僅供醫學專業人士閱讀參考

每天學個熱搜藥

氯化鉀注射液是一種幾乎無色的澄清液體，可預防治療多種原因引起的低鉀血癥、快速心律失常等癥狀。用于臨床時其配制至關重要，保證配伍注射液的質量和穩定性是安全用藥的重要內容。

氯化鉀注射液和4種常用溶劑配伍穩定性的對比[1]

10%的氯化鉀注射液在臨床常用于各種低鉀血癥的治療，同時也是一種常用的調節電解質平衡的高危藥品。目前，市場上銷售的都是10%氯化鉀注射液，若氯化鉀注射液濃度過高，可能會對心臟產生明顯的抑制作用，因此使用時常需用5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋方可安全滴注。

預先將氯化鉀注射液提前稀釋并配制好，放置至臨床靜脈滴注使用，雖然方便了臨床使用，但配伍注射液的質量、穩定性也需要保證以確保患者安全用藥。

某醫院以臨床常用的溶媒預配制成臨床可直接應用的氯化鉀注射液，在正常儲存條件下，觀察該注射液的穩定性，為臨床安全用藥提供理論依據。

該研究通過目測法觀察不同時間供試品溶液的外觀，結果顯示各個時間點4種供試品溶液均是無色澄清液體，pH值也基本無變化，氯化鉀含量在48h內均保持在100％～105％。

不溶性微粒是微米級的粒子，是影響注射液穩定性和安全性的重要因素，一旦進入靜脈，可能導致血管栓塞、肉芽腫、靜脈炎等嚴重問題。

該研究中不溶性微粒檢查結果顯示，4種供試品溶液在48h內不溶性微粒均符合規定；細菌內毒素檢出結果顯示供試品均為“-”，即每1mg氯化鉀中含內毒素＜0.12EU；無菌檢查結果顯示，配伍0h、8h、12h、24h、48h后供試品均無細菌生長，提示預配氯化鉀注射液中無細菌，所含內毒素也符合規定。

表1 供試品溶液不同時間的外觀和pH值

圖源：預配制氯化鉀注射液穩定性研究

表2 供試品溶液不同時間的不溶性微粒

圖源：預配制氯化鉀注射液穩定性研究

表3 氯化鉀含量測定 ％

圖源：預配制氯化鉀注射液穩定性研究

注：試驗試劑——氯化鉀注射液（中國大冢制藥有限公司，規格：10ml:1.0g，批號：9H00K4）；5%葡萄糖注射液（江西潤澤藥業有限公司，規格：500ml:25g，批號：E19060905）10%葡萄糖注射液（四川科倫藥業股份有限公司，規格：500ml:50g，批號：L119100708）；0.9%氯化鈉注射液（石家莊四藥有限公司，規格：500ml:4.5g，批號：E19101401）；葡萄糖氯化鈉注射液（四川科倫藥業股份有限公司，規格：500ml:4.5g，批號：B19101612）

高濃度氯化鉀注射液的定義及臨床使用[2]

高濃度氯化鉀注射液是指在我國批準上市的濃度為10％或15%的氯化鉀注射液，主要用于治療各種原因引起的低鉀血癥，以及洋地黃類藥物中毒引起的頻發性、多源性早搏或快速心律失常、低鉀性肌無力等。

高濃度氯化鉀注射液使用時不能直接靜脈注射，需經稀釋后靜脈滴注，否則會引起患者心臟停搏，甚至導致其死亡。靜脈滴注時，建議選擇大靜脈通路（肘部以上），同時應注意：

（1）經外周靜脈補鉀，濃度不應超過3g/L（0.3％或40mmol/L），一般情況下建議以說明書推薦溶媒進行稀釋。

（2）經外周靜脈補鉀速度一般不應超過0.75g/h（10mmol/h）；但對于需要快速補鉀或需嚴格限制液體輸入量的嚴重低鉀血癥患者，應選擇中心靜脈通路，用微量泵泵入，補鉀速度可提高至1～1.5g/h（13.3～20mmol/h），同時應注意監測患者血鉀濃度，當血鉀濃度≥3.5mmol/L時，需減慢輸注速度。

（3）對于補鉀效果不佳的頑固性低鉀血癥患者，需同時注意鎂的補充。

（4）遵從“見尿補鉀、勤監測”的原則。

10%或15%的氯化鉀注射液能不能口服？（戳一戳看答案！）

高濃度氯化鉀注射液的安全使用

高警示藥品是指一旦使用不當發生用藥錯誤，會對患者造成嚴重傷害甚至會危及其生命的藥品。

許多國家都將高濃度氯化鉀注射液列為高警示藥品，如英國、美國和加拿大等；中國藥學會醫院藥學專業委員會發布的《中國高警示藥品推薦目錄（2019版）》也收錄了高濃度氯化鉀注射液。目前，高濃度氯化鉀注射液已經成為世界范圍內公認的十大高風險藥品之一。

高濃度氯化鉀注射液的安全使用風險存在于管理、儲存、處方、調配、使用和監護等各個環節。因此，與普通藥品相比，醫療機構需在各個環節采取更嚴格的核查措施并妥善管理，以避免用藥錯誤的發生。

你想要的用藥干貨

“醫學界醫生站”小程序都有

參考文獻：

[1]預配制氯化鉀注射液穩定性研究，臨床醫藥實踐2021年9月第30卷第9期.

[2]羅應偉,張峻,錢傳云,等.云南省高濃度氯化鉀注射液臨床使用與管理專家共識(2020)[J].中國藥房, 2021(002): 032.