12月6日下午15時，國家衛(wèi)生健康委舉辦新聞發(fā)布會，主題為「醫(yī)藥領域科技創(chuàng)新」。國家衛(wèi)生健康委科教司司長劉登峰、藥政司副司長王雪濤、北京協(xié)和醫(yī)院院長張抒揚等相關領導、醫(yī)院管理者及醫(yī)藥企業(yè)代表出席本次新聞發(fā)布會。

近年來，國家衛(wèi)生健康委聚焦群眾生命健康需求和關鍵問題，會同有關部門組織科技攻關，科技創(chuàng)新能力快速提升，科技成果轉化速度日益加快，影響群眾健康的重大疾病預防、診斷和治療研究持續(xù)取得突破性進展，更多成果為群眾所及、所享、所用。

劉登峰表示，國家衛(wèi)生健康委圍繞構建科技創(chuàng)新工作體系、凝練攻關任務、遴選攻關團隊、健全項目管理、優(yōu)化資源布局、營造政策環(huán)境、推進平臺建設、完善評估評價、促進高質量發(fā)展、健全專業(yè)服務等10個方面，出臺了50條政策舉措。

王雪濤表示，國家衛(wèi)生健康委注重臨床用藥需求評估，通過制定《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》和多批次《鼓勵仿制藥品目錄》，引導和支持藥品的研發(fā)創(chuàng)新和生產供應，更好地滿足臨床急需適宜的藥品需求。

國家衛(wèi)生健康委注重部門協(xié)同，通過建立跨部門信息共享、溝通會商和協(xié)同創(chuàng)新機制，將《清單》和《目錄》中的品種納入國家重大專項，通過優(yōu)先支持、優(yōu)先審評審批、按程序優(yōu)先納入國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險藥品目錄，引導企業(yè)更好地以臨床需求為導向進行研發(fā)申報。

在國家大力推動醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新發(fā)展的政策趨勢下，以及產業(yè)鏈上中下游的通力合作之下，中國高端醫(yī)療裝備行業(yè)實現(xiàn)了從0到1的跨越式增長，不僅扭轉了過去幾十年完全依賴進口的局面，一批企業(yè)還以代表中國醫(yī)療科技創(chuàng)新的全新面貌走向世界舞臺。本次發(fā)布會有兩名醫(yī)藥企業(yè)代表出席，分別是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司總經理戴洪斌和上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司董事長張強。

據(jù)介紹，醫(yī)藥行業(yè)在創(chuàng)新方面采取多方面的措施：

一是不斷加大研發(fā)投入。「十四五」以來，全行業(yè)研發(fā)投入年均增長超過20%。

二是重視打造高層次的人才團隊。伴隨著創(chuàng)新轉型，企業(yè)都非常重視引進和培育高層次的創(chuàng)新人才，一些創(chuàng)新的領軍人才均有豐富的跨國藥企工作背景。

三是加強與醫(yī)療機構的合作，加速創(chuàng)新藥的臨床轉化，共同推動創(chuàng)新藥的研發(fā)和上市。

劉登峰：為科技創(chuàng)新提供源源不斷的

資金、政策和項目支持

劉登峰在新聞發(fā)布會上表示，2023年以來，國家衛(wèi)生健康委在科技創(chuàng)新領域承擔了更重的責任，為了充分發(fā)揮衛(wèi)生行業(yè)部門管科技的優(yōu)勢，更好推動衛(wèi)生領域科技創(chuàng)新，國家衛(wèi)生健康委深入研究、精心謀劃、加強領導，成立了科技創(chuàng)新領導小組，并圍繞構建科技創(chuàng)新工作體系、凝練攻關任務、遴選攻關團隊、健全項目管理、優(yōu)化資源布局、營造政策環(huán)境、推進平臺建設、完善評估評價、促進高質量發(fā)展、健全專業(yè)服務等10個方面，出臺了促進衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新的政策舉措，具體來說有50條。據(jù)劉登峰介紹：

一是在縱向上，國家著力構建央地高效協(xié)同的衛(wèi)生健康科技管理體系。推動形成國家和地方分工合理、相互促進的工作格局，積極打造北京、上海、粵港澳大灣區(qū)等衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新策源地，健全中西部、東北地區(qū)等區(qū)域科技發(fā)展互助機制，充分把政策用好，在管理上為區(qū)域發(fā)展提供有效的管理支撐。在橫向上，加強不同部門政策聯(lián)動和不同創(chuàng)新主體的分工協(xié)作，形成分工明確、職責清晰、集中力量辦大事的工作合力。

二是以健康需求和應用為導向，充分發(fā)揮新型舉國體制制度的優(yōu)勢，打造衛(wèi)生健康全鏈條科技創(chuàng)新體系。國家衛(wèi)生健康委成立了「1+2+2+3+X」的組織管理體系。

具體來說，「1+2」是國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)局、國家疾控局，「+2」是衛(wèi)生健康科技領域兩個科技管理專業(yè)機構，醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心、生物技術發(fā)展中心，「+3」是三個國家級的醫(yī)學科研機構，中國醫(yī)學科學院、中國中醫(yī)科學院和中國預防醫(yī)學科學院，「+X」包括廣大的高水平研究型大學、研究型醫(yī)療機構、創(chuàng)新企業(yè)，以及相關的衛(wèi)生健康領域高水平科技力量，充分調動積極性，形成協(xié)同高效的組織管理體系，努力打造政產研學全鏈條促進衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新的全新政策環(huán)境和管理生態(tài)。

三是營造更好的科技創(chuàng)新環(huán)境。國家衛(wèi)生健康委出臺了相關政策，比如在醫(yī)療機構適用高校科研院所的創(chuàng)新政策方面，在提升研究者發(fā)起的臨床研究質量方面，在促進生物醫(yī)學新技術創(chuàng)新發(fā)展方面，在保障維護研究參與者權益方面，出臺了相關政策，暢通從基礎研究到臨床轉化的渠道。

同時，將繼續(xù)加強國家臨床醫(yī)學研究中心和各類國家級醫(yī)學科技創(chuàng)新平臺的建設，持續(xù)推進包括創(chuàng)新藥物研發(fā)、新發(fā)突發(fā)和重大傳染病防控兩個重大專項在內的國家重大科技計劃項目的組織實施和接續(xù)工作，為科技創(chuàng)新提供源源不斷的資金、政策和項目支持，為衛(wèi)生健康事業(yè)的高質量發(fā)展提供科技支撐。

在引導和支持醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新方面，劉登峰表示，在重大科技項目實施中，企業(yè)在產品類創(chuàng)新工作中一直發(fā)揮著重要作用。在謀劃科技創(chuàng)新工作過程中，特別是藥物疫苗創(chuàng)新，國家衛(wèi)生健康委充分發(fā)揮市場、企業(yè)在創(chuàng)新過程中和創(chuàng)新鏈條中的重要作用，引導支持企業(yè)，特別是創(chuàng)新藥物企業(yè)、創(chuàng)新疫苗企業(yè)，圍繞國家需求開展科技攻關：

一是全鏈條強化創(chuàng)新發(fā)展的政策保障。國家衛(wèi)健委和國家相關部委共同研究出臺了政策，包括科技研發(fā)方面的支持、優(yōu)化價格管理方面的支持、強化醫(yī)保支付和推動商業(yè)保險發(fā)展方面的政策，以及鼓勵醫(yī)療機構配備使用創(chuàng)新藥物疫苗方面的政策等等。

同時，還在投融資、藥品審評審批和醫(yī)療機構的績效評估等方面，都出臺了相應政策。主要目的就是為全鏈條協(xié)同創(chuàng)新提供有效有力的政策保障，為醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新過程發(fā)揮作用提供更好的創(chuàng)新環(huán)境。

二是繼續(xù)推動新一輪醫(yī)藥領域的重大科技項目的組織實施和接續(xù)。上一輪新藥創(chuàng)制重大專項是從「十一五」開始，歷時三個五年計劃，助推了我國藥物研發(fā)「由仿到創(chuàng)」、醫(yī)藥產業(yè)「由大到強」的升級轉變。在這個過程中，醫(yī)藥企業(yè)作出了重要貢獻。

新一輪重大專項國家仍然堅持充分發(fā)揮企業(yè)的創(chuàng)新主體作用，引導企業(yè)圍繞國家重大需求，比如四大慢病、重大傳染病，以及兒童疾病、罕見病、特殊用藥場景等開展新藥研發(fā)。

三是通過科技計劃項目強化對企業(yè)創(chuàng)新的支持。比如在項目實施過程中，專門設立了企業(yè)承擔的項目，支持企業(yè)牽頭開展科技攻關。還有的項目規(guī)定重大產品研制必須由企業(yè)牽頭申報，并要求企業(yè)也對創(chuàng)新進行投入，比如進行資金配套。

同時，國家衛(wèi)生健康委還設立了應用評價和示范研究、應用解決方案的研究、監(jiān)管科學研究等項目，打造良好的創(chuàng)新政策環(huán)境和支持場景，從而促進創(chuàng)新產品從樣品到產品、從產品到市場，從市場到服務人民健康。

在科技資金投入方面，劉登峰表示，科技體制改革以來，國家衛(wèi)生健康委承擔了科技項目管理方面更重要的責任，圍繞如何接得住、管得好、出成果方面下功夫，采取了以下幾方面的措施：

一是建立了準確把握科技攻關任務的機制，即「三大清單」機制。

第一個清單是「重大需求清單」，就是梳理衛(wèi)生健康領域的國家重大需求；第二個清單是「科學問題清單」，就是凝練關鍵科學技術問題；第三個清單是「攻關任務清單」，就是根據(jù)國家需求和科學問題，轉化為需要部署的攻關任務。

在廣泛征求行業(yè)內、領域內意見的基礎上，已經梳理形成了「攻關任務清單」，并在不久前召開的衛(wèi)生健康科技工作會議上征求意見。「三大清單」是資金、科研項目充分發(fā)揮效益的重要機制保障。

二是建立了項目主動發(fā)掘機制。建立優(yōu)秀科研項目主動發(fā)掘和主動支持的機制，主動發(fā)現(xiàn)那些「非做不可」的國家戰(zhàn)略需求，「非你莫屬」的創(chuàng)新路徑和優(yōu)勢團隊，有望產生真解決問題的「非常期待」的重大標志性成果等屬性的優(yōu)秀項目。這個機制已經在現(xiàn)有的項目組織實施過程中開展了有益的探索。

三是在新型組織方式上動腦筋。遴選優(yōu)勢團隊集成攻關并做好管理服務保障。科技攻關最重要的任務就是出成果，出成果的關鍵是選對人和團隊。這就要求堅持科技教育人才一體化支持。

國家為此設計了一系列遴選機制，比如在公開競爭、公平公正打分的基礎上，探索定向擇優(yōu)、定向委托、揭榜掛帥、賽馬爭先等新型項目組織方式。

國家衛(wèi)生健康委尊重科研規(guī)律，賦予這些團隊更大的資金使用權和技術路線的調整決策權，為他們開展集成攻關、實現(xiàn)科技攻關目標提供更好服務保障。同時，賦予他們科研成果更大的收益分配權益，更好地激勵創(chuàng)新、實現(xiàn)轉化。

張抒揚：國際同行來學習中國的技術

已經成為「新常態(tài)」

醫(yī)院每天都面對著成千上萬的患者，無論是常見疾病和罕見疾病的診療方面，臨床上都有一些尚未滿足的問題需要解決。

張抒揚在新聞發(fā)布會上表示，從臨床問題出發(fā)，凝練科學問題來進行臨床研究，把臨床研究的結果再反哺臨床，根本上就是要解決百姓看病的問題，這是醫(yī)院開展科技創(chuàng)新的根本動力，就是解決病人尚未滿足的需要。

隨著新技術的快速發(fā)展，醫(yī)智融合、醫(yī)工結合確實已經成為生物醫(yī)藥領域創(chuàng)新發(fā)展的新模式、新范式。張抒揚以北京協(xié)和醫(yī)院為例說明，近年來，醫(yī)院致力于科研平臺的體系建設，構建了「基礎—臨床—轉化」全鏈條一體化的科技支撐平臺，醫(yī)院還在全國建立了協(xié)作網和質控平臺，來打造高效、互惠、共贏的合作模式，不斷吸引本領域，特別是跨領域合作伙伴的聯(lián)合，來開展臨床研究。

協(xié)和醫(yī)院現(xiàn)在跟20余家高校、30余家研究科研院所以及80余家創(chuàng)新企業(yè)緊密合作，加快原創(chuàng)性引領性科技攻關。以高水平臨床研究和成果轉化試點單位建設為契機，更加聚焦臨床亟需的問題，來釋放政策紅利，聯(lián)合國內80家單位，醫(yī)院開展400多項高水平臨床研究，這其中就有20%以上的項目是屬于醫(yī)工融合類的項目。

基于這些平臺的建設，協(xié)和醫(yī)院通過醫(yī)智融合、醫(yī)工結合，解決了不少臨床上的難題。比如，國產ECMO主機已經獲批上市，在全國50多家醫(yī)院推廣應用；首個罕見病人工智能大模型上線，指導基層醫(yī)生做罕見病的診療；自主研發(fā)的外科隨動臂，助力內鏡外科進入精細化操作時代，這種創(chuàng)新的技術也不斷走向世界。所以就目前來講，國際同行來學習中國的技術已經成為了「新常態(tài)」。

藥品保障的能力反映了醫(yī)療機構的救治能力。在介紹如何為創(chuàng)新藥和臨床急需藥的準入提供便利時，張抒揚表示，北京協(xié)和醫(yī)院在國內率先成立了藥事管理和藥物治療委員會，充分尊重專家的意見，通過專家論證，科學遴選藥品，將新藥的準入列入了醫(yī)院的「三重一大」。

醫(yī)院總體把握一個原則，那就是「滿足臨床需求，體現(xiàn)學科發(fā)展，有重大突破的原研藥、通過國家質量與療效一致性評價的仿制藥、罕見病用藥、兒童用藥、國家基本藥物優(yōu)先考慮」。堅持「動態(tài)調整，持續(xù)優(yōu)化」，用制度來保障藥品目錄的先進性和科學性。

對于疑難危重患者，醫(yī)院不斷探索打通了臨時采購藥品的綠色通道；對于創(chuàng)新藥，醫(yī)院積極落實國談藥品「雙通道」政策；對于臨床急需藥品，醫(yī)院積極探索臨時進口方案，先后6次獲得米托坦、氯巴占和地夫可特的臨時進口藥品批件。點面結合，不斷滿足人民群眾的健康需求。

此外，醫(yī)院不斷加強藥師隊伍建設，從數(shù)量上不斷增加藥師配備，開設藥學門診，為患者提供一對一、個性化的用藥指導，開展駐科藥師、藥學會診、藥師崗位培訓，不斷提升藥師的崗位勝任力和臨床藥學服務能力。 以上措施不僅提升了醫(yī)院藥品的供應保障能力，也極大提高了醫(yī)院的醫(yī)療救治水平，為更好滿足人民群眾用藥需求提供了堅強的保障。

王雪濤：聚焦臨床需求

明確藥品領域科技創(chuàng)新目標

近年來，國家衛(wèi)生健康委注重臨床用藥需求評估，主要通過制定鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單和鼓勵仿制藥品目錄，強化部門間藥物政策協(xié)同，引導和支持藥品的研發(fā)創(chuàng)新和生產供應，更好滿足臨床急需適宜的藥品需求。據(jù)王雪濤在新聞發(fā)布會上介紹，主要有三方面的舉措：

一是在鼓勵兒童藥品研發(fā)申報方面。按照加強兒童用藥工作的要求，不斷豐富兒童適用藥品的品種、劑型、規(guī)格，滿足兒科臨床用藥需求。2016年以來，國家衛(wèi)生健康委會同相關部門，先后制定并發(fā)布了5批共144個藥品的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。目前已有32個藥品獲批上市，其中有16個是罕見病用藥，包括用于罕見難治性癲癇患兒治療的氯巴占片等。

二是在提升仿制藥品供應保障能力方面。落實國務院辦公廳《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》部署，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合相關部門組織專家，對國內藥品專利情況及臨床供應短缺、研發(fā)生產動力不足的藥品進行梳理遴選和論證，先后制定發(fā)布三批《鼓勵仿制藥品目錄》，共有89個品種。

目前已經有33個品種獲批上市，其中有10個品種填補了國內治療空白；有5個品種填補了國產空白，比如治療和預防侵襲性曲霉病的泊沙康唑注射液。

三是在完善鼓勵研發(fā)藥物政策方面。國家衛(wèi)生健康委注重強化部門協(xié)同，建立跨部門信息共享、溝通會商和協(xié)同創(chuàng)新機制，以上清單和目錄中的品種，納入國家重大專項優(yōu)先支持、實施優(yōu)先審評審批、按程序優(yōu)先納入國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險藥品目錄等，更好地引導企業(yè)以臨床需求為導向進行研發(fā)申報。同時，每年對這兩個清單目錄進行動態(tài)評估，推進鼓勵研發(fā)和仿制藥品藥物政策的協(xié)調銜接。

在加強基層藥品供應配送方面，王雪濤表示，由于我國各地發(fā)展不平衡不充分，基層用藥差異比較顯著，2024年以來，國家衛(wèi)生健康委通過調研發(fā)現(xiàn)，基層藥品配備種類少、上下聯(lián)動銜接不暢，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量多、藥品用量少、配送成本高，因此企業(yè)配送的積極性不高，藥品供應不穩(wěn)定，影響群眾用藥可及。

近日，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合工信、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門印發(fā)了《關于改革完善基層藥品聯(lián)動管理機制 擴大基層藥品種類的意見》，明確提出了規(guī)范和優(yōu)化基層用藥種類、完善基層藥品集中供應配送機制。主要包括以下幾方面：

一是省、市兩級衛(wèi)生健康委要組織開展基層醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥需求評估；緊密型醫(yī)聯(lián)體的牽頭醫(yī)院要統(tǒng)籌確定緊密型醫(yī)聯(lián)體用藥目錄，并實行動態(tài)調整，周期不超過1年。

二是對基層反映的藥品配送問題，省級衛(wèi)生健康部門要會同醫(yī)保部門暢通溝通渠道，建立協(xié)作機制，完善藥品供貨企業(yè)管理制度，定期集中配送所需藥品。

三是鼓勵依托緊密型縣域醫(yī)共體建設縣域中心藥房（共享中藥房），優(yōu)化上下級醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品供應和銜接渠道，優(yōu)化偏遠地區(qū)藥品配送方式，提高配送效率，降低供應成本。

在這方面，有的省份進行了有益的探索和實踐。比如山東省注重推進縣域醫(yī)共體中心藥房建設，圍繞「統(tǒng)一用藥目錄、統(tǒng)一藥品采購」等方面，持續(xù)完善基層藥品聯(lián)動管理機制，通過這些措施，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品品種數(shù)平均增加了10%，藥品配送時間縮短近1天，有效滿足群眾基層就診用藥的需求。

四是省級衛(wèi)生健康委按照程序將基層有供應風險的品種納入省級臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單，會同工信、醫(yī)保、藥監(jiān)等部門組織開展供求分析和產能評估，制定分類應對措施。