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康緣藥業:新藥入醫保目錄,生物藥臨床試驗獲批

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“一體兩翼”戰略

作者 | 勝馬財經武可

編輯 | 歐陽文

在充滿挑戰與機遇的醫藥創新領域,各藥企都在積極謀求突破與發展。近期,中醫藥創新領域龍頭企業康緣藥業的一系列動態引發廣泛關注。

11月28日,國家醫保局正式發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》,此次目錄調整共新增91種藥品,其中11個為中成藥。勝馬財經注意到,康緣藥業的獨家產品濟川煎顆粒成功躋身其中,被納入最新版國家醫保藥品目錄。

這一事件對于康緣藥業而言意義重大,一方面,醫保目錄的納入往往意味著藥品市場的進一步拓展,其可及性將大幅提升,有望惠及更多飽受相關病癥困擾的患者;另一方面,也彰顯了康緣藥業在中藥新藥研發領域的成果得到了官方層面的認可與肯定。



據康緣藥業公告顯示,濟川煎顆粒此次是首次通過談判納入2024版醫保目錄,其在藥品分類中屬于內科用藥的瀉下劑、潤腸通便劑,被列為乙類藥品,醫保支付標準為11.26元(每袋裝7g,相當于飲片21.82g),醫保支付標準有效期從2025年1月1日至2026年12月31日。

從藥品本身來看,濟川煎顆粒屬于3.1類中藥新藥,它源自明?張景岳所撰《景岳全書》中的濟川煎,與2022年國家中醫藥管理局發布的《古代經典名方關鍵信息表(25首方劑)》里濟川煎處方出處相同。

在中醫臨床實踐中,濟川煎顆粒常用于治療習慣性便秘、老年便秘、產后便秘等腎虛津虧腸燥病癥。其臨床療效有大量詳實的醫案作為依據,并且經過了現代眾多臨床及實驗研究的檢驗,相關成果被各類中醫中藥教材廣泛借鑒,在臨床應用領域擁有較高的認可度。



勝馬財經了解到,康緣藥業早在2023年12月26日就成功取得了濟川煎顆粒注冊批件,此次成功納入醫保目錄,進一步豐富了公司的產品體系,為公司在中藥市場的競爭中增添了有力砝碼。截至目前,康緣藥業已有114個品種被納入國家醫保目錄,其中甲類48個,乙類66個,如此規模的醫保覆蓋品種數量,在同行業中也具備一定的競爭優勢。

值得一提的是,在生物創新藥研發領域,康緣藥業同樣表現出色。前幾日其對外披露的公告信息顯示,用于治療晚期實體瘤的生物創新藥KYS202003A注射液成功獲得臨床試驗批準。

根據公告內容,KYS202003A 注射液屬于1類生物創新藥,主要應用于晚期實體瘤的治療。這一獲批標志著康緣藥業在生物藥研發進程中取得了又一關鍵的階段性成果,意味著其在生物創新藥研發技術和研發體系上具備了一定的實力與水平,也為后續進一步深入研發和產品商業化奠定了基礎。

長期以來,康緣藥業始終堅持創新驅動發展戰略,堅定地推行以中藥為主體化學藥、生物藥為兩翼的 “一體兩翼”品種戰略格局。

此次濟川煎顆粒等中成藥品種成功納入醫保,以及KYS202003A生物創新藥獲批臨床試驗,正是其 “一體兩翼” 布局的生動實踐與有力證明。這種多元化的研發戰略有助于康緣藥業分散研發風險,在不同的醫藥細分領域挖掘增長機會,增強企業的整體抗風險能力和市場競爭力。



值得一提的是,康緣藥業近期公告對創新生物藥研發企業江蘇中新醫藥有限公司的收購。中新醫藥擁有較為完善的生物藥研發平臺,在生物藥治療代謝性疾病和神經系統疾病等2個方向的4個項目中已經斬獲6個臨床批件。

此次收購完成后,康緣藥業有望整合中新醫藥的研發資源,進一步提升自身在生物創新藥領域的研發實力,豐富產品管線數量,為完善生物創新藥產業鏈注入強勁活力,從而在生物藥市場競爭中占據更有利的地位。

而從長遠來看,對其整體業績增長和市場份額擴大可能產生積極的推動作用。康緣藥業在中藥新藥與生物創新藥研發上持續發力,其未來在醫藥市場的表現值得期待。

勝馬財經誠意原創,未經授權禁止轉載

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