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骨質疏松患者怎么選:地舒單抗 or 雙膦酸鹽?

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每天學個熱搜藥

骨質疏松癥(osteoporosis,OP)是一種以骨量低下、骨組織微結構損壞,導致骨脆性增加,易發生骨折為特征的全身性骨病。骨質疏松癥多見于絕經后女性和老年男性,也可發生于任何年齡。目前,我國50歲以上女性人口已達2.3億。

地舒單抗和雙膦酸鹽是治療骨質疏松的常用藥物,兩者有什么區別?骨質疏松患者應該如何選擇?接下來快和界小藥一起來看看吧!

藥理作用有區別

地舒單抗(點擊跳轉合理用藥專區)是一種RANKL抑制劑,為特異性RANKL的完全人源化單克隆抗體,能夠抑制RANKL與其受體RANK結合,影響破骨細胞形成、功能和存活,從而降低骨吸收、增加骨密度、改善皮質骨和松質骨的強度,降低骨折發生風險[1]。

雙膦酸鹽是目前臨床上應用最為廣泛的抗骨質疏松癥藥物,是焦磷酸鹽的穩定類似物,其特征為含有P-C-P基團,與骨骼羥基磷灰石具有高親和力,能夠特異性結合到骨重建活躍部位,抑制破骨細胞功能,從而抑制骨吸收。目前用于防治骨質疏松癥的雙膦酸鹽類藥物主要包括:阿侖膦酸鈉、唑來膦酸、利塞膦酸鈉、伊班膦酸鈉和米諾膦酸。

地舒單抗 or 雙膦酸鹽?患者如何選?

中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會在《原發性骨質疏松癥診療指南(2017)》 [2] 中指出:對有抗骨質疏松藥物使用適應證的患者,指南推薦首選具有較廣抗骨折譜的藥物,主要為骨吸收抑制劑(如阿侖膦酸鈉、唑來膦酸、利塞膦酸鈉和地舒單抗等);對高骨折風險者,推薦使用唑來膦酸、特立帕肽或地舒單抗等治療。


地舒單抗和雙膦酸鹽,

兩者療程如何確定?

從疾病角度,建議一旦確診骨質疏松癥,應堅持規范治療,至少需要治療1年[7]。

口服雙膦酸鹽推薦使用5年,若轉為低風險(如全髖部或股骨頸T-值>–2.5,治療過程中未發生骨折),可考慮進入藥物假期;若骨折風險仍高,建議延長治療至10年或序貫其他抗OP藥物。

靜脈雙膦酸鹽推薦使用3年,若轉為低風險可考慮進入藥物假期,若骨折風險仍高,可持續治療至6年或序貫其他抗OP藥物。

地舒單抗推薦持續使用,目前有循證證據的治療療程是10年;地舒單抗沒有藥物假期,停藥后需要序貫其他抗OP藥物。

延伸提問:

使用地舒單抗會影響兒童患者的生長發育嗎?(點擊看答案!)

地舒單抗除了可以治療骨質疏松,還可用于治療哪些疾???(點擊看答案?。?/p>

治療骨質疏松,注射用唑來膦酸、特立帕肽和地舒單抗有何不同?(點擊看答案?。?/p>

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參考文獻:

[1]中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會. 原發性骨質疏松癥診療指南(2022)[J]. 中國全科醫學,2023,26(14):1671-1691.DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0121.

[2]中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會. 原發性骨 質疏松癥診療指南 ( 2017) [J]. 中華骨質疏松和 骨礦鹽疾病雜志,2017,10: 413-443.

[3]阿侖膦酸鈉片,江蘇康緣藥業股份有限公司,國藥準字H20073984,2016-06-23.

[4]唑來膦酸注射液,四川科倫藥業股份有限公司,國藥準字H20183157,2019-08-15.

[5]利塞膦酸鈉片,揚子江藥業集團有限公司,國藥準字H20080235,2020-10-21.

[6]地舒單抗注射液,Amgen Manufacturing Limited, USA,S20200019,2021-05-17.

[7]游如旭,張聰,張玉.骨質疏松癥治療藥物合理應用專家共識(2023)[J/OL].中國醫院藥學雜志,1-24[2024-06-13].http://kns.cnki.net/kcms/detail/42.1204.R.20240226.0954.006.html.

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