近日，廈門市中醫(yī)院腫瘤科一例純中醫(yī)藥治療七旬老年肺癌患者的病例，入選中國中醫(yī)藥臨床案例成果庫。據(jù)悉，2024年3月，74歲的林霖（化名）因?yàn)楦忻鞍l(fā)燒到醫(yī)院治療，確診肺腺癌，伴隨著淋巴結(jié)和腎上腺轉(zhuǎn)移。

5月，老人消瘦咯血病情擴(kuò)大，腫瘤已經(jīng)發(fā)展至Ⅳ期。 經(jīng)過基因檢測靶點(diǎn)沒有突變，西醫(yī)只有化療一條路。

考慮到患者年齡大，存在肺氣腫、糖尿病等疾病，且體質(zhì)虛弱，廈門市中醫(yī)院治療團(tuán)隊(duì)根據(jù)患者情況，定制了一款“宜肺扶正抗癌湯”。在治療過程中，根據(jù)患者的癥狀變化，治療團(tuán)隊(duì)對方劑進(jìn)行了多次微調(diào)。經(jīng)治療，該患者的咳嗽、氣喘、咯血等癥狀基本消失，半年后CT復(fù)查顯示，右肺原發(fā)灶腫瘤完全消失。

（黃源鵬教授（中）、副主任醫(yī)師米雖才（右一）正在了解患者的康復(fù)情況）

雖然該病例報告展示了中醫(yī)藥在治療晚期肺腺癌中的潛在療效，并且被國內(nèi)多家主流媒體轉(zhuǎn)載，但從醫(yī)學(xué)科研的角度來看，其病例報告本身仍存在許多問題。

1、論文標(biāo)題存在嚴(yán)重錯誤

這篇論文的標(biāo)題為《宜肺扶正抗癌湯治療1例晚期肺腺癌患者完全緩解的病例報告》，但具體來講，這個病例并不能認(rèn)作為完全緩解。

根據(jù)醫(yī)學(xué)臨床評價實(shí)體瘤療效最常用的RECIST標(biāo)準(zhǔn)中的定義，完全緩解指的是所有病變均消失。其腎上腺轉(zhuǎn)移情況沒有在之后的隨訪中提及，且診斷多為“患者痰液已無，咳嗽基本消失“等主觀性較強(qiáng)的語句。

此外，較為客觀的腫瘤標(biāo)志物檢測顯著降低，但仍遠(yuǎn)高于正常范圍。以RECIST的標(biāo)準(zhǔn)判定，該病例患者從未達(dá)到完全緩解的程度。

（肺癌腫瘤（肺癌腫瘤標(biāo)志物Cyfra21-1水平）

2、病例報告指標(biāo)不全

作為一個臨床醫(yī)學(xué)病例報告，關(guān)于客觀的療效指標(biāo)，只放了CYFRA21-1這一腫瘤標(biāo)志物。但對于一名肺腺癌患者，CYFRA21-1在肺鱗癌中靈敏度更高。而對于肺腺癌患者，NSE、CEA組合診斷的敏感性最高，且敏感度高于CYFRA21-1。

雖然可能存在個體差異的影響因素，但在一篇嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲姓撐闹校话銜严嚓P(guān)的重要指標(biāo)都放上去（即便一些指標(biāo)在治療前后可能沒什么顯著性差異），而不是僅僅選擇其中某一具有顯著差異的指標(biāo)。

3、學(xué)術(shù)論文還缺字少詞

（報告文本不嚴(yán)謹(jǐn)之處示例）

并且，從科研論文報告的角度上來看，這個病例報告的書寫和格式也存在許多不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牡胤?/strong>。首先是編輯錯誤，比如第一段引言中在肺癌后面又多了一個“癌”字，免疫后面少了“療法”兩個字。

雖然這并非嚴(yán)重問題，但是出現(xiàn)在論文中是極其不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹?/p>

4、配圖錯誤百出

關(guān)于診斷檢查的圖標(biāo)問題，原文共有三張配圖：

圖1圖標(biāo)為患者病理報告，而實(shí)際配圖是腫瘤標(biāo)記物；

圖2圖標(biāo)為CT情況，但放的仍然是上面的腫瘤標(biāo)記物；

圖3實(shí)際放的是CT檢查圖像，但圖標(biāo)寫的卻是腫瘤標(biāo)記物。

無論在中文論文還是英文論文，哪怕是本科生畢業(yè)論文，這都是極其不規(guī)范的論文配圖，不知是審稿人和編輯的審核疏漏還是發(fā)表時的排版問題。

5、個案并不代表普遍現(xiàn)象

最后本病例報告還存在：缺乏足夠的樣本量、缺乏對照組、缺乏長期隨訪數(shù)據(jù)、未充分考慮混雜因素、缺乏統(tǒng)計學(xué)分析等臨床科學(xué)研究問題，降低了其科學(xué)性和可信度。

類似的中醫(yī)藥療法治療頑疾的研究和新聞確實(shí)給患者及其家屬帶來了希望。然而，我們也必須保持理性和客觀的態(tài)度。

首先，個案的成功并不能代表普遍現(xiàn)象。患者和家屬可能會誤以為中醫(yī)藥療法對所有患者都有效，從而放棄現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)療法，選擇中醫(yī)藥治療，這可能會導(dǎo)致病情延誤，甚至錯過最佳治療時機(jī)。

其次，中醫(yī)藥療法的療效機(jī)制尚未完全明確。科研人員應(yīng)通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯糠椒?yàn)證中醫(yī)藥的療效，如雙盲隨機(jī)對照試驗(yàn)來評估其安全性和有效性。

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