關于常態化開展浙江省醫用耗材集中采購動態調整產品報名等事項的通知

各有關單位：

為貫徹落實《國家醫療保障局關于在醫療保障服務領域推動“高效辦成一件事”的通知》（醫保發〔2024〕2號）《國家醫療保障局辦公室關于印發〈醫藥集中采購平臺服務規范（1.0版）〉的通知》（醫保辦發〔2024〕1號）《浙江省醫用耗材集中采購產品動態調整改革方案》（以下簡稱《方案》）等文件精神，現就產品報名有關事項通知如下：

一、申報范圍

浙江醫保公共服務平臺招采子系統內屬于集中采購范圍的醫用耗材。包括心臟(冠狀動脈)介入類、周圍血管介入類、心臟起搏器類、電生理類、高分子材料類、骨科類耗材、普外科、非血管介入耗材(內窺鏡耗材)、神經外科耗材、血液凈化及體外循環耗材、眼科耗材、麻醉科耗材、心胸外科類、新冠試劑和相關耗材等14類，具體目錄見附件1。

涉及集中帶量采購的產品類別，不屬于動態調整范圍。

二、辦理時間

企業可隨時申請，中心于每個工作日受理核驗企業提交的掛網申請，經公示、公布等流程后，納入浙江省智慧醫保招采子系統，全流程服務在15個工作日內完成。

掛網產品公示公布查看路徑：耗材招標管理-資質庫管理-耗材產品管理-耗材產品公示公布。

三、申請流程

（一）生產（代理）企業報名

擬申報產品的生產（代理）企業登錄國家醫保服務平臺（https://fuwu.nhsa.gov.cn/nationalHallSt/#/unitLogin）填報企業信息進行注冊。已獲得賬號的生產（代理）企業無需再次注冊報名。

（二）屬于全新二級目錄的產品報名

全新二級目錄由我省三級醫院申請并經專家組論證后確定，原則上每年開展一批論證工作，確定設立的全新二級目錄直至下一批公布均為“全新二級目錄”。本次全新二級目錄詳見附件2。屬于本次申報范圍且屬于全新二級目錄的醫用耗材，通過系統網上申報，同時需上傳產品注冊證、說明書、圖片等材料，以及10個以省為單位集中采購掛網（中標）依據材料（包括但不限于官網公布的中標結果、交易系統截圖、中標通知書）。如無法提供10個以省為單位集中采購掛網（中標）依據材料，可由5家我省三級醫院網上申報價格談判結果。

（三）屬于無在線交易產品二級目錄的產品報名

無在線交易產品二級目錄以浙江省藥械采購平臺數據為準，原則上每年統計一次，確定的無在線交易二級目錄直至下一批公布均為“無在線交易產品二級目錄”。本次無在線交易產品二級目錄詳見附件3。屬于本次申報范圍且屬于無在線交易產品二級目錄的醫用耗材，通過系統網上申報，同時需上傳產品注冊證、說明書、圖片等材料，以及10個以省為單位集中采購掛網（中標）依據材料（包括但不限于官網公布的中標結果、交易系統截圖、中標通知書）。如無法提供10個以省為單位集中采購掛網（中標）依據材料，可由5家本省三級醫院網上申報價格談判結果。

（四）屬于價格有明顯優勢的產品報名

二級目錄（區分進口和國產，含組套，下同）加權平均價原則上每年統計一次，本次根據2023年7月1日至2024年6月30日浙江醫保公共服務平臺招采子系統交易數據計算并公布（詳見附件4），二級目錄產品最低價原則上每天統計一次，并每天在系統更新和公布二級目錄準入價。屬于本次申報范圍且符合《方案》中價格有明顯優勢產品定價原則的醫用耗材，通過系統網上申報，同時需上傳產品注冊證、說明書、圖片等材料，以及填寫的掛網價應不高于產品提交當天系統公布的二級目錄準入價。

二級目錄準入價查看路徑：“耗材招標管理”-“資質庫管理”-“耗材產品管理”-“價格有明顯優勢準入價”。

（五）屬于更新換代和補齊規格型號的產品報名

更新換代和補齊規格型號的產品需以平臺現有交易數據為基礎，屬于本次申報范圍且符合《方案》中更新換代和補齊規格型號要求的醫用耗材，通過系統網上申報，同時需上傳產品注冊證、說明書、圖片等材料。更新換代產品上線交易14天后原產品暫停交易。

屬于更新換代和補齊規格型號的產品經公示無異議的，可上線交易，有異議的將組織專家進行論證。

四、產品退出

對因各種原因導致無法供應并1年以上無交易、有其他醫用耗材可替代的產品，企業可在系統申請退出平臺，同次申請退出的多個產品可上傳一份《退出平臺交易申請表》（附件5）。

每年11月15日-11月30日接收企業掛網產品退出申請，12月底前完成掛網產品退出申請的梳理并進行公示，公示5個工作日，公示無異議的退出產品進行公布并暫停交易。

申請退出和公示公布查看路徑：耗材交易結算-目錄管理-掛網產品退出。

五、注意事項

（一）上述要求系統上傳的資料須保證其真實性、合法性、有效性，無需現場遞交相應紙質材料，以系統申報為準。

（二）已在“自行采購”或“陽光采購”掛網的產品，需選擇“全新二級目錄”等其他申報流程的，在“耗材招標管理”-“資質庫管理”-“耗材產品管理”-“已掛網產品申報”處按要求申報，并且嚴格按照本次申報目錄范圍選擇目錄申請掛網。

（三）產品申報前應取得國家醫保醫用耗材分類代碼。

（四）全國最低價是指浙江省采購價格（包括浙江省掛網價格、醫療機構采購票面價格）、其他以省為單位（含聯盟）開展的集中采購（不含集中帶量采購）價格，上述價格采集時間為產品申報之日前2年。

（五）申報前請閱讀《動態調整產品報名操作手冊》（請登錄浙江醫保公共服務平臺招采子系統下載）。

（六）聯系地址：杭州市拱墅區鳳起路100號之俊大廈西側裙樓三樓（浙江省藥械采購中心服務大廳醫用耗材采購科）；聯系電話：0571-12393。

附件：1.醫用耗材集中采購動態調整申報目錄范圍.xls

2.醫用耗材集中采購動態調整全新二級目錄.xls

3.醫用耗材集中采購動態調整無在線交易產品二級目錄.xls

4.醫用耗材集中采購動態調整二級目錄加權平均價.xlsx

5.退出平臺交易申請表.xlsx

附件查看：

http://ybj.zj.gov.cn/art/2024/11/15/art_1229739923_58842055.html

浙江省藥械采購中心

2024年11月15日

江蘇醫械圈評論

浙江省平臺發布醫用耗材集中采購動態調整產品報名等事項的通知，針對非帶量類的耗材在浙江省準入給出了指導意見，目錄內、無目錄、價格優勢三種情況準入，價格優勢這種準入方式可能選擇企業相對較少，全新二級目錄的產品需要10個以省為單位集中采購掛網（中標）依據材料（包括但不限于官網公布的中標結果、交易系統截圖、中標通知書）。如無法提供10個以省為單位集中采購掛網（中標）依據材料，可由5家本省三級醫院網上申報價格談判結果。

江蘇省平臺兩年內注冊證3個省掛網和交易截圖已經難倒眾企業英雄漢了，承諾最低價掛網又是那么“累”。浙江的10個省如果需要交易截圖估計這條路就難于上青天了。但是又給出了解決方案，5家省內三級醫院網上申報價格談判結果也可以準入，相信經銷商的臨床和采購中心資源又將成為香餑餑了。浙江耗材掛網以10省來掛要求不低，以省內5個三級醫院來議價又不高，所以耗材浙江掛網未來將so easy!

廠家抓緊布局浙江市場，創新產品或非帶量產品將迎來準入良機。

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