近日,廈門市中醫院腫瘤科一例純中醫藥治療七旬老年肺癌患者的病例,入選中國中醫藥臨床案例成果庫。據悉,2024年3月,74歲的林霖(化名)因為感冒發燒到醫院治療,確診肺腺癌,伴隨著淋巴結和腎上腺轉移。
5月,老人消瘦咯血病情擴大,腫瘤已經發展至Ⅳ期。 經過基因檢測靶點沒有突變,西醫只有化療一條路。
考慮到患者年齡大,存在肺氣腫、糖尿病等疾病,且體質虛弱,廈門市中醫院治療團隊根據患者情況,定制了一款“宜肺扶正抗癌湯”。在治療過程中,根據患者的癥狀變化,治療團隊對方劑進行了多次微調。經治療,該患者的咳嗽、氣喘、咯血等癥狀基本消失,半年后CT復查顯示,右肺原發灶腫瘤完全消失。
(黃源鵬教授(中)、副主任醫師米雖才(右一)正在了解患者的康復情況)
雖然該病例報告展示了中醫藥在治療晚期肺腺癌中的潛在療效,并且被國內多家主流媒體轉載,但從醫學科研的角度來看,其病例報告本身仍存在許多問題。
1、論文標題存在嚴重錯誤
這篇論文的標題為《宜肺扶正抗癌湯治療1例晚期肺腺癌患者完全緩解的病例報告》,但具體來講,這個病例并不能認作為完全緩解。
根據醫學臨床評價實體瘤療效最常用的RECIST標準中的定義,完全緩解指的是所有病變均消失。其腎上腺轉移情況沒有在之后的隨訪中提及,且診斷多為“患者痰液已無,咳嗽基本消失“等主觀性較強的語句。
此外,較為客觀的腫瘤標志物檢測顯著降低,但仍遠高于正常范圍。以RECIST的標準判定,該病例患者從未達到完全緩解的程度。
(肺癌腫瘤(肺癌腫瘤標志物Cyfra21-1水平)
2、病例報告指標不全
作為一個臨床醫學病例報告,關于客觀的療效指標,只放了CYFRA21-1這一腫瘤標志物。但對于一名肺腺癌患者,CYFRA21-1在肺鱗癌中靈敏度更高。而對于肺腺癌患者,NSE、CEA組合診斷的敏感性最高,且敏感度高于CYFRA21-1。
雖然可能存在個體差異的影響因素,但在一篇嚴謹的科研論文中,一般會把相關的重要指標都放上去(即便一些指標在治療前后可能沒什么顯著性差異),而不是僅僅選擇其中某一具有顯著差異的指標。
3、學術論文還缺字少詞
(報告文本不嚴謹之處示例)
并且,從科研論文報告的角度上來看,這個病例報告的書寫和格式也存在許多不嚴謹的地方。首先是編輯錯誤,比如第一段引言中在肺癌后面又多了一個“癌”字,免疫后面少了“療法”兩個字。
雖然這并非嚴重問題,但是出現在論文中是極其不嚴謹的。
4、配圖錯誤百出
關于診斷檢查的圖標問題,原文共有三張配圖:
圖1圖標為患者病理報告,而實際配圖是腫瘤標記物;
圖2圖標為CT情況,但放的仍然是上面的腫瘤標記物;
圖3實際放的是CT檢查圖像,但圖標寫的卻是腫瘤標記物。
無論在中文論文還是英文論文,哪怕是本科生畢業論文,這都是極其不規范的論文配圖,不知是審稿人和編輯的審核疏漏還是發表時的排版問題。
5、個案并不代表普遍現象
最后本病例報告還存在:缺乏足夠的樣本量、缺乏對照組、缺乏長期隨訪數據、未充分考慮混雜因素、缺乏統計學分析等臨床科學研究問題,降低了其科學性和可信度。
類似的中醫藥療法治療頑疾的研究和新聞確實給患者及其家屬帶來了希望。然而,我們也必須保持理性和客觀的態度。
首先,個案的成功并不能代表普遍現象。患者和家屬可能會誤以為中醫藥療法對所有患者都有效,從而放棄現有的標準療法,選擇中醫藥治療,這可能會導致病情延誤,甚至錯過最佳治療時機。
其次,中醫藥療法的療效機制尚未完全明確。科研人員應通過嚴謹的研究方法驗證中醫藥的療效,如雙盲隨機對照試驗來評估其安全性和有效性。
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