生物科技核心資產被老外收割了？

兩家Biotech（亙喜生物、信瑞諾醫藥）接連被跨國藥企整體收購。2024開年股市四連擊同時，海外藥企也在四連擊，阿斯利康、羅氏、勃林格殷格翰、Avenzo在中國一級市場大肆掃貨。

應該正面解讀。這是中國生物科技融入全球產業鏈的表現，而且在一級市場未盈利科技IPO通道幾乎被切斷的情況下，仍然能夠通過BD方式從海外獲得輸血。

真正詭異的是國內大廠過于安靜。中國創新藥還處于初級階段，Big Pharma還不夠強大，而且剛剛走出集采傷痛，自顧不暇，慌慌張張，碎銀幾兩，恒瑞醫藥核心產品吡咯替尼僅以300萬美元首付款授權給印度藥企。

在這種背景下，中藥勢力悄然介入創新藥領域。

國內生物科技不能完全復制海外路徑，原因之一是中藥的強勢存在，而中藥企業放著好日子不過，布局高風險創新藥項目，也透露出一個信號：

創新是醫藥行業的大勢所趨。

部分品牌中藥梳理

01

現金奶牛

中藥基本盤繁榮，具備向創新藥領域滲透的余力。

2023年前三季度，中藥(+9.6%）收入增速列醫藥子行業第一，其后依次是醫藥商業(+9.2%)、生物制品(+7.1%)、化學制劑（+4.8%）、化學原料藥（-1.9%）、醫療服務（-3.5%）、醫療器械（-28.4%）。

2023前三季度，中藥板塊69家上市公司凈利潤合計334.46億元，同比增長31%，其中45家公司凈利潤超過2022年同期水平，占比約為65%。

在品牌中藥、中藥創新藥、OTC、配方顆粒、國企改革的多重紅利共振中，中藥即將迎來基藥目錄調整帶來的放量。

基藥目錄中成藥占比逐步提高，新版將助力更加繁榮。基藥目錄原則上3年調整一次，自2018版發布以來，已近6年未進行調整，雖有延遲，但不會缺席。2018版基藥目錄中成藥擴容至268種，數量占比進一步提升至39.1%。2018版基藥目錄兒科用藥中，化藥僅有3種，中成藥有六大類13種。

據東吳醫藥統計，2018版基藥目錄新進67個中成藥，2019-2022年間復合增速接近20%及以上的達37個，復合增速超過100%的有6個，2022年銷售額達到2-5億的有24個，5-10億的有8個，10億以上的有4個。

中藥之道，損不足而補有余。中信中藥板塊2022年研發費用率為3.17%，2023Q1降至2.06%。研發損耗小，而景氣度向上，中藥板塊賬面資金余額充裕，在資本寒冬中，具有強韌的應對市場波動的能力。

中藥企業有能力成為繼海外藥企之后，生物科技創新又一增量資金來源。

中藥板塊現金及現金等價物情況

02

大佬圍獵

濟川藥業坐在101億現金的金字塔頂端，正在環視尋覓獵物。

兩大現金奶牛清熱解毒類中藥、消化類中藥占營收比重近60%。以蒲地藍消炎口服液為主的清熱解毒用藥中成藥在2022年全國城市公立醫院清熱解毒用藥中成藥市場占比15.66%，排名第一，以小兒豉翹清熱顆粒為主的兒科感冒用中成藥在 2022年全國公立醫院兒科感冒用中成藥市場占比47.82%，排名第一。

濟川藥業股權激勵考核指標中明確要求2022-2024每年BD引進產品不少于4個。2022年已達成4項產品引進或合作協議，包括1個用于自免的一類新藥PDE4抑制劑、1個用于消化外科的二類新藥及2個用于新生兒黃疸的醫療器械；2023年引入的主要品種為征祥醫藥自研的聚合酶酸性蛋白（PA）抑制劑ZX-7101A，主要用于治療或預防流感，即將完成第一個適應癥的III期臨床。

濟川藥業過去BD主要聚焦在處于商業化階段的產品，未來考慮多看一些處于早期階段的產品，以此搭建有時間梯度的產品管線。在BD項目選擇上，優先考慮的是兒科、呼吸、消化領域與公司渠道優勢契合的品種，但也不排除通過BD進入新治療領域。

中藥巨頭濟民可信則是親自下場干活，2022年在9個月內實現3個創新藥物出海，分別與滬亞生物國際、ORION、羅氏旗下基因泰克達成對外授權交易合作，其中一筆來自生物科技殿堂級公司基因泰克，里程碑款項最高可達5.9億美元，當時令眾多Biotech感到震驚。

濟民可信老板李義海是醫藥代表出身，完成原始積累后自辦藥廠，早在2014年胡潤百富榜上，以100億元躍居江西首富。濟民可信以289.15億元的營業收入躋身2023中國民營企業500強榜單（醫藥制造業）第14位。濟民可信在小分子、抗體、多肽、復雜制劑上進行多線布局，預計從2019年到2026年累計創新研發投入將超過100億元，2023年在中美獲得超過15項臨床研究批準，今年預計超過10個新的臨床研究項目啟動。

在所有中藥企業里，天士力對創新藥最為執著，化學藥生物藥占醫藥工業收入約22%，截至2023H1布局化學藥生物藥69款產品，而現代中藥布局26款產品。

這背后的底氣是44億元現金儲備。

天士力生物核心品種注射用重組人尿激酶原（普佑克），是國內唯一獲批上市的重組人尿激酶原，正在開發急性缺血性腦卒中適應癥，III期臨床驗證性研究目前入組順利，預計2024年有望申報上市。腦卒中適應癥有望帶來10億級別的市場增量。治療腓骨肌萎縮癥的PXT3003完成III期全部病例入組，酒石酸匹莫范色林膠囊治療帕金森病召開III期臨床試驗首次研究者會議。

在前景廣闊的FRα靶向ADC賽道，天士力與華東醫藥、百奧泰一樣都有重點布局。天士力以 4000 萬美元首付款從Sutro獲得靶向FRα的ADC產品STRO-002 大中華區權益，2023年8月在國內獲批臨床。

STRO-002用于治療晚期卵巢癌的1期臨床試驗數據顯示，在較高的起始劑量下，患者的ORR為43.8%，中位DOR為5.4個月，中位PFS為6.6個月。

Claudin18.2是消化系統腫瘤熱門靶點，話題之王以嶺藥業也有布局，BIO-008是其首個生物藥1類新藥，為靶向Claudin18.2的單抗，2023年3月獲批臨床。

03

大單品切入

中藥企業的經營韌性和商業嗅覺，經過長時間的錘煉，在部分創新藥大單品布局上甚至領先于Biotech。

京新藥業、眾生藥業走得太快，以致于基本脫離中藥的定義。

京新藥業2021年中西藥收入占比約為8:2，但隨著失眠藥大單品地達西尼2023年11月國內獨家上市，完成華麗轉身。

據中國睡眠研究會數據，2021年中國成年人失眠發生率高達38.2%，傳統BZD 類藥物會導致睡后恢復感下降，失眠領域依然存在巨大未被滿足的臨床需求。京新藥業的地達西尼膠囊屬于苯二氮?類藥物，是GABAα 受體的部分正向別構調節劑，能夠誘導快速入睡并顯著改善睡眠質量，顯著減少入睡后醒來次數和時間，

與傳統失眠藥相比不良反應較少，并提高患者白天的精神狀態。

除地達西尼外，京新藥業自研治療精神分裂癥的1類新藥JX11502MA膠囊Ⅱ期臨床推進順利，抗癲癇1類新藥JBPOS0101膠囊也在積極推進臨床試驗，都具有大單品潛質。

中成藥仍是眾生藥業核心業務基礎和重要的增長來源，2023H1中藥收入占比62%，但其成長性已用創新藥來丈量。

眾生藥業在高景氣主體賽道幾乎全布局，包括流感、NASH、2型糖尿病、減肥，只缺一個阿爾茨海默病。國內首個獲批臨床治療NASH的創新藥PDE 抑制劑ZSP1601正在IIb期臨床，長效GLP-1/GIP雙靶點藥物RAY1225注射液進入I期臨床階段，以其經過驗證的高效率，進度追上博瑞醫藥也并非不可能。

以中藥創新藥著稱的康緣藥業，危機感滿滿，研發費用率最高，長期維持在14%左右，在痛風大單品國內臨床進度上甚至領先于一品紅。

根據 Frost&Sullivan的預測，中國痛風患病人數預期2025達到 4540 萬，而現有一線治療藥物黃嘌呤氧化酶抑制劑和 URAT1 抑制劑存在安全性問題。

基于URAT1靶點痛風相關藥物結構改造，可降低化合物肝毒性或腎毒性，有效提升治療安全性。一品紅具備BIC潛力的URAT1抑制劑AR882 海外進入臨床III期，國內臨床I期。康緣藥業WXSH0493是一種高活性、高安全性的 URAT1 抑制劑，市場定位是痛風和高尿酸血癥的一線用藥，國內開展II期臨床。

康緣藥業共有9款1類化藥/生物藥創新藥處于獲批臨床及以上階段，其中，氟諾哌齊片（治療阿爾茨海默癥）已處于II期臨床階段，KYS202002A注射液是CD38單抗，也是公司首款1類生物創新藥，正開展成人系統性紅斑狼瘡臨床研究。

中藥企業正憑借豐裕的現金流，沉淀多年來的商業基因、商業渠道，在另一個戰場上支援中國創新藥。