形成尿酸鹽沉積，進而引發急性關節疼痛。

痛風主要包括急性發作性關節炎、痛風石形成、痛風石性慢性關節炎、尿酸鹽腎病、尿酸性尿路結石、關節殘疾、腎功能衰竭等癥狀。

而痛風發病的誘因主要是食用了富含大量嘌呤的食物。目前，針對痛風主要有藥物治療法和飲食治療法兩種方法。

治療痛風的藥物主要有非甾類抗炎藥、糖皮質激素，但目前藥物治療方法使用較少。

飲用隨低食物是比較普遍和健康的治療方法。減少食用高嘌呤食物、高脂類食物，如肉類、野味、海鮮、含酵母食物和飲料等；盡可能飲用隨低食物可將尿酸通過尿液排出體外。

據相關機構統計，從患者人數看，中國高尿酸血癥患病人數從 2015 年的 1.3 億增長到 2019 年的 1.6 億，復合年增長率為 5.4%。痛風患病人數從 2015 年的 2390 萬增長到 2019 年的 3200 萬，復合年增長率為 7.5%。

由數據可以看出，患有痛風的人數正在不斷增長中，那么，現在有哪些現有藥物用于痛風治療呢？

1. 現有用藥
   

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目前來看，痛風有一定的臨床痛點 —— 存在很大的前期教育空間，尚無可根治原發性痛風的藥物，現有治療藥物普遍存在安全性問題。

急性期以抗炎癥藥物為一線治療。如 NSAIDs 、 秋水仙堿 ，被作為急性痛風期的首選藥物。

復發/慢性痛風一線治療應用降尿酸藥物，主要有XO 抑制劑、促腎臟尿酸排泄藥物兩大類。黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑，如 別嘌醇 、 非布司他 等；促腎臟尿酸排泄藥物，如 苯溴馬隆 、 丙磺舒 等；

二線治療推薦促進尿酸分解藥物（ 普瑞凱希 等）或 IL-1 拮抗劑 。

但是現有的痛風藥物存在一定的安全性風險。別嘌醇可能存在有皮膚過敏反應及肝腎功能損傷，非布司他可能增加心臟猝死風險、嚴重肝損傷，苯溴馬隆則有爆發性肝炎風險。

據相關機構統計，2021 年全球市場非布司他、培戈洛酶和別嘌醇是全球抗痛風藥市場銷售占比最高的三大品種，占比分別為 33%, 25% 和 17%。

米內網數據顯示，2020 年中國抗痛風藥市場規模超過 30 億元，然而受集采影響，2021 年市場規模下滑至 20 億元，其中公立醫療機構終端市場規模下降幅度最大，同比下降40%，而中國網上藥店終端同比增長近 30%。

非布司他片和苯溴馬隆片是中國抗痛風藥市場銷售占比最高的兩大品種。 根據米內網數據，2021 年這兩大品種銷售額占比超過 70%。

受到第三批集采影響，2021 年非布司他片的銷售額大幅下滑，從 2020 年頂峰的 20 億級別下滑至 10 億級別。其中非布司他片的銷售額在中國公立醫療機構終端下降幅度最大，超過 60%。

盡管市場規模如此龐大，已上市藥物安全性和療效方面均未滿足現有臨床需求，痛風患者對新型安全的促尿酸排泄藥物有強烈的需求。臨床

1. 在研新藥
   

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據悉，全球范圍內臨床階段后的高尿酸血癥及痛風性關節炎藥物共有 147 個，已上市 43 個（其中 18 款適應癥為高尿酸血癥且其中 4 款為復方），申請上市 1 個，III 期臨床 13 個，II/III 期臨床 7 個，II 期臨床 21 個。

高尿酸血癥臨床階段在研藥物（部分）

圖源：截取自西南證券報告

URAT1 是研發熱度最高的抗痛風藥物靶點。全球 37 個 URAT1 靶點項目（包括復方等），國內已有 2 款 URAT1 抑制劑獲批，3 款處于 III 期臨床。

目前，恒瑞醫藥、瓔黎藥業、信諾維、一品紅、益方生物、海創藥業、新元素醫藥、先聲藥業等均處于URAT1 研發的第一梯隊。

而且目前二期臨床數據顯示，一品紅、新元素醫藥、益方生物降尿酸臨床數據優異，且一品紅具備溶解痛風石的潛力。

從現有的臨床數據可以看出，針對高尿酸血癥和痛風的在研藥物都在呈現一種好的趨勢，相信在不久的將來，痛風將不再是許多人的困擾。

參考來源：新華網、西南證券、華安證券、各公司官網百度百科

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